Metadone perioperatorio rispetto al placebo nei pazienti anziani con frattura dell'anca

Gli studi che hanno valutato l’uso perioperatorio del metadone hanno mostrato proprietà analgesiche promettenti. Il nostro studio pilota (EudraCT n.: 2022-001857-22) ha dimostrato che un dosaggio di 0,10 mg/kg era sicuro da usare e mostrava eccellenti proprietà analgesiche. Una gestione adeguata del dolore acuto postoperatorio è importante in relazione alla morbilità, ai costi ospedalieri e alla mortalità. Circa il 60% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico sperimenta dolore postoperatorio da moderato a grave. Pertanto, un trattamento analgesico sufficiente è fondamentale nei primi giorni postoperatori, che sono considerati la fase più dolorosa del recupero. Gli oppioidi sono stati convenzionalmente utilizzati come trattamento analgesico in questa fase. Tuttavia, questo trattamento è stato accompagnato da effetti collaterali e dipendenza. Il metadone condivide questi effetti collaterali, tuttavia, poiché il metadone deve essere somministrato solo una volta, il rischio di effetti collaterali diminuisce significativamente. Questo studio esaminerà gli effetti analgesici di una singola dose di metadone somministrata durante un intervento chirurgico per frattura dell'anca.

Il primo obiettivo è studiare l'effetto analgesico del metadone perioperatorio rispetto a un placebo negli interventi chirurgici per frattura acuta dell'anca. Il secondo obiettivo è studiare gli effetti a lungo termine del metadone sul consumo continuato di oppioidi, sul dolore e sulla mobilità tre mesi dopo l'intervento chirurgico.

L’ipotesi nulla è che non vi sia alcuna differenza nel dolore postoperatorio, nel consumo di oppioidi o negli effetti collaterali correlati se un paziente riceve una dose di metadone o placebo durante l’intervento.