- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05888441
시각 장애가 있거나 없는 노인의 장애물 협상
시각장애인과 비장애인 노인의 높이와 대비가 다른 장애물을 넘어갈 때 보행과 안구운동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
- 전화번호: 8128554426
- 이메일: knapier@iu.edu
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- 모병
- Indiana University
-
연락하다:
- Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
- 전화번호: 812-855-4426
- 이메일: knapier@iu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 독립적으로 걸을 수 있음
중앙 시야 손실(CFL) 또는 주변 시야 손실(PFL)로 정의되는 정상 시력 또는 저시력이 있습니다.
- CFL은 황반 기능에 영향을 미쳐 양안 시력이 20/30 이하인 상태로 정의되며, 중심 암점이 있거나 없는 상태입니다.
- PFL은 직경이 평균 100도 이하로 제한되는 양안 시야로 정의됩니다.
- 제어 참가자는 시력이 20/60 이상이며 중앙 필드 손실 또는 주변 필드 손실을 유발할 수 있는 조건의 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 적당한 신체 활동에 대해 의료 제공자가 승인하지 않음
- 자가 보고 또는 과거력: 전정 장애 또는 난청
- 현기증 또는 실신, 흉통, 심계항진, 다리 통증 또는 무감각, 숨가쁨,
- 자가 보고 또는 미니 정신 상태 시험에서 24점 미만(30점 만점)에 의한 인지 제한
- 부상, 수술, 중증 관절염 또는 파킨슨병과 같은 신경학적 상태로 인한 보행 또는 보행 이상
- 보행기, 지팡이, 안내견, 산소통 등 보행 보조기구 없이는 걸을 수 없습니다.
- 영어를 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저시력 그룹
단일 연구 방문에서 저시력 참가자 그룹은 일련의 짧은 걷기 시험을 수행하도록 요청받습니다.
각 시도 동안 그들은 넘어야 할 장애물이 있거나 없을 수 있는 보도(길이 6미터)를 따라 스스로 선택한 속도로 걸을 것입니다.
시도는 장애물의 존재, 높이 및 보도 표면의 대비와 관련하여 무작위로 변경됩니다.
방문하는 동안 각 조건 변화에 대한 반복 시험이 수행됩니다.
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걷기 시도에서 장애물이 있을 때 장애물 높이와 장애물 대비 수준은 시도 반복에 따라 달라집니다. 각 참가자는 두 가지 높이의 장애물에 노출됩니다. 첫 번째 장애물은 높이 1cm이고 두 번째 장애물은 대상 다리 길이의 약 20%입니다(다리 길이 범위를 커버하기 위해 15~22cm의 물리적 높이 범위). 인구에서). 장애물(두 높이 모두)도 바닥 휘도에 대해 측정된 휘도(또는 대비) 수준이 달라지도록 칠해집니다. 고대비 장애물은 80% 이상의 Michelson 대비를 가지며 저대비 장애물은 30% 이하의 Michelson 대비를 갖습니다. |
활성 비교기: 대조군
단일 연구 방문에서 저시력이 없는 연령에 맞는 참가자 그룹은 일련의 짧은 걷기 시도를 수행하도록 요청받을 것입니다.
각 시도 동안 그들은 넘어야 할 장애물이 있거나 없을 수 있는 보도(길이 6미터)를 따라 스스로 선택한 속도로 걸을 것입니다.
시도는 장애물의 존재, 높이 및 보도 표면의 대비와 관련하여 무작위로 변경됩니다.
방문하는 동안 각 조건 변화에 대한 반복 시험이 수행됩니다.
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걷기 시도에서 장애물이 있을 때 장애물 높이와 장애물 대비 수준은 시도 반복에 따라 달라집니다. 각 참가자는 두 가지 높이의 장애물에 노출됩니다. 첫 번째 장애물은 높이 1cm이고 두 번째 장애물은 대상 다리 길이의 약 20%입니다(다리 길이 범위를 커버하기 위해 15~22cm의 물리적 높이 범위). 인구에서). 장애물(두 높이 모두)도 바닥 휘도에 대해 측정된 휘도(또는 대비) 수준이 달라지도록 칠해집니다. 고대비 장애물은 80% 이상의 Michelson 대비를 가지며 저대비 장애물은 30% 이하의 Michelson 대비를 갖습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 풋 클리어런스, 리드 림
기간: 단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
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발의 가장 낮은 지점(발뒤꿈치 또는 발가락)에서 장애물 상단까지의 거리
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단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
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발 배치 가변성
기간: 단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
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장애물 앞 2-4단계에 걸쳐 장애물에 대한 발가락 위치의 표준편차
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단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
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장애물 통과 속도
기간: 단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
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장애물 직전의 리드 토우에서 장애물 바로 뒤의 트레일 힐까지의 속도.
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단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
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시선 시퀀싱
기간: 단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
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시험 시작부터 시험 종료까지의 고정 시퀀스, 총 기간으로 정규화되고 100개의 동일한 세그먼트로 나뉩니다.
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단일 개입 방문(연구 방문 2) 동안 최대 2-3시간 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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저시력에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityKing Systems Corporation완전한
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국