- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06060678
Sukuhermon alkoholin neurolyysin teho polven nivelrikon kivussa
Sukuhermon alkoholin neurolyysin tehokkuuden arviointi polven nivelrikon kivun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Genikulaarisen hermon alkoholineurolyysi on toimenpide, jossa alkoholia ruiskutetaan polvinivelen tunteita tuottavien hermohaarojen ympärille. Alkoholi tuhoaa hermosäikeitä ja estää kipusignaalien siirtymisen polvesta aivoihin. Tätä tekniikkaa voidaan käyttää nivelrikon (OA) aiheuttaman kroonisen polvikivun hoitoon.
Useat tutkimukset ovat raportoineet, että sukupuolihermon alkoholineurolyysi voi tarjota merkittävää kivunlievitystä ja toiminnallista paranemista potilailla, joilla on polven OA tai postoperatiivinen kipu. Esimerkiksi Dass et ai. (1) raportoi kahdesta sukupuolihermon alkoholin neurolyysitapauksesta fluoroskopiaa ja ultraäänitutkimusta käyttäen potilailla, joilla oli polven OA tai jatkuva leikkauksen jälkeinen polven kipu. Molempien potilaiden numeerinen arviointiasteikko (NRS) aleni yli 50 % ja parani liikerataa ja elämänlaatua 3 kuukauden seurannassa.
Ultraääniohjattu sukupuolihermon alkoholineurolyysi on näkyvästi sovellettavissa helpolla ja edullisella hinnalla. Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa arvioitaisiin sukupuolihermon alkoholineurolyysin tehokkuutta kroonisen polven OA:n hoidossa. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat NRS- ja WOMAC-pisteet potilailta, joille tehtiin sukupuolihermon alkoholineurolyysi kroonisen polven OA:n vuoksi ennen, 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Lisäksi analysoidaan potilastietoihin tallennettujen toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien (kuten parestesia) ilmaantuvuus.
1. Dass RM et ai. Genikulaarisen hermon alkoholineurolyysi krooniseen polvikipuun. Korean J Pain 2019; 32 (3): 223-227. https://www.epain.org/journal/view.html?doi=10.3344/kjp.2019.32.3.223
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Diskapi Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea polven nivelrikosta johtuva polvikipu (0-10 kipu, jonka voimakkuus on 6 tai enemmän numeroiden välisellä kipuasteikolla)
- Pysyvä kipu yli 6 kuukautta
- Aste 3 tai 4 radiologisessa Kellgren-Lawrence-luokituksessa, jolla on nivelrikko
- Kipu konservatiivisilla menetelmillä, kuten kipulääkkeillä ja fysioterapiahoidon epäonnistumisella
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat nivelensisäiset polven interventiot viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kognitiivinen rajoite
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Vaikea psykiatrinen sairaus
- Paikallinen tai systeeminen infektio
- Koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Muutos perustason NRS:stä 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Potilaita pyydetään ympyröimään numero väliltä 0 ja 10, 0 ja 20 tai 0 ja 100, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa.
|
Muutos perustason NRS:stä 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Muutos WOMAC-perustilanteesta 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
WOMAC Pain -pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa kipua jokapäiväisessä elämässä.
Yleinen kipuasteikko vaihtelee välillä 0-10 OAI:lle ja 0-100 MOST:lle, korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa kipua
|
Muutos WOMAC-perustilanteesta 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Genicular alcohol neurolysis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen polvikipu
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat