Trattamento del dolore senza oppioidi nei pazienti traumatizzati

Questo sarà uno studio randomizzato a centro singolo. Lo studio sarà condotto utilizzando la randomizzazione a blocchi, con due blocchi di sei mesi di arruolamento dei pazienti. Il primo blocco sarà costituito da pazienti sottoposti a trattamento delle fratture sopra menzionate con il normale protocollo di gestione del dolore standard di cura (pre-, intra- e postoperatorio). Il secondo blocco sarà costituito da pazienti sottoposti a trattamento delle stesse fratture con protocollo di gestione del dolore senza oppioidi (pre, intra e postoperatorio). La selezione del blocco sarà determinata in base alla data dell'intervento. Tuttavia, i pazienti inizialmente assegnati al protocollo senza oppioidi che presentano insufficienza renale cronica/evidenza di laboratorio di scarsa funzionalità renale (ad esempio, BUN/creatinina elevati) o evidenza di laboratorio di problemi di funzionalità epatica (ad esempio, cirrosi, ipoalbuminemia, transaminasi epatiche elevate, GGT elevata) passeranno al gruppo degli oppioidi poiché l’uso di FANS e paracetamolo, rispettivamente, sono controindicati. L'uso della randomizzazione a blocchi precluderà la necessità per il coordinatore dello studio di eseguire qualsiasi tipo di randomizzazione individuale o di utilizzare buste sigillate per l'assegnazione del trattamento. Per i soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità, il consenso informato allo studio verrà ottenuto contemporaneamente al consenso chirurgico. Quelli nel blocco di studio sullo standard di cura saranno sottoposti alla normale strategia di gestione del dolore di KUMC. Quelli nel blocco di studio senza oppioidi riceveranno gli stessi farmaci per la gestione del dolore del gruppo oppioidi oltre a ricevere oppioidi; tutte le altre cure mediche saranno standard in questo gruppo. Il carico postoperatorio, l'immobilizzazione, gli antibiotici perioperatori, l'utilizzo dei drenaggi e i criteri di dimissione saranno determinati da protocolli istituzionali e rimarranno gli stessi per ciascun blocco. Tutti i pazienti verranno avviati alla profilassi anticoagulante chimica postoperatoria in base al tipo di frattura e alle comorbilità mediche. I pazienti saranno monitorati clinicamente per segni di tromboembolia venosa e, se necessario, verrà utilizzato uno screening diagnostico appropriato. Le complicanze della ferita saranno monitorate dal chirurgo curante e gestite secondo necessità. Prevediamo inoltre di registrare fattori specifici del paziente tra cui età, sesso, BMI, abitudine al fumo, comorbidità e tempo operatorio. Queste variabili saranno analizzate in modo indipendente per rilevare eventuali correlazioni con i due protocolli di gestione del dolore.