Sperimentazione clinica di lenti per ortocheratologia (MCOK-01)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con miopia e astigmatismo miopico
2. Coloro che non sono disposti a indossare gli occhiali nella vita quotidiana
3. Comprendere appieno lo scopo della sperimentazione clinica e accettare di firmare il modulo di consenso informato per partecipare alle sperimentazioni cliniche, in base alla propria disponibilità
4. Coloro che possono visitare l'istituzione nelle date previste
5. Coloro che possono ricevere indicazioni e test come richiesto dallo sperimentatore
6. Coloro che comprendono appieno e seguono le istruzioni delle lenti per questo studio clinico

Criteri di esclusione:

<Alla proiezione>

1. Migliore acuità visiva corretta inferiore a 0,8 con gli occhiali
2. Il test di rifrazione soggettiva mostra un potere sferico superiore a -6,00 D, inferiore a -0,50 D o astigmatismo superiore a 1,5 D
3. Pazienti che necessitano di cure per malattie oculari diverse dall'errore di rifrazione (esclusi quelli che ricevono lacrime artificiali e colliri a causa dell'uso di lenti a contatto corneali)
4. L'anamnesi medica di un intervento di chirurgia intraoculare che può influenzare l'effetto dell'uso delle lenti per questo studio clinico (quelli con trapianto di cornea, distacco di retina, ecc.)
5. La storia medica della chirurgia corneale refrattiva
6. Coloro che necessitano di una forza fuori dall'ambito dell'obiettivo per questo studio clinico
7. Avere malattie allergiche agli occhi che possono causare disturbi nell'uso delle lenti per questo studio clinico
8. Tutte le anomalie corneali tra cui cheratocono, distrofia corneale, precedenti di infezioni da herpes oculare, secchezza oculare acuta, bassa conta delle cellule endoteliali corneali.
9. Incinta (a giudizio in base alle informazioni a lei note) o coloro che pianificano una gravidanza durante la sperimentazione clinica, o coloro che stanno allattando al seno
10. Coloro che stanno partecipando ad altri studi clinici o hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
11. Esperienza precedente con l'uso di lenti rigide nelle 3 settimane precedenti o uso di lenti morbide nei 3 giorni precedenti
12. Esperienza precedente con il trattamento per il controllo della miopia (ad es. atropina, ortocheratologia, lenti a contatto morbide multifocali)
13. Soggetti minori/adulti privi di capacità mentale
14. Altro non idoneo per questo studio clinico a discrezione dello sperimentatore <All'inizio dell'uso>

(1) Coloro che sono determinati a non essere in grado di ottenere un buon posizionamento centralizzato anche cambiando forza (2) Gravidanza confermata (3) Coloro che hanno difficoltà a continuare la sperimentazione clinica a discrezione dello sperimentatore