Analgesia perioperatoria nei neonati sottoposti a intervento chirurgico di riparazione del labbro leporino primario
2 settembre 2025 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Analgesia perioperatoria nei neonati sottoposti a intervento chirurgico di riparazione del labbro leporino primario: studio retrospettivo
Nella ricerca retrospettiva dei dati i ricercatori identificheranno il consumo cumulativo di analgesici oppioidi durante l'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento chirurgico nei neonati con labbro leporino sottoposti a intervento chirurgico di riparazione primaria del labbro leporino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Non è noto il consumo cumulativo di oppioidi durante l’intervento chirurgico e 24 ore dopo l’intervento chirurgico nei neonati con labbro leporino sottoposti a intervento chirurgico di riparazione primaria del labbro leporino.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al periodo temporale in cui sono stati sottoposti all’intervento chirurgico.
Il gruppo 1 comprendeva neonati sottoposti a intervento chirurgico di riparazione primaria del labbro leporino in anestesia generale senza anestesia regionale, il periodo di tempo prima che l'anestesia regionale venga introdotta nella procedura standard.
Il gruppo 2 comprende i neonati sottoposti a intervento chirurgico di riparazione primaria del labbro leporino in anestesia generale con anestesia regionale.
Il gruppo 1 è stato sottoposto a intervento chirurgico in un periodo di tempo precedente all'introduzione dell'anestesia regionale nella procedura standard.
In questo studio retrospettivo verranno valutati i dati anestesiologici perioperatori da gennaio 2018 a dicembre 2021 nel centro terziario di anestesia pediatrica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
111
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Moravian
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Brno, South Moravian, Cechia, 62500
- Brno University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati con labioschisi sottoposti a intervento chirurgico di riparazione primaria della labioschisi nel reparto di anestesia pediatrica del centro terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati con labioschisi unilaterale o bilaterale (U/BCL), tutti i neonati con labioschisi unilaterale o bilaterale e alveolo (U/BCLA) o con labioschisi unilaterale o bilaterale, alveolo e palato (schisi totale; U/BCLAP) sottoposti a schisi intervento chirurgico di riparazione delle labbra nel periodo neonatale
- il periodo di studio (1/2018-12/2021)
Criteri di esclusione:
● presenza di coagulopatia
- trombocitopenia o trombopatia
- pazienti a rischio di ipertermia maligna
- pazienti che non erano neonati (di età superiore a 28 giorni)
- pazienti che necessitavano di ventilazione meccanica postoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neonati in anestesia generale senza anestesia regionale
la procedura standard - senza anestesia regionale
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la procedura standard - senza anestesia regionale
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Neonati in anestesia generale con anestesia regionale
blocco periferico infraorbitario con o senza blocco periferico nasale a seconda della preferenza dell'anestesista e del chirurgo
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blocco periferico infraorbitario con o senza blocco periferico nasale a seconda della preferenza dell'anestesista e del chirurgo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il consumo cumulativo di oppioidi durante l'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Consumo cumulativo di analgesici oppioidi durante l'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento chirurgico nei neonati con blocco regionale rispetto ai neonati senza anestesia regionale
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione orale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Differenza nel tempo della prima assunzione orale dopo l'intervento chirurgico nel gruppo con anestesia regionale rispetto al gruppo senza anestesia regionale
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Complicazioni dell'anestesia regionale inclusi disturbi di aspirazione nel gruppo con anestesia regionale
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie delle labbra
- Anomalie della bocca
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Labbro leporino
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Medici
- Personale sanitario
- Anestesia e analgesia
- Anestesia
- Anestesia, conduzione
- Chirurghi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KDAR 9/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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