- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05958745
Confronto degli effetti dei programmi di esercizi verdi tra cui resistenza ed esercizi aerobici (GREENCITY)
14 luglio 2023 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Confronto degli effetti dei programmi di esercizi ecologici, tra cui resistenza ed esercizi aerobici su fitness, capacità aerobica e capacità intrinseca degli anziani nelle case di cura
Era finalizzato a valutare gli effetti dell'esercizio aerobico e degli esercizi di resistenza eseguiti insieme all'esercizio aerobico, applicato nel concetto di esercizio verde con un team multidisciplinare (medici specialisti fisioterapisti, infermieri) sulla forma fisica senior, sulla capacità aerobica e sulla IC in individui di età compresa tra 65 e Sopra.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio multicentrico, parallelo, a tre gruppi, controllato randomizzato, condotto per esaminare gli effetti degli esercizi aerobici e di resistenza applicati nell'ambito del concetto di esercizio verde sulla forma fisica, la capacità aerobica e la capacità intrinseca.
In questo studio, si è voluto valutare gli effetti dell'esercizio aerobico e degli esercizi di resistenza svolti insieme all'esercizio aerobico, applicato nel concetto di esercizio verde con un team multidisciplinare (medici specialisti fisioterapisti, infermieri) su fitness senior, capacità aerobica e IC in soggetti di età pari o superiore a 65 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elif Yıldırım Ayaz
- Numero di telefono: 05325148300
- Email: drelifyildirim@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Tacchino, 34660
- Reclutamento
- Elif Yıldırım Ayaz
-
Contatto:
- Elif Yıldırım Ayaz
- Numero di telefono: 05325148300
- Email: drelifyildirim@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo l'esame cardiologico, si è deciso che era adatto per l'esercizio,
- Il punteggio del Mini Mental Test era superiore a 24 punti
- Aveva adeguate capacità comunicative
Criteri di esclusione:
- Soggetti con aritmia e/o ipertensione incontrollabili,
- malattia neuromuscolare,
- lesioni ortopediche che interferiscono con la deambulazione,
- grave deficit sensoriale, problemi visivi e/o uditivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
controllo
|
|
|
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Esercizio aerobico di 12 settimane
|
Programma di allenamento aerobico
|
|
Comparatore attivo: Esercizio aerobico + resistenza
Esercizio aerobico + resistenza di 12 settimane
|
Programma di allenamento aerobico + resistenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio Z della Capacità Intrinseca
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Z socre della capacità intrinseca degli anziani calcolata in base al punteggio del test di rimorchiatore, punteggio dell'esame dello stato mentale mini, punteggio della scala della depressione geriatrica, punteggio della valutazione nutrizionale mini, forza della presa della mano
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
V02max
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Capacità aerobica degli anziani, misurata con il test dello shuttle
|
1 settimana
|
|
Test di fitness per anziani
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Forma fisica degli anziani, misurata dai punteggi dei test di forma fisica senior (punteggio più alto significa migliore livello di forma fisica)
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GREENCITY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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