外傷患者におけるオピオイドを使用しない疼痛治療

これは単一施設のランダム化試験になります。 この研究は、患者登録を 6 か月ごとに 2 回ブロックするブロック無作為化を使用して実施されます。 最初のブロックは、通常の標準治療による疼痛管理プロトコル (術前、術中、および術後) で上記の骨折の治療を受けている患者で構成されます。 2 番目のブロックは、オピオイドを使用しない疼痛管理プロトコル (術前、術中、および術後) で同じ骨折の治療を受けている患者で構成されます。 ブロックの選択は手術日によって決定されます。 ただし、腎機能低下のCKD/検査所見（BUN/クレアチニンの上昇）、または肝機能問題の検査所見（肝硬変、低アルブミン血症、肝トランスアミナーゼの上昇、GGTの上昇）を有する患者は、最初にオピオイドフリープロトコルに割り当てられた。 NSAID の使用とアセトアミノフェンの使用はそれぞれ禁忌であるため、オピオイド群にクロスオーバーします。 ブロックランダム化を使用すると、研究コーディネーターが治療割り当てのためにあらゆる種類の個別のランダム化を実行したり、封印された封筒を使用したりする必要がなくなります。 適格基準を満たす被験者については、研究のインフォームドコンセントが外科的同意と同時に得られます。 標準治療研究ブロックの参加者は、KUMC の通常の疼痛管理戦略を受けることになります。 オピオイドフリーの研究ブロックの参加者は、オピオイドの投与とは別に、オピオイド群と同じ鎮痛薬の投与を受けることになる。他のすべての医療ケアはこのグループの標準となります。 術後の体重負荷、固定、周術期の抗生物質、ドレーンの使用、および退院基準は施設のプロトコールによって決定され、各ブロックで同じままとなります。 すべての患者は、骨折パターンおよび併存疾患に応じて、術後の化学的抗凝固予防が開始されます。 患者は静脈血栓塞栓症の兆候がないか臨床的に監視され、必要に応じて適切な診断スクリーニングが利用されます。 創傷合併症は担当外科医によって監視され、必要に応じて管理されます。 また、年齢、性別、BMI、喫煙状況、併存疾患、手術時間などの患者固有の要因も記録する予定です。 これらの変数は独立して分析され、2 つの疼痛管理プロトコルとの相関関係が検出されます。