Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ analgesi hos nyfødte som gjennomgikk en primær leppespalteoperasjon

28. september 2023 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Perioperativ analgesi hos nyfødte som gjennomgikk primær leppe-reparasjonskirurgi: retrospektiv studie

I retrospektiv datasøk vil etterforskerne identifisere det kumulative forbruket av opioidanalgetika under operasjonen og 24 timer etter operasjonen hos nyfødte med leppespalte som gjennomgikk primær leppe-reparasjonskirurgi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det kumulative forbruket av opioider under operasjonen og 24 timer etter operasjonen hos nyfødte med leppespalte som gjennomgikk primær leppespalteoperasjon er ikke kjent. Pasientene ble delt inn i to grupper etter tidsperioden de ble operert. Gruppe 1 var nyfødte som gjennomgikk primær leppe-reparasjonskirurgi under generell anestesi uten regional anestesi - tidsperioden før regional anestesi introduseres i standardprosedyren. Gruppe 2 er nyfødte som har gjennomgått primær leppespalte-reparasjonsoperasjon under generell anestesi med regional anestesi. Gruppe 1 ble operert i tidsrom før regional anestesi ble introdusert i standardprosedyren. I denne retrospektive studien vil anestesiologiske perioperative data fra januar 2018 til desember 2021 i det tertiære senteret for pediatrisk anestesi bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tsjekkia, 62500
        • Brno University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte med leppespalte som gjennomgikk primær leppespalteoperasjon ved barneanestesiologisk avdeling på tertiærsenteret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyfødte med unilateral eller bilateral leppespalte (U/BCL), alle nyfødte med unilateral eller bilateral leppespalte og alveolus (U/BCLA) eller med unilateral eller bilateral leppespalte, alveolus og ganespalte (total spalte; U/BCLAP) som gjennomgikk spalte leppereparasjonskirurgi i nyfødtperioden
  • studieperioden (1/2018-12/2021)

Ekskluderingskriterier:

  • ● tilstedeværelse av koagulopati

    • trombocytopeni eller trombopati
    • pasienter med risiko for ondartet hypertermi
    • pasienter som ikke var nyfødte (eldre enn 28 dager)
    • pasienter som trengte postoperativ mekanisk ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyfødte under generell anestesi uten regional anestesi
standardprosedyren - uten regional anestesi
Fremgangsmåte: standardprosedyren - uten regional anestesi
standardprosedyren - uten regional anestesi
Nyfødte under generell anestesi med regional anestesi
infraorbital perifer blokade med eller uten nasal perifer blokkade i henhold til anestesilege og kirurgens preferanser
Fremgangsmåte: infraorbital perifer blokade med eller uten nasal perifer blokkade i henhold til anestesilege og kirurgens preferanser
infraorbital perifer blokade med eller uten nasal perifer blokkade i henhold til anestesilege og kirurgens preferanser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det kumulative forbruket av opioider under operasjonen og 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Det kumulative forbruket av opioidanalgetika under operasjon og 24 timer etter operasjon hos nyfødte med regional blokkering sammenlignet med nyfødte uten regional anestesi
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oralt inntak
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Forskjell i tidspunkt for første oralt inntak etter operasjon i gruppen med regional anestesi sammenlignet med gruppen uten regional anestesi
24 timer etter operasjonen
Komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Komplikasjoner av regional anestesi inkludert sugeforstyrrelser i gruppen med regional anestesi
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbeidspartnere

Masaryk University

Etterforskere

  • Studiestol: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KDAR 9/2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perioperativ analgesi hos nyfødte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere