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Efficacia della neurolisi alcolica del nervo genicolare nel dolore da osteoartrosi del ginocchio

25 novembre 2023 aggiornato da: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Valutazione dell'efficacia della neurolisi alcolica del nervo genicolare nella gestione del dolore causato dall'osteoartrosi del ginocchio

Questo studio mirava a valutare l'efficacia della neurolisi alcolica del nervo genicolare nel trattamento del dolore causato dall'osteoartrosi cronica del ginocchio. I ricercatori valuteranno l'efficacia della neurolisi alcolica del nervo genicolare utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) e l'indice dell'osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC) attraverso le cartelle cliniche dei pazienti. I punteggi NRS e WOMAC verranno valutati prima, 1 e 3 mesi dopo la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La neurolisi alcolica del nervo genicolare è una procedura che prevede l'iniezione di alcol attorno ai rami nervosi che forniscono sensibilità all'articolazione del ginocchio. L'alcol distrugge le fibre nervose e blocca la trasmissione dei segnali del dolore dal ginocchio al cervello. Questa tecnica può essere utilizzata per trattare il dolore cronico al ginocchio causato dall'osteoartrosi (OA).

Diversi studi hanno riportato che la neurolisi alcolica del nervo genicolare può fornire un significativo sollievo dal dolore e un miglioramento funzionale nei pazienti con OA del ginocchio o dolore postoperatorio. Ad esempio, Dass et al. (1) hanno riportato due casi di neurolisi alcolica del nervo genicolare mediante fluoroscopia ed ecografia in pazienti con OA del ginocchio o dolore postoperatorio persistente del ginocchio. Entrambi i pazienti hanno avuto una riduzione di oltre il 50% nei punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) e un miglioramento dell'ampiezza di movimento e della qualità della vita al follow-up di 3 mesi.

La neurolisi alcolica del nervo genicolare guidata dall'ecografia è importante per la sua facile applicabilità e il basso costo. Non ci sono studi in letteratura che valutino l’efficacia della neurolisi alcolica del nervo genicolare per l’OA cronica del ginocchio. In questo studio retrospettivo, i ricercatori valuteranno i punteggi NRS e WOMAC dei pazienti sottoposti a neurolisi alcolica del nervo genicolare per OA cronica del ginocchio prima, 1 e 3 mesi dopo la procedura. Inoltre, verrà analizzata l'incidenza degli eventi avversi correlati alla procedura (come la parestesia) registrati nelle cartelle cliniche dei pazienti.

1. Dass RM et al. Neurolisi alcolica del nervo genicolare per il dolore cronico al ginocchio. Coreano J Dolore 2019; 32(3): 223-227. https://www.epain.org/journal/view.html?doi=10.3344/kjp.2019.32.3.223

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Diskapi Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e femminile sottoposti a neurolisi alcolica del nervo genicolare per dolore da osteoartrosi del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al ginocchio da moderato a grave dovuto all'artrosi del ginocchio (dolore da 0 a 10 di intensità pari o superiore a 6 su una scala internumerica del dolore)
  • Dolore permanente per più di 6 mesi
  • Grado 3 o 4 nella classificazione radiologica di Kellgren-Lawrence con osteoartrosi
  • Dolore con metodi conservativi come analgesici e fallimento del trattamento fisioterapico

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di intervento intraarticolare al ginocchio negli ultimi 6 mesi
  • Decadimento cognitivo
  • Insufficienza epatica o renale
  • Grave malattia psichiatrica
  • Infezione locale o sistemica
  • Coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale NRS a 1 e 3 mesi
Ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero compreso tra 0 e 10, 0 e 20 o 0 e 100 che meglio si adatta all'intensità del loro dolore.
Variazione rispetto al basale NRS a 1 e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale WOMAC a 1 e 3 mesi
Il punteggio WOMAC Pain varia da 0 a 20 con punteggi più alti che equivalgono a un dolore maggiore durante le attività della vita quotidiana. La scala del dolore generica varia da 0 a 10 per OAI e da 0 a 100 per MOST, con punteggi più alti che equivalgono a un dolore maggiore
Variazione rispetto al basale WOMAC a 1 e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Genicular alcohol neurolysis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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