- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06060678
Účinnost genikulární nervové alkoholové neurolýzy u bolesti kolenní osteoartrózy
Hodnocení účinnosti genikulární nervové alkoholové neurolýzy při léčbě bolesti kolenní osteoartrózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Alkoholová neurolýza genikulárního nervu je postup, který zahrnuje injekci alkoholu kolem nervových větví, které dodávají pocit kolenního kloubu. Alkohol ničí nervová vlákna a blokuje přenos signálů bolesti z kolena do mozku. Tato technika může být použita k léčbě chronické bolesti kolena způsobené osteoartrózou (OA).
Několik studií uvádí, že alkoholová neurolýza genikulárního nervu může poskytnout významnou úlevu od bolesti a funkční zlepšení u pacientů s OA kolena nebo pooperační bolestí. Například Dass a kol. (1) popsali dva případy alkoholové neurolýzy genikulárního nervu pomocí skiaskopie a ultrasonografie u pacientů s OA kolena nebo přetrvávající pooperační bolestí kolene. Oba pacienti měli více než 50% snížení skóre numerické hodnotící škály (NRS) a zlepšili rozsah pohybu a kvalitu života po 3 měsících sledování.
Alkoholová neurolýza genikulárního nervu naváděná ultrasonografií vyniká snadnou použitelností a nízkou cenou. V literatuře nejsou žádné studie hodnotící účinnost alkoholové neurolýzy genikulárního nervu u chronické OA kolena. V této retrospektivní studii budou vyšetřovatelé hodnotit skóre NRS a WOMAC pacientů, kteří podstoupili alkoholovou neurolýzu genikulárního nervu pro chronickou OA kolena před, 1 a 3 měsíce po výkonu. Kromě toho bude analyzován výskyt nežádoucích příhod souvisejících s výkonem (jako je parestézie) zaznamenaných v záznamech pacientů.
1. Dass RM a kol. Alkoholová neurolýza genikulárního nervu pro chronickou bolest kolene. korejský J Pain 2019; 32 (3): 223-227. https://www.epain.org/journal/view.html?doi=10.3344/kjp.2019.32.3.223
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Diskapi Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžká až těžká bolest kolene v důsledku osteoartrózy kolena (0-10 bolestí intenzity 6 a vyšší na mezičíselné škále bolesti)
- Trvalá bolest déle než 6 měsíců
- Stupeň 3 nebo 4 v radiologické klasifikaci Kellgren-Lawrence s osteoartrózou
- Bolest s konzervativními metodami, jako jsou analgetika a selhání fyzioterapie
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza intraartikulární intervence kolenního kloubu v posledních 6 měsících
- Kognitivní porucha
- Jaterní nebo renální insuficience
- Těžké psychiatrické onemocnění
- Lokální nebo systémová infekce
- Koagulopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Změna od výchozího NRS po 1 a 3 měsících
|
Pacienti jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti.
|
Změna od výchozího NRS po 1 a 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Změna od základní linie WOMAC po 1 a 3 měsících
|
Skóre bolesti WOMAC se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre se rovná větší bolesti při činnostech každodenního života.
Obecná stupnice bolesti se pohybuje od 0 do 10 pro OAI a 0 až 100 pro MOST, přičemž vyšší skóre se rovná větší bolesti
|
Změna od základní linie WOMAC po 1 a 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Genicular alcohol neurolysis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest kolen
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael