角膜塑形镜临床试验（MCOK-01）

纳入标准：

1. 近视及近视散光患者
2. 日常生活中不愿意戴眼镜的人
3. 充分理解临床试验的目的，并自愿签署参加临床试验的知情同意书
4. 可以在预定日期访问该机构的人
5. 能够按照研究者的要求接受指导和测试的人员
6. 完全理解并遵循本次临床试验镜片使用说明的人员

排除标准：

<放映时>

1. 戴眼镜最佳矫正视力小于0.8
2. 主观验光显示球镜度数大于-6.00D，小于-0.50D或散光大于1.5D
3. 因屈光不正以外的眼部疾病需要治疗的患者（不包括因佩戴角膜接触镜而接受人工泪液眼药水的患者）
4. 可能影响本临床试验配戴镜片效果的眼内手术史（角膜移植、视网膜脱离等）
5. 屈光角膜手术的病史
6. 需要超出本次临床试验镜片范围的强度的人
7. 患有眼部过敏性疾病，可能会导致本次临床试验中的镜片佩戴出现障碍
8. 所有角膜异常，包括圆锥角膜、角膜营养不良、既往眼部疱疹感染史、急性干眼症、角膜内皮细胞计数低。
9. 怀孕（根据已知信息判断）或临床试验中计划怀孕者，或正在哺乳者
10. 正在参加其他临床试验或近30天内参加过其他临床试验者
11. 过去 3 周内使用过硬性镜片或过去 3 天内使用过软性镜片的经验
12. 既往有近视控制治疗经验（例如 阿托品、角膜塑形术、多焦点软性隐形眼镜）
13. 缺乏心理能力的未成年人/成人受试者
14. 研究者认为不适合本临床试验的其他<佩戴开始时>

(1) 确定即使改变强度也无法获得良好的集中定位者 (2) 已确认怀孕者 (3) 研究者判断难以继续临床试验者