Blocco anti-Lag-3 (Relatlinib) e anti-PD-1 (Nivolumab) rispetto allo standard di cura (Lomustina) per il trattamento di pazienti con glioblastoma ricorrente
29 agosto 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Studio randomizzato di fase II sul blocco anti-Lag-3 e anti-PD-1 rispetto al SOC in pazienti con glioblastoma ricorrente
Questo studio di fase II confronta la sicurezza, gli effetti collaterali e l'efficacia dell'anti-lag-3 (relatlinib) e dell'anti-PD-1 bloccante (nivolumab) con lo standard di cura lomustina per il trattamento di pazienti con glioblastoma recidivo dopo un periodo di miglioramento (ricorrente).
Relatlimab e nivolumab sono anticorpi monoclonali che possono interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi.
La lomustina è un farmaco chemioterapico e appartiene a una classe di farmaci chiamati agenti alchilanti.
Danneggia l’acido desossiribonucleico (DNA) della cellula e può uccidere le cellule tumorali.
Relatlinib e nivolumab possono essere sicuri, tollerabili e/o efficaci rispetto alla lomustina standard nel trattamento di pazienti con glioblastoma ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Confrontare il tempo di sopravvivenza medio ristretto (RMST) per la sopravvivenza globale (OS) tra i pazienti che ricevono la combinazione di relatlimab (BMS-986016) e nivolumab rispetto ai pazienti che ricevono cloroetilcicloesilnitrosourea (CCNU) (lomustina) come standard di cura.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Confrontare i tassi di OS a 12 mesi tra i pazienti che ricevevano la combinazione di relatlimab (BMS-986016) e nivolumab rispetto ai pazienti che ricevevano lo standard di cura CCNU (lomustina).
II. Confrontare i tempi medi di sopravvivenza ristretti per la sopravvivenza libera da progressione (PFS) tra i pazienti che ricevono la combinazione di relatlimab (BMS-986016) e nivolumab rispetto ai pazienti che ricevono la terapia standard CCNU (lomustina).
III. Confrontare il tasso di risposta radiografica tra i pazienti che hanno ricevuto la combinazione di relatlimab (BMS-986016) e nivolumab rispetto ai pazienti che hanno ricevuto lo standard di cura CCNU (lomustina).
IV. Confrontare il tasso di sicurezza/eventi avversi tra i pazienti che ricevono la combinazione di relatlimab (BMS-986016) e nivolumab rispetto ai pazienti che ricevono lo standard di cura CCNU (lomustina).
PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.
BRACCIO I: i pazienti ricevono nivolumab per via endovenosa (IV) per 30 minuti seguito da relatlimab IV per 30 minuti il giorno 1 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche a risonanza magnetica (MRI) al basale e ogni 8 settimane fino alla progressione e poi almeno 8 settimane dopo la risposta obiettiva. Inoltre, i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico o biopsia e prelievo di campioni di sangue durante lo studio.
BRACCIO II: i pazienti ricevono lomustina per via orale (PO) il giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 42 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche a RM ogni 9 settimane fino alla progressione e poi almeno 6 settimane dopo la risposta obiettiva. Inoltre, i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico o biopsia e prelievo di campioni di sangue durante lo studio.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per un massimo di 5 anni dal momento della randomizzazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
184
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
California
-
Auburn, California, Stati Uniti, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Dublin, California, Stati Uniti, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
- City of Hope at Long Beach Elm
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Kaiser Permanente- Modesto MOB II
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Upland, California, Stati Uniti, 91786
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
- Memorial Hospital North
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
- Hartford HealthCare - Saint Vincent's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale University
-
Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33065
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60506
- Advocate Outpatient Center - Aurora
-
Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Crystal Lake, Illinois, Stati Uniti, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
- Condell Memorial Hospital
-
Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Palos Heights, Illinois, Stati Uniti, 60463
- Advocate High Tech Medical Park
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Memorial Hospital East
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48116
- University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, Stati Uniti, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Mercy Hospital South
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08818
- John F Kennedy Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07302
- Jersey City Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
- Cooperman Barnabas Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Sewell, New Jersey, Stati Uniti, 08080
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
- Overlook Hospital
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706
- Northwell Health Imbert Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
- NYU Langone Hospital - Brooklyn
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Oswego, New York, Stati Uniti, 13126
- Upstate Cancer Center at Oswego
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
- Pocono Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16544
- Saint Vincent Hospital
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Stati Uniti, 15025
- Jefferson Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
- Forbes Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23223
- Bon Secours Richmond Community Hospital
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Cudahy, Wisconsin, Stati Uniti, 53110
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Janesville, Wisconsin, Stati Uniti, 53548
- Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
-
Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Sheboygan Physicians Group
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glioblastoma istologicamente dimostrato (criteri 2021 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità [OMS])
- Malattia progressiva o ricorrente secondo i criteri di valutazione della risposta in neuro-oncologia (RANO).
- Nessuna mutazione IDH (IDH1 R132H negativo mediante immunoistochimica [IHC] o sequenziamento)
- I pazienti devono essere alla prima recidiva di glioblastoma dopo radioterapia e temozolomide
- Nessuna terapia precedente ad eccezione di radiazioni, temozolomide, Tumor Treating Fields (TTFields) e/o wafer Gliadel (posizionati durante il primo intervento chirurgico alla diagnosi di glioblastoma multiforme [GBM]). La radioterapia precedente, i TTField o il posizionamento dei wafer Gliadel devono essere completati almeno 12 settimane prima della registrazione. La temozolomide precedente deve essere completata almeno 3 settimane prima della registrazione
- Nessun uso precedente di nivolumab o altri agenti anti-PD1
- I pazienti devono essere neurologicamente stabili senza corticosteroidi per almeno 5 giorni prima della registrazione
- Età: ≥ 18 anni
- Performance Status Karnofsky: ≥ 60% (ovvero il paziente deve essere in grado di prendersi cura di se stesso con l’aiuto occasionale di altri)
- Conta assoluta dei linfociti (ALC): ≥ 1000/mm^3
- Conta assoluta dei neutrofili (ANC): ≥ 1500/mm^3
- Conta piastrinica: ≥ 100.000/mm^3
- Emoglobina: ≥ 9,0 g/dl
- Tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) o tempo di tromboplastina parziale (PTT): ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN)
- Bilirubina totale: < 2,0 x ULN (ad eccezione dei pazienti con sindrome di Gilbert, che devono avere bilirubina diretta < 2,0 x ULN)
- Aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT): < 3,0 x ULN
- Creatinina: ≤ 1,0 x ULN (per i pazienti con creatinina > 1,0 x ULN, la clearance della creatinina calcolata deve essere ≥ 50 ml/min/1,73 m^2)
- Ormone stimolante la tiroide (TSH): entro i limiti normali (WNL) (L'integrazione è accettabile per ottenere un TSH WNL. Nei pazienti con TSH anomalo, se il T4 libero è normale e il paziente è clinicamente eutiroideo, il paziente è idoneo)
- Non incinta e non in allattamento, perché questo studio coinvolge un agente sperimentale i cui effetti genotossici, mutageni e teratogeni sul feto e il neonato in via di sviluppo sono sconosciuti e un agente che ha noti effetti genotossici, mutageni e teratogeni. Pertanto, solo per le donne in età fertile, è richiesto un test di gravidanza negativo effettuato entro 14 giorni prima della registrazione
- Sono idonei a partecipare a questo studio i pazienti con una neoplasia maligna precedente o concomitante la cui storia naturale o il cui trattamento non hanno il potenziale di interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale
- Nessuna metastasi cerebrale attiva o malattia leptomeningea
- HIV: i pazienti affetti da HIV in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile nei 6 mesi precedenti la registrazione sono idonei per questo studio
- Epatite B: per i pazienti con evidenza di infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV), la carica virale dell'HBV deve essere non rilevabile durante la terapia soppressiva, se indicata
- Epatite C: i pazienti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. I pazienti con infezione da HCV attualmente in trattamento sono idonei se presentano una carica virale dell'HCV non rilevabile
- Nessuna condizione medica nota che causi l'incapacità di deglutire formulazioni orali di agenti
- Nessuna malattia polmonare sintomatica attuale
- Nessuna malattia autoimmune che richieda un trattamento sistemico (eccetto ipertiroidismo o diabete mellito)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio I (nivolumab, relatlimab)
I pazienti ricevono nivolumab IV per 30 minuti seguito da relatlimab IV per 30 minuti il giorno 1 di ciascun ciclo.
I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Inoltre, i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico o biopsia, risonanza magnetica e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
|
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoporsi ad intervento chirurgico
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Braccio II (lomustina)
I pazienti ricevono lomustina PO il giorno 1 di ogni ciclo.
I cicli si ripetono ogni 42 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Inoltre, i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico o biopsia, risonanza magnetica e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
|
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoporsi ad intervento chirurgico
Altri nomi:
Dato PO
Altri nomi:
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa, valutata a 30 mesi
|
Il confronto dell'OS tra i bracci sarà effettuato rispetto al tempo di sopravvivenza medio ristretto (RMST) a 30 mesi.
La differenza RMST tra i bracci sarà determinata come stima puntuale con un corrispondente intervallo di confidenza (CI) al 90%.
|
Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa, valutata a 30 mesi
|
|
Tasso del sistema operativo
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa, valutata a 12 mesi
|
Il tasso di OS tra i 2 bracci verrà confrontato utilizzando un test chi-quadrato.
La stima puntuale e il corrispondente IC al 90% verranno generati per la differenza proporzionale.
|
Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa, valutata a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta radiografica
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
La risposta radiografica sarà valutata utilizzando la valutazione della risposta immunoterapica secondo criteri neuro-oncologici.
I pazienti con una risposta completa o parziale saranno considerati una risposta radiografica.
I pazienti senza valutazione di imaging di follow-up saranno considerati come non-risposta.
La percentuale di pazienti con una risposta radiografica sarà confrontata tra i bracci di trattamento con il test esatto di Fisher.
|
Fino a 5 anni
|
|
Incidenza di eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Gli eventi avversi saranno valutati utilizzando i criteri terminologici comuni per gli eventi avversi versione 5.0.
Gli eventi avversi verranno riepilogati con frequenze e relative frequenze.
Per ciascun paziente verrà registrato il voto massimo per un AE.
Il numero (percentuale) di pazienti che hanno manifestato ciascun evento avverso osservato sarà riassunto in base al trattamento ricevuto dal paziente.
La percentuale di pazienti che hanno manifestato eventi avversi di grado 3+, grado 4+ e grado 5 sarà riepilogata in numero e percentuale per ciascun braccio di trattamento.
Il riepilogo principale riguarderà gli eventi avversi indipendentemente dall'attribuzione al trattamento.
Una sintesi analoga verrà effettuata per gli EA ritenuti almeno possibilmente correlati al trattamento.
|
Fino a 5 anni
|
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a una progressione della malattia confermata valutata dal medico curante o dalla morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifica per primo, valutato fino a 5 anni
|
Dalla randomizzazione fino a una progressione della malattia confermata valutata dal medico curante o dalla morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifica per primo, valutato fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Lim, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Glioblastoma
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Composti di zolfo
- Prodotti chimici organici
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche citologiche
- Citodiagnosi
- Amides
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Prodotti chimici inorganici
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Isotipi di immunoglobulina
- Solfuri
- Anioni
- Ioni
- Elettroliti
- Idrogeno solforato
- Composti nitrosourea
- Urea
- Composti di nitroso
- Nivolumab
- Immunoglobulina G
- Lomustina
- Biopsia
- Gestione dei campioni
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- Disolfuri
- Procedure chirurgiche, operative
- Relatlimab
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2024-01995 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- A072201 (Altro identificatore: CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH.
Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati degli studi clinici, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati dell'NIH.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .