Punteggi multiparametrici per la previsione della fibrosi miocardica in pazienti con pRolasso della valvola mitrale (SCIMITAR)
Punteggi multiparametrici per la previsione della fibrosi miocardica in pazienti con pRolasso della valvola mitrale: lo studio SCIMITAR
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con prolasso della valvola mitrale e rigurgito mitralico non significativo hanno generalmente una buona prognosi. Una minoranza di pazienti con MVP soffre di aritmie ventricolari. Diverse caratteristiche demografiche, cliniche ed elettrocardiografiche, nonché caratteristiche morfologiche e strutturali della VM sono state descritte come potenziali fattori di rischio per aritmie ventricolari, tra cui la fibrosi della parete inferolaterale del ventricolo sinistro e del muscolo papillare posteriore rilevata mediante risonanza magnetica cardiaca.
Poiché la risonanza magnetica cardiaca presenta alcune limitazioni, non è noto se e quali pazienti con prolasso della valvola mitrale debbano essere sottoposti a risonanza magnetica cardiaca nella pratica clinica di routine, per ricercare l’enhancement tardivo del gadolinio come surrogato della fibrosi miocardica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gianluca Pontone, MD
- Numero di telefono: +39 0258002574
- Email: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20131
- Reclutamento
- Centro Cardiologico Monzino
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Contatto:
- Chiara Centenaro
- Numero di telefono: +39 0258002031
- Email: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- Diagnosi ecocardiografica del prolasso della valvola mitrale, definito come uno spostamento sistolico di uno o entrambi i lembi mitralici ≥ 2 mm sopra il piano dell'anulus della valvola mitrale nelle proiezioni ad asse lungo
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- coesistenza di altre cardiomiopatie o altre malattie valvolari ≥ moderate
- scarsa finestra ecocardiografica transtoracica acustica
- controindicazioni usuali per la risonanza magnetica cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte potenziale
I pazienti potenzialmente arruolati saranno sottoposti a una valutazione completa, come clinicamente indicato, inclusa valutazione clinica, TTE, ECG a riposo, monitoraggio ECG 24 ore e CMR.
La RMC verrà eseguita a non più di 6 mesi di distanza dagli altri esami (TTE, ECG a riposo, monitoraggio ECG delle 24 ore).
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Coorte retrospettiva
I pazienti verranno arruolati retrospettivamente, nel caso in cui abbiano già eseguito tutti gli esami tra il 2016 e il 2023
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Previsione della fibrosi mediante CMR
Lasso di tempo: Giugno 2026
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Verranno raccolte variabili cliniche, ecocardiografiche, elettrocardiografiche e di monitoraggio ECG delle 24 ore al fine di identificare potenziali predittori di fibrosi rilevati mediante risonanza magnetica cardiaca (CMR). Nello specifico verranno raccolti i seguenti parametri.
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Giugno 2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Previsione di aritmie ventricolari ≥ lievi e/o morte cardiaca improvvisa nella valvola mitrale
Lasso di tempo: Giugno 2026
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Verranno raccolte variabili cliniche, ecocardiografiche, elettrocardiografiche e CMR al fine di identificare potenziali predittori di VA ≥ lievi, come definito dal documento di consenso EHRA recentemente pubblicato. Una descrizione accurata di queste variabili e le Unità di Misura sono le stesse riportate nella sezione "Misure di esito primarie". |
Giugno 2026
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCM1959
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Prolasso della valvola mitrale
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoNative e Valve in Valve Guasto della valvola aorticaStati Uniti