Perioperatiivinen analgesia vastasyntyneillä, joille tehtiin primaarinen huulihalkeama korjausleikkaus
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Perioperatiivinen analgesia vastasyntyneillä, joille tehtiin primaarinen huulihalkeama korjausleikkaus: Retrospektiivinen tutkimus
Retrospektiivisessä tiedonhaussa tutkijat tunnistavat opioidianalgeettien kumulatiivisen kulutuksen leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen vastasyntyneellä, jolla on huulihalkeama ja jolle tehtiin primaarinen huulihalkaisen korjausleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien kumulatiivista kulutusta leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen vastasyntyneillä, joilla on huulihalkeama ja joille tehtiin ensisijainen huulihalkeamaleikkaus, ei tiedetä.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään leikkauksen ajankohdan mukaan.
Ryhmä 1 olivat vastasyntyneet, joille tehtiin primaarinen huulihalkiokorjausleikkaus yleisanestesiassa ilman aluepuudutusta – aika ennen kuin aluepuudutus otetaan käyttöön vakiomenettelyssä.
Ryhmä 2 ovat vastasyntyneet, joille tehtiin primaarinen huulihalkiokorjausleikkaus yleisanestesiassa aluepuudutuksessa.
Ryhmälle 1 tehtiin leikkaus ajanjaksona ennen kuin aluepuudutus otettiin osaksi standardimenettelyä.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa arvioidaan anestesiologian perioperatiivisia tietoja tammikuusta 2018 joulukuuhun 2021 lasten anestesian tertiaarikeskuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tšekki, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet, joilla on huulihalkio ja joille tehtiin ensisijainen huulihalkeama korjausleikkaus korkea-asteen keskuksen lastenanestesiologian osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneet, joilla on yksi- tai molemminpuolinen huulihalkio (U/BCL), kaikki vastasyntyneet, joilla on yksi- tai molemminpuolinen huuli- ja keuhkorakkulahalkio (U/BCLA) tai yksi- tai molemminpuolinen huuli-, keuhkorakkula- ja kitalakihalkio (kokohalkio; U/BCLAP) huulten korjausleikkaus vastasyntyneen aikana
- opintojakso (1/2018-12/2021)
Poissulkemiskriteerit:
● koagulopatian esiintyminen
- trombosytopenia tai trombopatia
- potilailla, joilla on pahanlaatuisen hypertermian riski
- potilaat, jotka eivät olleet vastasyntyneitä (yli 28 päivää)
- potilaat, jotka tarvitsivat leikkauksen jälkeistä mekaanista ventilaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneet yleisanestesiassa ilman aluepuudutusta
vakiomenettely - ilman aluepuudutusta
|
vakiomenettely - ilman aluepuudutusta
|
|
Vastasyntyneet yleisanestesiassa aluepuudutuksessa
infraorbitaalinen perifeerinen salpaus nenän ääreissalpauksella tai ilman anestesiologin ja kirurgin mieltymyksen mukaan
|
infraorbitaalinen perifeerinen salpaus nenän ääreissalpauksella tai ilman anestesiologin ja kirurgin mieltymyksen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kumulatiivinen kulutus leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opioidianalgeettien kumulatiivinen kulutus leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen vastasyntyneillä, joilla on alueellinen blokkaus verrattuna vastasyntyneisiin, joilla ei ole aluepuudutusta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kautta ottaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ero ensimmäisen oraalisen ottamisen ajassa leikkauksen jälkeen ryhmässä, jossa oli aluepuudutus verrattuna ryhmään, jossa ei ollut aluepuudutusta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aluepuudutuksen komplikaatiot, mukaan lukien imuhäiriöt ryhmässä, jossa on aluepuudutus
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDAR 9/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .