- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06060678
Werkzaamheid van alcoholneurolyse van de geniculaire zenuw bij artrosepijn in de knie
Evaluatie van de werkzaamheid van alcoholneurolyse van de geniculaire zenuw bij de behandeling van pijn bij artrose in de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholneurolyse van de geniculaire zenuw is een procedure waarbij alcohol wordt geïnjecteerd rond de zenuwtakken die sensatie aan het kniegewricht geven. De alcohol vernietigt de zenuwvezels en blokkeert de overdracht van pijnsignalen van de knie naar de hersenen. Deze techniek kan worden gebruikt voor de behandeling van chronische kniepijn veroorzaakt door artrose (OA).
Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat alcoholneurolyse van de geniculaire zenuw aanzienlijke pijnverlichting en functionele verbetering kan bieden bij patiënten met knieartrose of postoperatieve pijn. Dass et al. (1) rapporteerde twee gevallen van alcoholneurolyse van de geniculaire zenuw met behulp van fluoroscopie en echografie bij patiënten met knieartrose of aanhoudende postoperatieve pijn aan de knie. Bij beide patiënten was de score op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) met meer dan 50% gedaald en was het bewegingsbereik en de kwaliteit van leven verbeterd na 3 maanden follow-up.
Echografie-geleide geniculaire zenuwalcoholneurolyse is prominent aanwezig vanwege de gemakkelijke toepasbaarheid en lage kosten. Er zijn geen onderzoeken in de literatuur die de werkzaamheid van geniculaire zenuwalcoholneurolyse bij chronische knieartrose evalueren. In deze retrospectieve studie zullen de onderzoekers de NRS- en WOMAC-scores evalueren van patiënten die geniculaire zenuwalcoholneurolyse ondergingen voor chronische knieartrose vóór, 1 en 3 maanden na de procedure. Daarnaast zal de incidentie van proceduregerelateerde bijwerkingen (zoals paresthesie) die in de patiëntendossiers zijn geregistreerd, worden geanalyseerd.
1. DassRM et al. Alcoholneurolyse van de geniculaire zenuw voor chronische kniepijn. Koreaanse J Pain 2019; 32 (3): 223-227. https://www.epain.org/journal/view.html?doi=10.3344/kjp.2019.32.3.223
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Diskapi Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige tot ernstige kniepijn als gevolg van knieartrose (0-10 pijn met een intensiteit van 6 en hoger op een internumerieke pijnschaal)
- Aanhoudende pijn langer dan 6 maanden
- Graad 3 of 4 in de radiologische Kellgren-Lawrence-classificatie met artrose
- Pijn bij conservatieve methoden zoals analgetica en falende fysiotherapiebehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van intra-articulaire knie-interventie in de afgelopen 6 maanden
- Cognitieve beperking
- Lever- of nierinsufficiëntie
- Ernstige psychiatrische ziekte
- Lokale of systemische infectie
- Coagulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NRS na 1 en 3 maanden
|
Patiënten wordt gevraagd het getal tussen 0 en 10, 0 en 20 of 0 en 100 te omcirkelen dat het beste bij hun pijnintensiteit past.
|
Verandering ten opzichte van baseline NRS na 1 en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WOMAC na 1 en 3 maanden
|
De WOMAC-pijnscore varieert van 0 tot 20, waarbij hogere scores overeenkomen met meer pijn bij activiteiten in het dagelijks leven.
De generieke pijnschaal varieert van 0 tot 10 voor de OAI en 0 tot 100 voor MOST, waarbij hogere scores gelijk staan aan meer pijn
|
Verandering ten opzichte van baseline WOMAC na 1 en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Genicular alcohol neurolysis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kniepijn chronisch
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken