Nuovo ERG per il rilevamento della retinopatia da idrossiclorochina

L'idrossiclorochina (HCQ) è un farmaco ampiamente utilizzato per trattare i disturbi infiammatori nel corpo e si stima che nel solo Regno Unito fino a 320.000 persone utilizzino questo farmaco. La retinopatia dovuta all'HCQ è un problema significativo, che richiede uno screening annuale che può realisticamente aver luogo solo nelle unità oculistiche ospedaliere dove i vincoli di finanziamento e di capacità limitano la fornitura di servizi.

L'elettroretinografia è un metodo non invasivo per diagnosticare i problemi della retina dell'occhio, che funziona inviando luce lampeggiante (in determinati schemi e luminosità) negli occhi e misurando la risposta elettrica attraverso fili sottili posizionati sulla superficie dell'occhio o dietro la palpebra, ed è considerato da molti autori lo considerano un test gold standard per rilevare la retinopatia da HCQ. Il loro utilizzo è stato limitato a causa dell'elevata competenza richiesta per intraprendere e interpretare i test, della limitata disponibilità di test e dell'elevato carico di test, tuttavia i nuovi dispositivi per elettroretinografia sono stati sviluppati da una società chiamata LKC Technologies, che sono più veloci da eseguire, utilizzano elettrocateteri posizionati sulla pelle (piuttosto che sulla superficie dell'occhio) che sono più confortevoli, più facili da usare da parte dei tecnici sanitari e possono essere eseguiti senza la necessità di colliri dilatatori. I due dispositivi testati in questo studio sono:

• Il RETEval = un dispositivo portatile per test elettroretinografici
• L'ERG multifocale UTAS = un dispositivo per test elettroretinografici montato su carrello

Queste innovazioni potrebbero rendere molto più semplice lo sviluppo dei test sia nei servizi oculistici ospedalieri, sia potenzialmente anche in contesti generali come ambulatori, studi generali e optometristi. Questo studio mira a valutare le prestazioni dei dispositivi per rilevare e classificare i partecipanti in 4 gruppi principali:

• Partecipanti al controllo normativo (n=35)
• Pazienti che assumevano HCQ ma senza retinopatia (n = 35)
• Pazienti che assumono HCQ con caratteristiche indeterminate di retinopatia (nota anche come POSSIBILE retinopatia) (n = 35)
• Pazienti che assumono HCQ con retinopatia definita

Gli output del dispositivo verranno analizzati e confrontati con i risultati dello screening graduato mascherato (che incorpora la tomografia a coerenza ottica maculare del dominio spettrale e l'autofluorescenza come standard, eseguiti nella stessa visita) per generare sensibilità e specificità specifiche del dispositivo e dell'output del dispositivo. Se viene trovato un segnale, i risultati di fattibilità di questo studio informeranno la metodologia dello studio e le tempistiche per una sperimentazione più ampia, se necessario.