- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03965104
Migliorare il rilevamento e il controllo dell'ipertensione attraverso un programma di certificazione dell'ipertensione basato sulle linee guida Hypertension Canada
Migliorare il rilevamento e il controllo dell'ipertensione attraverso un programma di certificazione dell'ipertensione basato sulle linee guida Hypertension Canada (RxPATH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hypertension Canada propone il primo "Hypertension Canada Professional Certification Program" (HC-PCP), specificamente progettato per i farmacisti dell'Alberta, per fornire assistenza e supporto a coloro che sono a rischio o convivono con l'ipertensione. Attraverso questo programma, i ricercatori sperano di aiutare nella prevenzione delle condizioni costose e croniche a cui spesso porta l'ipertensione, come l'insufficienza renale, l'ictus e le malattie cardiache.
L'HC-PCP mira a fornire formazione ai farmacisti nello screening, nella prevenzione e nella gestione dell'ipertensione. È stato identificato che lo sviluppo e l'attuazione di questo programma di certificazione offre un'opportunità unica per valutare l'impatto di tale programma sulla riduzione della pressione arteriosa.
I ricercatori mirano a valutare l'impatto della gestione del farmacista sul controllo della pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione.
Lo sviluppo dell'HC-PCP e la valutazione del suo impatto avverranno in 2 fasi. La fase 1 prevede lo sviluppo e l'implementazione della parte educativa del programma di certificazione. La fase 2 prevede la conduzione di uno studio della durata di 1 anno per valutare l'impatto dell'HC-PCP sulla pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione scarsamente controllata. Questo sarà lanciato nelle farmacie in Alberta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con pressione arteriosa scarsamente controllata (>140/90mmHg o >130/80mmHg se affetti da diabete).
Criteri di esclusione:
- Non voler firmare il modulo di consenso.
- Riluttante a partecipare alle visite di follow-up.
- Urgenza o emergenza di ipertensione attuale (SBP > 180 mmHg o DBP > 120 mmHg).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Farmacisti di intervento
Riceveranno l'HC-PCP prima di iniziare l'arruolamento e quindi forniranno assistenza ai propri pazienti, che includerà la valutazione del rischio, la prescrizione di farmaci antipertensivi e il follow-up mensile secondo le linee guida Hypertension Canada.
|
L'HC-PCP è un programma di certificazione che mira a fornire formazione ai fornitori di cure primarie generaliste nello screening, nella prevenzione e nella gestione dell'ipertensione. Le competenze valutate nel programma sono state convalidate per la loro importanza attraverso un'indagine nazionale di esperti di ipertensione e prestatori di cure.
|
|
Nessun intervento: Controlla i farmacisti
Fornirà le consuete cure del farmacista.
Tutti i pazienti con pressione arteriosa superiore al target verranno inseriti nel database dello studio e fungeranno da gruppo di controllo.
Non saranno richiesti interventi o follow-up specifici oltre alle normali cure del farmacista, sebbene tutti i pazienti saranno valutati a 3 mesi per determinare il cambiamento della pressione arteriosa dall'arruolamento (l'esito primario).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La differenza nella variazione della pressione arteriosa sistolica tra i pazienti Intervento e Controllo.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi e fino a un anno
|
Per rilevare una differenza di 7 millimetri di mercurio (mmHg) o maggiore nella pressione arteriosa sistolica.
|
Dal basale al follow-up di 3 mesi e fino a un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla soddisfazione del consulente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il follow-up
|
soddisfazione del paziente
|
6 mesi dopo il follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00090012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .