- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05943184
Modello infermieristico cognitivo comportamentale
Valore clinico del modello infermieristico cognitivo comportamentale per i pazienti con glaucoma congenito
Materiali e metodi
- Informazioni generali Questo studio ha arruolato 153 pazienti con glaucoma congenito che sono stati trattati presso il nostro ospedale da gennaio 2021 a dicembre 2022. Questi pazienti sono stati divisi in un gruppo di osservazione (n = 76) e un gruppo di controllo (n = 77) utilizzando una tabella di numeri casuali. I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) soddisfare i criteri diagnostici per il glaucoma, (2) seguire le raccomandazioni del medico curante per ricevere un trattamento chirurgico e (3) offrirsi volontario per partecipare allo studio. I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) grave disfunzione organica, (2) malattie cardiovascolari e/o cerebrovascolari, (3) ipertensione, (4) controindicazioni alla chirurgia, (5) altre malattie degli occhi, (6) disturbi della comunicazione e (7) malattie mentali. Il consenso informato con firma è stato ottenuto da ogni partecipante e lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale.
Metodi di ricerca Al gruppo di controllo sono state fornite cure di routine, inclusa un'accoglienza calorosa e la fornitura di un ambiente di reparto tranquillo, pulito e ben ventilato per un buon riposo. I pazienti sono stati istruiti ad ampliare la loro conoscenza della malattia e del relativo trattamento chirurgico, in particolare l'importanza e gli esiti del trattamento chirurgico, attenuando così la loro sensazione di paura e aumentando la loro fiducia nella guarigione. Nel frattempo, i pazienti sono stati incoraggiati a rompere le loro abitudini malsane, evitare cattive scelte alimentari e assumere farmaci in tempo.
Il gruppo di osservazione ha ricevuto CBNI descritto come segue: (1) Un gruppo di intervento cognitivo-comportamentale è stato istituito da diversi infermieri che avevano un background di formazione sistematica di intervento cognitivo, erano in grado di sviluppare autonomamente piani di intervento comportamentale completi e valutare il livello cognitivo di un paziente, e aveva un'adeguata comprensione dei fondamenti dell'intervento cognitivo comportamentale. Attraverso una comunicazione approfondita con i pazienti, queste infermiere avrebbero dovuto identificare le loro principali preoccupazioni e valutare il loro comportamento cognitivo. Sulla base dei risultati della valutazione, è stata fornita consulenza psicologica per ogni paziente, con ciascuna sessione della durata di almeno 50 minuti. Inoltre, gli infermieri dovevano rassicurare tutti i pazienti introducendo in modo proattivo le precauzioni della chirurgia e dell'assistenza infermieristica. (2) L'intervento psicologico era accessibile a coloro che si sentivano resistenti ai loro piani di trattamento o sviluppavano sentimenti inferiori a causa della disabilità visiva per stabilire un buon rapporto con i pazienti e aiutarli ad affrontare meglio le emozioni malsane. L'istruzione professionale è stata fornita attraverso la comunicazione con i pazienti in modo che potessero acquisire una conoscenza dettagliata della malattia. Le chiacchiere e la musica sono state utili per alleviare la tensione e lo stress psicologico. Sono stati organizzati regolari gruppi di supporto per i pazienti per aiutare i pazienti a sviluppare fiducia e un atteggiamento positivo nei confronti della malattia. (3) L'educazione alla salute è stata fornita attraverso opuscoli auto-sviluppati e sessioni di domande e risposte per pubblicizzare le conoscenze fondamentali e assicurarsi che tutti i pazienti abbiano una piena comprensione della malattia e dei relativi trattamenti. Agli infermieri era inoltre richiesto di monitorare attentamente la compliance del paziente dal punto di vista della dieta, dello stile di vita, della psicologia e del trattamento. (4) Sono state stabilite linee guida dietetiche per incoraggiare una dieta leggera e sana con frutta e verdura, priva di cibi irritanti e contenente una quantità limitata di cibi grassi. Va notato che i movimenti intestinali regolari sono essenziali per prevenire l'aumento della pressione intraoculare indotto dalla stitichezza. Pertanto, la dieta raccomandata è ricca di fibre alimentari e frutta. (5) Sono state sviluppate linee guida comportamentali per affrontare l'importanza di smettere di fumare e prevenire l'affaticamento degli occhi dovuto a un uso eccessivo degli occhi con piani di cura degli occhi su misura. Le infermiere erano responsabili di guidare l'uso corretto dei colliri da parte dei pazienti, ricordando a tutti i pazienti di rivolgersi immediatamente a un medico in caso di fastidio agli occhi e sottolineando il rischio di aumento della pressione intraoculare a causa di periodi prolungati di guardare in basso e altre abitudini malsane.
- Analisi statistica Per l'analisi dei dati è stato utilizzato il software SPSS22.0. I dati di misurazione sono stati espressi come "media ± deviazione standard (x ± s)" e i confronti tra i due gruppi sono stati esaminati dal t-test. I dati di enumerazione sono stati rappresentati come percentuali (%) e i confronti tra gruppi sono stati esaminati utilizzando il test χ2. La significatività è stata fissata al livello di P <0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina, 030009
- Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare i criteri diagnostici per il glaucoma;
- seguendo le raccomandazioni del medico curante per ricevere un trattamento chirurgico, e;
- volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- grave disfunzione organica;
- malattie cardiovascolari e/o cerebrovascolari;
- ipertensione;
- controindicazioni per la chirurgia;
- altre malattie degli occhi;
- disturbi della comunicazione;
- malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di osservazione
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(1) L'intervento psicologico era accessibile a coloro che si sentivano resistenti ai loro piani di trattamento o sviluppavano sentimenti inferiori a causa della disabilità visiva per stabilire un buon rapporto con i pazienti e aiutarli ad affrontare meglio le emozioni malsane.
(2) L'educazione alla salute è stata fornita attraverso opuscoli auto-sviluppati e sessioni di domande e risposte per pubblicizzare le conoscenze fondamentali e assicurarsi che tutti i pazienti abbiano una piena comprensione della malattia e dei relativi trattamenti.
(3) Sono state stabilite linee guida dietetiche per incoraggiare una dieta leggera e sana con frutta e verdura, priva di cibi irritanti e contenente una quantità limitata di cibi grassi.
(4) Sono state sviluppate linee guida comportamentali per affrontare l'importanza di smettere di fumare e prevenire l'affaticamento degli occhi dovuto all'eccessivo uso degli occhi con piani di cura degli occhi su misura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi SDS
Lasso di tempo: prima e dopo un mese di intervento infermieristico
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Il punteggio limite per SAS è 50, con punteggi di 50-59 indicativi di ansia lieve, 60-69 di ansia moderata e punteggi superiori a 70 di ansia grave.
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prima e dopo un mese di intervento infermieristico
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Punteggi SAS
Lasso di tempo: prima e dopo un mese di intervento infermieristico
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Il punteggio limite per SDS è 53, con punteggi di 53-62 per depressione lieve, 63-72 per depressione moderata e punteggi superiori a 72 per depressione grave.
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prima e dopo un mese di intervento infermieristico
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Resilienza psicologica
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento)
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Il livello di resilienza psicologica è stato valutato utilizzando la Connor-Davidson Resilience Scale, che copre tre dimensioni: ottimismo, autoefficacia e resilienza, con un punteggio totale compreso tra 0 e 100 e punteggi più alti che riflettono una maggiore resilienza.
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Linea di base (prima dell'intervento)
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Conformità del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo l'allattamento
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Il livello di compliance del paziente durante il periodo perioperatorio è stato valutato utilizzando un modulo di valutazione che descrive il livello di compliance come completa compliance (conformità a tutte le prescrizioni mediche, procedure chirurgiche, linee guida dietetiche e programma), compliance parziale (conformità occasionale a tutte le prescrizioni mediche , procedure chirurgiche, linee guida dietetiche e programma), o non conformità (mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri sopra menzionati).
Il tasso di conformità (%) è stato calcolato come (completa conformità + conformità parziale)/casi totali × 100%.
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Subito dopo l'allattamento
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Acuità visiva (VA)
Lasso di tempo: A 2 settimane di intervento infermieristico
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un valore VA più alto indica migliori risultati del trattamento
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A 2 settimane di intervento infermieristico
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IOP
Lasso di tempo: A 2 settimane di intervento infermieristico
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valori di IOP più bassi indicano migliori risultati del trattamento
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A 2 settimane di intervento infermieristico
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deviazione media (MD)
Lasso di tempo: A 2 settimane di intervento infermieristico
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un valore MD più basso indica migliori risultati del trattamento
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A 2 settimane di intervento infermieristico
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TaiyuanCH 001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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