Cytykolina w udarze niedokrwiennym, randomizowane badanie

Badacze przeprowadzili pojedynczo ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kontrolowane w okresie od grudnia 2023 r. do grudnia 2024 r., po zatwierdzeniu przez komisję etyczną wydziału medycyny Uniwersytetu Kafr el-Szejk.

Przed randomizacją badacze uzyskali pisemną świadomą zgodę od wszystkich kwalifikujących się pacjentów lub ich krewnych w pierwszym rzędzie.

Badanie będzie obejmowało 2 ramiona z cytykoliną, obejmujące 400 pacjentów, którzy otrzymywali 1000 mg cytykoliny raz na dobę przez 12 miesięcy oraz placebo, składające się z 400 pacjentów, którzy otrzymywali placebo raz dziennie przez 12 miesięcy; wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymywali w ramach otwartej próby podwójne leki przeciwpłytkowe w postaci 75 mg aspiryny. i 75 mg klopidogrelu przez trzy tygodnie, a następnie pojedynczy lek przeciwpłytkowy w postaci 75 mg klopidogrelu przez resztę naszego badania.

Procedury badawcze:

Każdy pacjent biorący udział w naszym badaniu zostanie poddany:

badanie kliniczne: historię, ocenę kliniczną i NIHSS oraz zmodyfikowaną skalę Rankina i skalę MoCA rejestrowano na początku badania, a następnie po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach w ramach kontroli

Wykrywanie czynników ryzyka i profili:

Echokardiografia TTE: u wskazanych pacjentów. Monitorowanie EKG: u wskazanych pacjentów będzie wykonywane codzienne monitorowanie EKG. 3- Dupleks tętnicy szyjnej: dupleks tętnicy szyjnej u wskazanych pacjentów.

4- ESR, profil lipidowy i funkcje wątroby: Wszystkie będą rutynowo badane u wszystkich pacjentów.

Obrazowanie kontrolne CT mózgu przy przyjęciu i MRI (protokół udaru; T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, MRA wszystkich naczyń śródmózgowych).

CT mózgu: Każdy pacjent z niewyjaśnionym pogorszeniem stanu klinicznego w dowolnym momencie pobytu w szpitalu zostanie pilnie poddany obrazowaniu CT.

Główny punkt końcowy:

Pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym skuteczności był wynik MoCA po 6 miesiącach, a głównym punktem końcowym dotyczącym bezpieczeństwa był odsetek działań niepożądanych związanych z leczeniem oceniany za pomocą kwestionariusza kontrolnego po 6 miesiącach.

• Drugorzędowy punkt końcowy: drugorzędowymi punktami końcowymi dotyczącymi skuteczności były: MoCA po 12 miesiącach, mRS po 6 miesiącach i mRS po 12 miesiącach, a drugorzędowym punktem końcowym dotyczącym bezpieczeństwa był odsetek działań niepożądanych związanych z leczeniem oceniany za pomocą kwestionariusza kontrolnego po 12 miesięcy.