Determinazione dei livelli di Beta-hCG nei pazienti attraverso tipi di campioni alternativi

Per lo studio verrà reclutata una coorte di 40 individui in varie fasi della gravidanza o dell'aborto medico. Ciascun partecipante fornirà campioni biologici che includono quanto segue: siero, saliva, urina e macchie di sangue essiccato (DBS). Questi campioni verranno raccolti e conservati presso la clinica in condizioni di conservazione adeguate fino a quando non potranno essere spediti, sotto ghiaccio secco, al laboratorio di analisi. Una volta che i campioni arrivano al laboratorio, i campioni di siero verranno scongelati e preparati per essere analizzati su un analizzatore ECL per determinare i valori di beta hCG di riferimento in mIU/mL per ciascun partecipante.

I campioni verranno analizzati non appena ricevuti dal laboratorio. I primi 10-12 campioni verranno utilizzati per valutare la fattibilità dello studio e determinare se esiste un tipo di campione che offre prestazioni migliori rispetto agli altri. Gli altri tipi di campioni abbinati verranno elaborati ed eseguiti sull'analizzatore ECL. I valori di beta hCG mIU/mL degli altri tipi di campioni verranno quindi confrontati con il siero abbinato per determinare se esistono correlazioni coerenti.

Nei primi 10-12 campioni, se un tipo di campione mostra prestazioni migliori rispetto agli altri, lo studio sposterà l'attenzione nel dare priorità all'analisi di quel particolare tipo di campione rispetto alla correlazione con il siero. Se viene dimostrato che più di un tipo di campione funziona bene, a tali tipi di campione verrà assegnata la stessa priorità. Se nessun tipo di campione mostra alcuna correlazione, lo studio terminerà.