Novo ERG para detecção de retinopatia por hidroxicloroquina

A hidroxicloroquina (HCQ) é um medicamento amplamente utilizado para tratar distúrbios inflamatórios no corpo, estimando-se que até 320.000 pessoas estejam tomando esse medicamento somente no Reino Unido. A retinopatia devida à HCQ é um problema significativo, necessitando de rastreios anuais que só podem ser realizados realisticamente em unidades oftalmológicas hospitalares onde as restrições de financiamento e capacidade limitam a prestação de serviços.

A eletrorretinografia é um método não invasivo de teste para problemas de retina ocular, que funciona lançando luz (em certos padrões e brilho) nos olhos e medindo a resposta elétrica através de fios finos colocados na superfície do olho ou atrás da pálpebra, e é considerada por muitos autores como um teste padrão-ouro para detectar retinopatia por HCQ. Seu uso tem sido limitado devido ao alto conhecimento necessário para realizar e interpretar testes, disponibilidade limitada de testes e alta carga de testes. No entanto, dispositivos de eletrorretinografia mais recentes foram desenvolvidos por uma empresa chamada LKC Technologies, que são mais rápidos de executar, usam eletrodos colocados na pele (e não na superfície dos olhos), que são mais confortáveis, mais fáceis de usar pelos técnicos de saúde e podem ser feitas sem a necessidade de colírios dilatadores. Os dois dispositivos testados neste estudo são:

• O RETEval = um dispositivo portátil de teste de eletrorretinografia
• O ERG multifocal UTAS = um dispositivo de teste de eletrorretinografia montado em carrinho

Estas inovações podem tornar o desenvolvimento de testes muito mais fácil tanto em serviços oftalmológicos hospitalares como, potencialmente, até mesmo em ambientes gerais, como clínicas ambulatoriais, clínicas gerais e optometristas. Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho de dispositivos para detectar e classificar participantes em 4 grupos principais:

• Participantes de controle normativo (n=35)
• Pacientes tomando HCQ, mas sem retinopatia (n=35)
• Pacientes tomando HCQ com características indeterminadas de retinopatia (também conhecida como retinopatia POSSÍVEL) (n=35)
• Pacientes tomando HCQ com retinopatia definida

As saídas do dispositivo serão analisadas e comparadas com resultados de triagem graduada mascarada (incorporando tomografia de coerência óptica macular de domínio espectral e autofluorescência como padrão, feitas na mesma visita) para gerar sensibilidades e especificidades específicas do dispositivo e da saída do dispositivo. Se um sinal for encontrado, os resultados de viabilidade deste estudo informarão a metodologia do estudo e os prazos para um ensaio maior, se necessário.