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Confronto dei cambiamenti emodinamici con morfina ed esmololo durante l'induzione dell'anestesia

1 ottobre 2023 aggiornato da: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Confronto dei cambiamenti emodinamici con morfina ed esmololo come agente adiuvante durante l'induzione dell'anestesia

Confronto dei cambiamenti emodinamici con la morfina rispetto all'esmololo come agente adiuvante durante l'induzione dell'anestesia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontando il profilo emodinamico dei pazienti durante l'induzione dell'anestesia generale con morfina per via endovenosa come farmaco adiuvante rispetto all'esmololo per via endovenosa come agente adiuvante, il mio obiettivo è studiare quale farmaco ha un profilo emodinamico superiore in termini di stabilità emodinamica del paziente che necessita di anestesia generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 46000
        • PNS Shifa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA 2 che si presentano per un intervento chirurgico elettivo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologie cardiache gravi.
  • Malattia metastatica.
  • Femmine incinte.
  • Coloro che non sono disposti a far parte dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo morfina
La metà dei partecipanti sarà composta dal gruppo della morfina
Droga: Morfina per via endovenosa

Gruppo morfina (un oppioide), ai partecipanti è stata somministrata morfina per via endovenosa (un oppioide) all'induzione dell'anestesia generale prima della laringoscopia e dell'intubazione.

All'altro gruppo, il gruppo Esmololo (beta bloccante cardioselettivo), ai partecipanti è stato somministrato esmololo per via endovenosa (beta bloccante cardioselettivo) durante l'induzione dell'anestesia generale prima della laringoscopia e dell'intubazione.

Altri nomi:
  • Esmololo per via endovenosa
Sperimentale: Gruppo dell'esmololo
La metà dei partecipanti sarà composta dal gruppo esmololo
Droga: Morfina per via endovenosa

Gruppo morfina (un oppioide), ai partecipanti è stata somministrata morfina per via endovenosa (un oppioide) all'induzione dell'anestesia generale prima della laringoscopia e dell'intubazione.

All'altro gruppo, il gruppo Esmololo (beta bloccante cardioselettivo), ai partecipanti è stato somministrato esmololo per via endovenosa (beta bloccante cardioselettivo) durante l'induzione dell'anestesia generale prima della laringoscopia e dell'intubazione.

Altri nomi:
  • Esmololo per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 06 mesi
La variazione della pressione sanguigna tra il valore basale e il valore post-intubazione sarà misurata in millimetri di mercurio (mmHg).
06 mesi
Pulsazioni
Lasso di tempo: 06 mesi
La variazione della frequenza cardiaca tra il valore basale e il valore post-intubazione verrà misurata al minuto.
06 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 433/8/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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