- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06060678
Efficacia della neurolisi alcolica del nervo genicolare nel dolore da osteoartrosi del ginocchio
Valutazione dell'efficacia della neurolisi alcolica del nervo genicolare nella gestione del dolore causato dall'osteoartrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La neurolisi alcolica del nervo genicolare è una procedura che prevede l'iniezione di alcol attorno ai rami nervosi che forniscono sensibilità all'articolazione del ginocchio. L'alcol distrugge le fibre nervose e blocca la trasmissione dei segnali del dolore dal ginocchio al cervello. Questa tecnica può essere utilizzata per trattare il dolore cronico al ginocchio causato dall'osteoartrosi (OA).
Diversi studi hanno riportato che la neurolisi alcolica del nervo genicolare può fornire un significativo sollievo dal dolore e un miglioramento funzionale nei pazienti con OA del ginocchio o dolore postoperatorio. Ad esempio, Dass et al. (1) hanno riportato due casi di neurolisi alcolica del nervo genicolare mediante fluoroscopia ed ecografia in pazienti con OA del ginocchio o dolore postoperatorio persistente del ginocchio. Entrambi i pazienti hanno avuto una riduzione di oltre il 50% nei punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) e un miglioramento dell'ampiezza di movimento e della qualità della vita al follow-up di 3 mesi.
La neurolisi alcolica del nervo genicolare guidata dall'ecografia è importante per la sua facile applicabilità e il basso costo. Non ci sono studi in letteratura che valutino l’efficacia della neurolisi alcolica del nervo genicolare per l’OA cronica del ginocchio. In questo studio retrospettivo, i ricercatori valuteranno i punteggi NRS e WOMAC dei pazienti sottoposti a neurolisi alcolica del nervo genicolare per OA cronica del ginocchio prima, 1 e 3 mesi dopo la procedura. Inoltre, verrà analizzata l'incidenza degli eventi avversi correlati alla procedura (come la parestesia) registrati nelle cartelle cliniche dei pazienti.
1. Dass RM et al. Neurolisi alcolica del nervo genicolare per il dolore cronico al ginocchio. Coreano J Dolore 2019; 32(3): 223-227. https://www.epain.org/journal/view.html?doi=10.3344/kjp.2019.32.3.223
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Diskapi Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al ginocchio da moderato a grave dovuto all'artrosi del ginocchio (dolore da 0 a 10 di intensità pari o superiore a 6 su una scala internumerica del dolore)
- Dolore permanente per più di 6 mesi
- Grado 3 o 4 nella classificazione radiologica di Kellgren-Lawrence con osteoartrosi
- Dolore con metodi conservativi come analgesici e fallimento del trattamento fisioterapico
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di intervento intraarticolare al ginocchio negli ultimi 6 mesi
- Decadimento cognitivo
- Insufficienza epatica o renale
- Grave malattia psichiatrica
- Infezione locale o sistemica
- Coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale NRS a 1 e 3 mesi
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Ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero compreso tra 0 e 10, 0 e 20 o 0 e 100 che meglio si adatta all'intensità del loro dolore.
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Variazione rispetto al basale NRS a 1 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale WOMAC a 1 e 3 mesi
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Il punteggio WOMAC Pain varia da 0 a 20 con punteggi più alti che equivalgono a un dolore maggiore durante le attività della vita quotidiana.
La scala del dolore generica varia da 0 a 10 per OAI e da 0 a 100 per MOST, con punteggi più alti che equivalgono a un dolore maggiore
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Variazione rispetto al basale WOMAC a 1 e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Genicular alcohol neurolysis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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