Analgesia perioperatoria en recién nacidos sometidos a cirugía primaria de reparación del labio hendido
28 de septiembre de 2023 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Analgesia perioperatoria en recién nacidos sometidos a cirugía primaria de reparación del labio hendido: estudio retrospectivo
En una búsqueda de datos retrospectiva, los investigadores identificarán el consumo acumulativo de analgésicos opioides durante la cirugía y 24 horas después de la cirugía en recién nacidos con labio leporino que se sometieron a una cirugía primaria de reparación del labio hendido.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se desconoce el consumo acumulativo de opioides durante la cirugía y 24 horas después de la cirugía en recién nacidos con labio leporino sometidos a cirugía primaria de reparación del labio hendido.
Los pacientes se dividieron en dos grupos según el período de tiempo en el que fueron sometidos a la cirugía.
El grupo 1 estaba formado por recién nacidos que se sometieron a una cirugía primaria de reparación del labio hendido bajo anestesia general sin anestesia regional, el período de tiempo antes de que se introduzca la anestesia regional en el procedimiento estándar.
El grupo 2 son recién nacidos sometidos a cirugía primaria de reparación del labio hendido bajo anestesia general con anestesia regional.
El grupo 1 se sometió a cirugía en un período de tiempo antes de que se introdujera la anestesia regional en el procedimiento estándar.
En este estudio retrospectivo se evaluarán los datos perioperatorios de anestesiología desde enero de 2018 hasta diciembre de 2021 en el centro terciario de anestesia pediátrica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
111
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Moravian Region
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Brno, South Moravian Region, Chequia, 62500
- Brno University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos con labio leporino sometidos a cirugía primaria de reparación del labio hendido en el departamento de anestesiología pediátrica de un centro terciario
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos con labio hendido unilateral o bilateral (U/BCL), todos los recién nacidos con labio hendido y alvéolo unilateral o bilateral (U/BCLA) o con labio hendido, alvéolo y paladar hendido unilateral o bilateral (fisura total; U/BCLAP) que se sometieron a labio hendido cirugía de reparación de labios en el período neonatal
- el periodo de estudio (1/2018-12/2021)
Criterio de exclusión:
● presencia de coagulopatía
- trombocitopenia o trombopatía
- pacientes con riesgo de hipertermia maligna
- pacientes que no eran neonatos (mayores de 28 días)
- pacientes que requirieron ventilación mecánica postoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Recién nacidos bajo anestesia general sin anestesia regional.
el procedimiento estándar - sin anestesia regional
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el procedimiento estándar - sin anestesia regional
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Recién nacidos bajo anestesia general con anestesia regional.
bloqueo periférico infraorbitario con o sin bloqueo periférico nasal según la preferencia del anestesiólogo y cirujano
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bloqueo periférico infraorbitario con o sin bloqueo periférico nasal según la preferencia del anestesiólogo y cirujano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El consumo acumulado de opioides durante la cirugía y 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El consumo acumulado de analgésicos opioides durante la cirugía y 24 horas después de la cirugía en recién nacidos con bloqueo regional en comparación con recién nacidos sin anestesia regional
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta oral
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Diferencia en el tiempo de la primera ingesta oral después de la cirugía en el grupo con anestesia regional respecto al grupo sin anestesia regional
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24 horas después de la cirugía
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Complicaciones de la anestesia regional, incluidos los trastornos de la succión en el grupo con anestesia regional.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KDAR 9/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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