- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06065956
Comparação das alterações hemodinâmicas com morfina versus esmolol durante a indução da anestesia
Comparação das alterações hemodinâmicas com morfina versus esmolol como agente adjuvante durante a indução da anestesia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Paquistão, 46000
- PNS Shifa Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA 2 apresentados para cirurgia eletiva.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardíacas graves.
- Doença metastática.
- Mulheres grávidas.
- Aqueles que não desejam fazer parte do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo morfina
Metade dos participantes será composta pelo grupo morfina
|
Grupo morfina (um opioide), os participantes receberam morfina intravenosa (um opioide) na indução da anestesia geral antes da laringoscopia e intubação. O outro grupo, grupo Esmolol (beta bloqueador cardiosseletivo), os participantes receberam esmolol intravenoso (beta bloqueador cardiosseletivo) durante a indução da anestesia geral antes da laringoscopia e intubação.
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo Esmolol
Metade dos participantes será do grupo esmolol
|
Grupo morfina (um opioide), os participantes receberam morfina intravenosa (um opioide) na indução da anestesia geral antes da laringoscopia e intubação. O outro grupo, grupo Esmolol (beta bloqueador cardiosseletivo), os participantes receberam esmolol intravenoso (beta bloqueador cardiosseletivo) durante a indução da anestesia geral antes da laringoscopia e intubação.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial
Prazo: 06 meses
|
A mudança na pressão arterial entre o valor basal e o valor pós-intubação será medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
|
06 meses
|
Taxa de pulso
Prazo: 06 meses
|
A mudança na frequência de pulso entre o valor basal e o valor pós-intubação será medida por minuto.
|
06 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
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- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
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- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Morfina
- Esmolol
Outros números de identificação do estudo
- 433/8/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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