Citicolina nell'ictus ischemico, uno studio randomizzato

I ricercatori hanno condotto uno studio randomizzato in singolo cieco, controllato con placebo, tra dicembre 2023 e dicembre 2024 dopo l’approvazione del comitato etico della facoltà di medicina dell’Università Kafr el-Sheik.

I ricercatori hanno ottenuto il consenso informato scritto da tutti i pazienti idonei o dal loro primo ordine di parentela prima della randomizzazione.

Lo studio comprenderà 2 bracci: braccio citicolina, composto da 400 pazienti che hanno ricevuto 1.000 mg di citicolina una volta al giorno per 12 mesi, e braccio placebo, composto da 400 pazienti che hanno ricevuto un placebo una volta al giorno per 12 mesi; tutti i pazienti dei due gruppi hanno ricevuto un doppio antiaggregante piastrinico in aperto sotto forma di aspirina da 75 mg. e 75 mg di clopidogrel per tre settimane, seguito da un singolo antipiastrinico sotto forma di 75 mg di clopidogrel per il resto del nostro studio.

Procedure di studio:

Ogni paziente del nostro studio sarà sottoposto a:

workup clinico: l'anamnesi, la valutazione clinica, il NIHSS, la scala Rankin modificata e la scala MoCA sono stati registrati al basale e poi dopo 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi come follow-up

Rilevazione di fattori e profili di rischio:

Ecocardiografia TTE: nei pazienti indicati Monitoraggio ECG: il monitoraggio ECG giornaliero verrà eseguito nei pazienti indicati. 3- Duplex carotideo: duplex carotideo nei pazienti indicati.

4- VES, profilo lipidico e funzionalità epatica: tutto sarà testato di routine per tutti i pazienti.

Imaging Follow UP TC cerebrale senza contrasto al momento del ricovero e MRI (protocollo ictus; T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, MRA di tutti i vasi intracerebrali).

TC cerebrale: qualsiasi paziente con deterioramento clinico inspiegabile in qualsiasi momento durante la sua degenza ospedaliera verrà sottoposto urgentemente a imaging tramite TC.

Endpoint primario:

L'esito primario di efficacia era il punteggio MoCA dopo 6 mesi, l'esito primario di sicurezza era il tasso di effetti avversi correlati al trattamento valutato mediante un questionario di follow-up dopo 6 mesi.

• Endpoint secondario: gli esiti secondari di efficacia erano: il MoCA dopo 12 mesi, l'mRS dopo 6 mesi e l'mRS dopo 12 mesi, e l'esito secondario di sicurezza era il tasso di effetti avversi correlati al trattamento valutato mediante un questionario di follow-up dopo 12 mesi.