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Modello infermieristico cognitivo comportamentale

22 aprile 2024 aggiornato da: Yanfang Ma, Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University

Valore clinico del modello infermieristico cognitivo comportamentale per i pazienti con glaucoma congenito

Materiali e metodi

  1. Informazioni generali Questo studio ha arruolato 153 pazienti con glaucoma congenito che sono stati trattati presso il nostro ospedale da gennaio 2021 a dicembre 2022. Questi pazienti sono stati divisi in un gruppo di osservazione (n = 76) e un gruppo di controllo (n = 77) utilizzando una tabella di numeri casuali. I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) soddisfare i criteri diagnostici per il glaucoma, (2) seguire le raccomandazioni del medico curante per ricevere un trattamento chirurgico e (3) offrirsi volontario per partecipare allo studio. I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) grave disfunzione organica, (2) malattie cardiovascolari e/o cerebrovascolari, (3) ipertensione, (4) controindicazioni alla chirurgia, (5) altre malattie degli occhi, (6) disturbi della comunicazione e (7) malattie mentali. Il consenso informato con firma è stato ottenuto da ogni partecipante e lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale.
  2. Metodi di ricerca Al gruppo di controllo sono state fornite cure di routine, inclusa un'accoglienza calorosa e la fornitura di un ambiente di reparto tranquillo, pulito e ben ventilato per un buon riposo. I pazienti sono stati istruiti ad ampliare la loro conoscenza della malattia e del relativo trattamento chirurgico, in particolare l'importanza e gli esiti del trattamento chirurgico, attenuando così la loro sensazione di paura e aumentando la loro fiducia nella guarigione. Nel frattempo, i pazienti sono stati incoraggiati a rompere le loro abitudini malsane, evitare cattive scelte alimentari e assumere farmaci in tempo.

    Il gruppo di osservazione ha ricevuto CBNI descritto come segue: (1) Un gruppo di intervento cognitivo-comportamentale è stato istituito da diversi infermieri che avevano un background di formazione sistematica di intervento cognitivo, erano in grado di sviluppare autonomamente piani di intervento comportamentale completi e valutare il livello cognitivo di un paziente, e aveva un'adeguata comprensione dei fondamenti dell'intervento cognitivo comportamentale. Attraverso una comunicazione approfondita con i pazienti, queste infermiere avrebbero dovuto identificare le loro principali preoccupazioni e valutare il loro comportamento cognitivo. Sulla base dei risultati della valutazione, è stata fornita consulenza psicologica per ogni paziente, con ciascuna sessione della durata di almeno 50 minuti. Inoltre, gli infermieri dovevano rassicurare tutti i pazienti introducendo in modo proattivo le precauzioni della chirurgia e dell'assistenza infermieristica. (2) L'intervento psicologico era accessibile a coloro che si sentivano resistenti ai loro piani di trattamento o sviluppavano sentimenti inferiori a causa della disabilità visiva per stabilire un buon rapporto con i pazienti e aiutarli ad affrontare meglio le emozioni malsane. L'istruzione professionale è stata fornita attraverso la comunicazione con i pazienti in modo che potessero acquisire una conoscenza dettagliata della malattia. Le chiacchiere e la musica sono state utili per alleviare la tensione e lo stress psicologico. Sono stati organizzati regolari gruppi di supporto per i pazienti per aiutare i pazienti a sviluppare fiducia e un atteggiamento positivo nei confronti della malattia. (3) L'educazione alla salute è stata fornita attraverso opuscoli auto-sviluppati e sessioni di domande e risposte per pubblicizzare le conoscenze fondamentali e assicurarsi che tutti i pazienti abbiano una piena comprensione della malattia e dei relativi trattamenti. Agli infermieri era inoltre richiesto di monitorare attentamente la compliance del paziente dal punto di vista della dieta, dello stile di vita, della psicologia e del trattamento. (4) Sono state stabilite linee guida dietetiche per incoraggiare una dieta leggera e sana con frutta e verdura, priva di cibi irritanti e contenente una quantità limitata di cibi grassi. Va notato che i movimenti intestinali regolari sono essenziali per prevenire l'aumento della pressione intraoculare indotto dalla stitichezza. Pertanto, la dieta raccomandata è ricca di fibre alimentari e frutta. (5) Sono state sviluppate linee guida comportamentali per affrontare l'importanza di smettere di fumare e prevenire l'affaticamento degli occhi dovuto a un uso eccessivo degli occhi con piani di cura degli occhi su misura. Le infermiere erano responsabili di guidare l'uso corretto dei colliri da parte dei pazienti, ricordando a tutti i pazienti di rivolgersi immediatamente a un medico in caso di fastidio agli occhi e sottolineando il rischio di aumento della pressione intraoculare a causa di periodi prolungati di guardare in basso e altre abitudini malsane.

  3. Analisi statistica Per l'analisi dei dati è stato utilizzato il software SPSS22.0. I dati di misurazione sono stati espressi come "media ± deviazione standard (x ± s)" e i confronti tra i due gruppi sono stati esaminati dal t-test. I dati di enumerazione sono stati rappresentati come percentuali (%) e i confronti tra gruppi sono stati esaminati utilizzando il test χ2. La significatività è stata fissata al livello di P <0,05.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

153

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030009
        • Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfare i criteri diagnostici per il glaucoma;
  • seguendo le raccomandazioni del medico curante per ricevere un trattamento chirurgico, e;
  • volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • grave disfunzione organica;
  • malattie cardiovascolari e/o cerebrovascolari;
  • ipertensione;
  • controindicazioni per la chirurgia;
  • altre malattie degli occhi;
  • disturbi della comunicazione;
  • malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di osservazione
(1) L'intervento psicologico era accessibile a coloro che si sentivano resistenti ai loro piani di trattamento o sviluppavano sentimenti inferiori a causa della disabilità visiva per stabilire un buon rapporto con i pazienti e aiutarli ad affrontare meglio le emozioni malsane. (2) L'educazione alla salute è stata fornita attraverso opuscoli auto-sviluppati e sessioni di domande e risposte per pubblicizzare le conoscenze fondamentali e assicurarsi che tutti i pazienti abbiano una piena comprensione della malattia e dei relativi trattamenti. (3) Sono state stabilite linee guida dietetiche per incoraggiare una dieta leggera e sana con frutta e verdura, priva di cibi irritanti e contenente una quantità limitata di cibi grassi. (4) Sono state sviluppate linee guida comportamentali per affrontare l'importanza di smettere di fumare e prevenire l'affaticamento degli occhi dovuto all'eccessivo uso degli occhi con piani di cura degli occhi su misura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi SDS
Lasso di tempo: prima e dopo un mese di intervento infermieristico
Il punteggio limite per SAS è 50, con punteggi di 50-59 indicativi di ansia lieve, 60-69 di ansia moderata e punteggi superiori a 70 di ansia grave.
prima e dopo un mese di intervento infermieristico
Punteggi SAS
Lasso di tempo: prima e dopo un mese di intervento infermieristico
Il punteggio limite per SDS è 53, con punteggi di 53-62 per depressione lieve, 63-72 per depressione moderata e punteggi superiori a 72 per depressione grave.
prima e dopo un mese di intervento infermieristico
Resilienza psicologica
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento)
Il livello di resilienza psicologica è stato valutato utilizzando la Connor-Davidson Resilience Scale, che copre tre dimensioni: ottimismo, autoefficacia e resilienza, con un punteggio totale compreso tra 0 e 100 e punteggi più alti che riflettono una maggiore resilienza.
Linea di base (prima dell'intervento)
Conformità del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo l'allattamento
Il livello di compliance del paziente durante il periodo perioperatorio è stato valutato utilizzando un modulo di valutazione che descrive il livello di compliance come completa compliance (conformità a tutte le prescrizioni mediche, procedure chirurgiche, linee guida dietetiche e programma), compliance parziale (conformità occasionale a tutte le prescrizioni mediche , procedure chirurgiche, linee guida dietetiche e programma), o non conformità (mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri sopra menzionati). Il tasso di conformità (%) è stato calcolato come (completa conformità + conformità parziale)/casi totali × 100%.
Subito dopo l'allattamento
Acuità visiva (VA)
Lasso di tempo: A 2 settimane di intervento infermieristico
un valore VA più alto indica migliori risultati del trattamento
A 2 settimane di intervento infermieristico
IOP
Lasso di tempo: A 2 settimane di intervento infermieristico
valori di IOP più bassi indicano migliori risultati del trattamento
A 2 settimane di intervento infermieristico
deviazione media (MD)
Lasso di tempo: A 2 settimane di intervento infermieristico
un valore MD più basso indica migliori risultati del trattamento
A 2 settimane di intervento infermieristico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TaiyuanCH 001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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