Ensayo clínico de lentes de ortoqueratología (MCOK-01)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con miopía y astigmatismo miópico.
2. Aquellos que no están dispuestos a usar gafas en la vida diaria.
3. Comprender plenamente el propósito del ensayo clínico y aceptar firmar el formulario de consentimiento informado para participar en ensayos clínicos, según su voluntad.
4. Quienes puedan visitar la institución en fechas programadas
5. Aquellos que puedan recibir orientación y pruebas según lo requiera el investigador.
6. Aquellos que comprendan y sigan completamente las instrucciones de las lentes para este ensayo clínico.

Criterio de exclusión:

<En la proyección>

1. La mejor agudeza visual corregida es inferior a 0,8 con gafas
2. La prueba de refracción subjetiva muestra un poder esférico superior a -6,00D, inferior a -0,50D o astigmatismo superior a 1,5D.
3. Pacientes que necesitan tratamiento para enfermedades oculares distintas del error refractivo (excluidos aquellos que reciben gotas para los ojos con lágrimas artificiales debido al uso de lentes de contacto corneales)
4. El historial médico de cirugía intraocular que pueda afectar el efecto del uso de lentes para este ensayo clínico (aquellos con trasplante de córnea, desprendimiento de retina, etc.)
5. La historia médica de la cirugía refractiva corneal.
6. Aquellos que necesitan una fortaleza fuera del alcance de la lente para este ensayo clínico.
7. Tener enfermedades alérgicas oculares que puedan causar trastornos al usar los lentes para este ensayo clínico.
8. Todas las anomalías corneales, incluido queratocono, distrofia corneal, antecedentes de infecciones por herpes ocular, ojos secos agudos y recuentos bajos de células endoteliales corneales.
9. Embarazadas (juicio según su información conocida) o aquellas que planean quedar embarazadas durante el ensayo clínico, o aquellas que están amamantando.
10. Aquellos que estén participando en otros ensayos clínicos o hayan participado en otros ensayos clínicos en los últimos 30 días.
11. Experiencia previa con el uso de lentes rígidos dentro de las 3 semanas anteriores o uso de lentes blandos dentro de los 3 días anteriores.
12. Experiencia previa con el tratamiento de control de la miopía (p. ej. atropina, ortoqueratología, lentes de contacto blandas multifocales)
13. Sujetos menores/adultos que carecen de capacidad mental.
14. Otros no aptos para este ensayo clínico a criterio del investigador <Al inicio del uso>

(1) Aquellos que se determina que no pueden obtener una buena posición centralizada a pesar de cambiar la fuerza (2) Embarazo confirmado (3) Aquellos que tienen dificultades para continuar el ensayo clínico a discreción del investigador