Uno studio per scoprire come itraconazolo e carbamazepina influenzano il livello di BAY2927088 nel sangue quando questi farmaci vengono assunti insieme da partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• In grado di fornire il consenso informato firmato come descritto nel protocollo, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso informato (ICF) e in questo protocollo.
• Il partecipante deve avere un'età compresa tra 18 e 55 anni compresi al momento della firma del consenso informato.
• Partecipanti che sono palesemente sani come determinato dallo sperimentatore o dal designato medico qualificato sulla base di una valutazione medica inclusa l'anamnesi, test di laboratorio, esame fisico e cardiaco.
• Il partecipante è un non fumatore che non ha utilizzato prodotti contenenti tabacco o nicotina (ad es. Cerotti alla nicotina) per almeno 6 mesi prima della somministrazione del primo intervento in studio.
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 30 kg/m2 (incluso) allo screening, con peso corporeo superiore/uguale a 50 kg.
• Femmina, solo in età fertile. Le donne non devono essere incinte o in allattamento e devono essere documentate come donne in età non fertile. È necessario un test di gravidanza negativo.
• I partecipanti maschi allo studio con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione quando sono sessualmente attivi. Dalla firma dell'ICF fino ad almeno 3 mesi dopo l'ultima dose dell'intervento in studio e astenersi dalla donazione di sperma durante l'intervento in studio e per 6 mesi dopo l'ultima dose dell'intervento in studio.
• Il partecipante deve essere disposto a rispettare i requisiti dietetici e di liquidi durante il periodo di studio (inclusa l'astensione dal consumo di alcol).

Criteri di esclusione:

• Malattie rilevanti esistenti di organi vitali (ad esempio malattie del fegato, malattie cardiache, malattie gastrointestinali, malattie polmonari interstiziali, malattie renali), del sistema nervoso centrale (ad esempio convulsioni) o di altri organi (ad esempio diabete mellito).
• Malattie preesistenti curate in modo incompleto per le quali si può presumere che l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo, l'eliminazione e gli effetti dell'intervento in studio non saranno normali.
• Malattia febbrile nelle 4 settimane precedenti il ​​ricovero in clinica.
• Qualsiasi malattia rilevante entro 4 settimane prima della prima somministrazione dell'intervento in studio, a giudizio dello sperimentatore.
• Una storia medica di fattori di rischio per torsioni di punta (ad esempio, storia familiare di sindrome del QT lungo) o altre aritmie clinicamente significative a giudizio dello sperimentatore.
• Allergie gravi note, allergie che richiedono terapia con corticosteroidi, reazioni farmacologiche non allergiche significative o allergie farmacologiche (multiple) (escluse le allergie stagionali come il raffreddore da fieno non grave che sono asintomatiche e non trattate durante il periodo di conduzione dello studio).
• Anamnesi nota di ipersensibilità (o reazione allergica nota) ai composti correlati a BAY2927088 o a qualsiasi componente della formulazione, itraconazolo o carbamazepina (allele HLA-A 31:01 o HLA-B 15:02 solo per il braccio 2)
• Storia di tumori maligni noti o sospetti.
• Partecipanti con qualsiasi tipo di disturbo psichiatrico in corso, in particolare qualsiasi disturbo dell'umore inclusa l'anamnesi medica con ideazione suicidaria e/o tentativi di suicidio, che potrebbero impedire al partecipante di dare il proprio consenso.
• Storia di depressione clinicamente rilevante o ideazione o comportamento suicidario.