Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost genikulární nervové alkoholové neurolýzy u bolesti kolenní osteoartrózy

25. listopadu 2023 aktualizováno: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Hodnocení účinnosti genikulární nervové alkoholové neurolýzy při léčbě bolesti kolenní osteoartrózy

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost alkoholové neurolýzy genikulárního nervu při léčbě bolesti způsobené chronickou osteoartrózou kolena. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost alkoholové neurolýzy genikulárního nervu pomocí numerické hodnotící škály (NRS) a indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Index Osteoarthritis Index (WOMAC) prostřednictvím lékařských záznamů pacientů. Skóre NRS a WOMAC budou hodnoceny před, 1 a 3 měsíce po zákroku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Alkoholová neurolýza genikulárního nervu je postup, který zahrnuje injekci alkoholu kolem nervových větví, které dodávají pocit kolenního kloubu. Alkohol ničí nervová vlákna a blokuje přenos signálů bolesti z kolena do mozku. Tato technika může být použita k léčbě chronické bolesti kolena způsobené osteoartrózou (OA).

Několik studií uvádí, že alkoholová neurolýza genikulárního nervu může poskytnout významnou úlevu od bolesti a funkční zlepšení u pacientů s OA kolena nebo pooperační bolestí. Například Dass a kol. (1) popsali dva případy alkoholové neurolýzy genikulárního nervu pomocí skiaskopie a ultrasonografie u pacientů s OA kolena nebo přetrvávající pooperační bolestí kolene. Oba pacienti měli více než 50% snížení skóre numerické hodnotící škály (NRS) a zlepšili rozsah pohybu a kvalitu života po 3 měsících sledování.

Alkoholová neurolýza genikulárního nervu naváděná ultrasonografií vyniká snadnou použitelností a nízkou cenou. V literatuře nejsou žádné studie hodnotící účinnost alkoholové neurolýzy genikulárního nervu u chronické OA kolena. V této retrospektivní studii budou vyšetřovatelé hodnotit skóre NRS a WOMAC pacientů, kteří podstoupili alkoholovou neurolýzu genikulárního nervu pro chronickou OA kolena před, 1 a 3 měsíce po výkonu. Kromě toho bude analyzován výskyt nežádoucích příhod souvisejících s výkonem (jako je parestézie) zaznamenaných v záznamech pacientů.

1. Dass RM a kol. Alkoholová neurolýza genikulárního nervu pro chronickou bolest kolene. korejský J Pain 2019; 32 (3): 223-227. https://www.epain.org/journal/view.html?doi=10.3344/kjp.2019.32.3.223

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Diskapi Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mužského a ženského pohlaví, kteří podstoupili alkoholovou neurolýzu genikulárního nervu pro bolest kolenní osteoartrózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžká až těžká bolest kolene v důsledku osteoartrózy kolena (0-10 bolestí intenzity 6 a vyšší na mezičíselné škále bolesti)
  • Trvalá bolest déle než 6 měsíců
  • Stupeň 3 nebo 4 v radiologické klasifikaci Kellgren-Lawrence s osteoartrózou
  • Bolest s konzervativními metodami, jako jsou analgetika a selhání fyzioterapie

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza intraartikulární intervence kolenního kloubu v posledních 6 měsících
  • Kognitivní porucha
  • Jaterní nebo renální insuficience
  • Těžké psychiatrické onemocnění
  • Lokální nebo systémová infekce
  • Koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Změna od výchozího NRS po 1 a 3 měsících
Pacienti jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti.
Změna od výchozího NRS po 1 a 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Změna od základní linie WOMAC po 1 a 3 měsících
Skóre bolesti WOMAC se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre se rovná větší bolesti při činnostech každodenního života. Obecná stupnice bolesti se pohybuje od 0 do 10 pro OAI a 0 až 100 pro MOST, přičemž vyšší skóre se rovná větší bolesti
Změna od základní linie WOMAC po 1 a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Genicular alcohol neurolysis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kolen

3
Předplatit