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시각 장애가 있거나 없는 노인의 장애물 협상

2023년 8월 10일 업데이트: Shirin E. Hassan, Indiana University

시각장애인과 비장애인 노인의 높이와 대비가 다른 장애물을 넘어갈 때 보행과 안구운동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

낙상은 시각 장애가 있는 사람들에게 흔히 발생하며 건강에 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 시각의 기능과 보행 경로에 있는 장애물의 시각적 특성이 시각 장애가 있는 사람들의 보행에 미치는 영향을 이해하는 것은 이 인구의 낙상을 방지하기 위한 전략을 만드는 데 필요합니다. 이 연구의 목적은 시각 장애가 있는 성인이 높이와 지면 대비가 다른 장애물을 넘어갈 때 보행 행동이 어떻게 변화하는지 확인하는 것입니다. 그런 다음 보행 동작과 관련된 시선 동작의 메커니즘을 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
  • 전화번호: 8128554426
  • 이메일: knapier@iu.edu

연구 장소

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47405
        • 모병
        • Indiana University
        • 연락하다:
          • Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
          • 전화번호: 812-855-4426
          • 이메일: knapier@iu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 독립적으로 걸을 수 있음
  • 중앙 시야 손실(CFL) 또는 주변 시야 손실(PFL)로 정의되는 정상 시력 또는 저시력이 있습니다.

    • CFL은 황반 기능에 영향을 미쳐 양안 시력이 20/30 이하인 상태로 정의되며, 중심 암점이 있거나 없는 상태입니다.
    • PFL은 직경이 평균 100도 이하로 제한되는 양안 시야로 정의됩니다.
    • 제어 참가자는 시력이 20/60 이상이며 중앙 필드 손실 또는 주변 필드 손실을 유발할 수 있는 조건의 이력이 없습니다.

제외 기준:

  • 적당한 신체 활동에 대해 의료 제공자가 승인하지 않음
  • 자가 보고 또는 과거력: 전정 장애 또는 난청
  • 현기증 또는 실신, 흉통, 심계항진, 다리 통증 또는 무감각, 숨가쁨,
  • 자가 보고 또는 미니 정신 상태 시험에서 24점 미만(30점 만점)에 의한 인지 제한
  • 부상, 수술, 중증 관절염 또는 파킨슨병과 같은 신경학적 상태로 인한 보행 또는 보행 이상
  • 보행기, 지팡이, 안내견, 산소통 등 보행 보조기구 없이는 걸을 수 없습니다.
  • 영어를 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저시력 그룹
단일 연구 방문에서 저시력 참가자 그룹은 일련의 짧은 걷기 시험을 수행하도록 요청받습니다. 각 시도 동안 그들은 넘어야 할 장애물이 있거나 없을 수 있는 보도(길이 6미터)를 따라 스스로 선택한 속도로 걸을 것입니다. 시도는 장애물의 존재, 높이 및 보도 표면의 대비와 관련하여 무작위로 변경됩니다. 방문하는 동안 각 조건 변화에 대한 반복 시험이 수행됩니다.

걷기 시도에서 장애물이 있을 때 장애물 높이와 장애물 대비 수준은 시도 반복에 따라 달라집니다.

각 참가자는 두 가지 높이의 장애물에 노출됩니다. 첫 번째 장애물은 높이 1cm이고 두 번째 장애물은 대상 다리 길이의 약 20%입니다(다리 길이 범위를 커버하기 위해 15~22cm의 물리적 높이 범위). 인구에서).

장애물(두 높이 모두)도 바닥 휘도에 대해 측정된 휘도(또는 대비) 수준이 달라지도록 칠해집니다. 고대비 장애물은 80% 이상의 Michelson 대비를 가지며 저대비 장애물은 30% 이하의 Michelson 대비를 갖습니다.

활성 비교기: 대조군
단일 연구 방문에서 저시력이 없는 연령에 맞는 참가자 그룹은 일련의 짧은 걷기 시도를 수행하도록 요청받을 것입니다. 각 시도 동안 그들은 넘어야 할 장애물이 있거나 없을 수 있는 보도(길이 6미터)를 따라 스스로 선택한 속도로 걸을 것입니다. 시도는 장애물의 존재, 높이 및 보도 표면의 대비와 관련하여 무작위로 변경됩니다. 방문하는 동안 각 조건 변화에 대한 반복 시험이 수행됩니다.

걷기 시도에서 장애물이 있을 때 장애물 높이와 장애물 대비 수준은 시도 반복에 따라 달라집니다.

각 참가자는 두 가지 높이의 장애물에 노출됩니다. 첫 번째 장애물은 높이 1cm이고 두 번째 장애물은 대상 다리 길이의 약 20%입니다(다리 길이 범위를 커버하기 위해 15~22cm의 물리적 높이 범위). 인구에서).

장애물(두 높이 모두)도 바닥 휘도에 대해 측정된 휘도(또는 대비) 수준이 달라지도록 칠해집니다. 고대비 장애물은 80% 이상의 Michelson 대비를 가지며 저대비 장애물은 30% 이하의 Michelson 대비를 갖습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수직 풋 클리어런스, 리드 림
기간: 단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
발의 가장 낮은 지점(발뒤꿈치 또는 발가락)에서 장애물 상단까지의 거리
단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
발 배치 가변성
기간: 단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
장애물 앞 2-4단계에 걸쳐 장애물에 대한 발가락 위치의 표준편차
단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
장애물 통과 속도
기간: 단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
장애물 직전의 리드 토우에서 장애물 바로 뒤의 트레일 힐까지의 속도.
단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
시선 시퀀싱
기간: 단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
시험 시작부터 시험 종료까지의 고정 시퀀스, 총 기간으로 정규화되고 100개의 동일한 세그먼트로 나뉩니다.
단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16447

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

저시력에 대한 임상 시험

장애물 특성에 대한 임상 시험

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