- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06483490
Inquinanti ambientali nella BPCO e nel cancro ai polmoni
25 giugno 2024 aggiornato da: Prof. Bruno D'Agostino, PhD, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Disfunzione mitocondriale e checkpoint immunitari nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e nel cancro ai polmoni: il ruolo degli inquinanti ambientali
Studi epidemiologici descrivono una correlazione statisticamente significativa tra tasso di ospedalizzazione ed esposizione a inquinanti ambientali come il particolato atmosferico (PM10 e PM2,5) e gli idrocarburi policiclici aromatici (IPA).
Essi, infatti, inducono il rilascio di mediatori dell’infiammazione e dello stress ossidativo, coinvolti nel rimodellamento e nella distruzione del parenchima alveolare, a loro volta associati all’insorgenza e alla progressione di malattie respiratorie come asma, BPCO, fibrosi polmonare e cancro ai polmoni.
È interessante notare che lo stress ossidativo associato agli inquinanti ambientali potrebbe anche indurre danni al DNA influenzando la stabilità delle sequenze G-quadruplex (G4).
Dato il ruolo dei G4 nei processi fisiologici e patologici e la loro presenza nel DNA mitocondriale, nei telomeri e nei promotori dei proto-oncogeni, è interessante indagare il potenziale coinvolgimento nei meccanismi cellulari di risposta allo stress ossidativo associato agli inquinanti.
Inoltre, è noto che lo stress ossidativo indotto dagli inquinanti ha la capacità di alterare l’integrità mitocondriale, portando a disfunzione mitocondriale.
Il coinvolgimento dei mitocondri nella regolazione della risposta immunitaria innata e adattativa conferma il ruolo degli inquinanti nella patogenesi delle malattie respiratorie.
Infatti, la funzione e l'integrità mitocondriale sono fondamentali sia per gli stadi effettrici che per quelli di memoria della differenziazione delle cellule T che svolgono un ruolo primario nelle malattie respiratorie.
In questo contesto, i check-point immunitari PD-1/PD-L1 sono essenziali per promuovere l’omeostasi del sistema immunitario.
Attualmente, sebbene sia riconosciuto il ruolo degli inquinanti ambientali, della disfunzione mitocondriale e dell’asse PD-1/PD-L1 nella patogenesi di molte malattie respiratorie, è utile chiarire ulteriormente le interconnessioni molecolari sottostanti e i meccanismi attraverso i quali gli inquinanti potrebbero influenzare l’attività mitocondriale. integrità e checkpoint immunitari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi epidemiologici descrivono una correlazione statisticamente significativa tra tasso di ospedalizzazione ed esposizione ad inquinanti ambientali come il particolato atmosferico (PM10 e PM2,5).
La nocività per la salute umana dipende sia dalla composizione chimica che dalla dimensione delle particelle.
L’esposizione cronica al particolato contribuisce al rischio di sviluppare malattie respiratorie e cardiovascolari e può aumentare il rischio di cancro ai polmoni.
Infatti, il particolato è universalmente riconosciuto come cancerogeno di classe 1.
Le polveri sottili sono dannose per la salute umana a causa della capacità di trasportare altri inquinanti come gli idrocarburi policiclici aromatici (IPA) fino ai polmoni.
In particolare, gli IPA causano danni ai polmoni a causa della loro capacità di indurre il rilascio di mediatori infiammatori e stress ossidativo.
Questi eventi determinano il rimodellamento e la distruzione del parenchima alveolare, entrambi coinvolti nell’insorgenza e nella progressione di malattie respiratorie come asma, BPCO, fibrosi polmonare e cancro ai polmoni.
È evidente, quindi, il coinvolgimento degli inquinanti ambientali nella predisposizione e nell’esacerbazione delle malattie polmonari, nello sviluppo di infezioni respiratorie e nel processo di cancerogenesi.
Inoltre, lo stress ossidativo associato agli inquinanti ambientali potrebbe indurre danni al DNA.
Recentemente sono state identificate strutture di DNA non convenzionali, riconosciute come G-quadruplex (G4), particolarmente sensibili allo stress ossidativo.
Infatti, è noto che le sequenze di DNA ricche di guanina sono più reattive con i radicali idrossilici rispetto ai residui di guanina sparsi nel genoma, e che la formazione di danno ossidativo (8-oxo-dg) a livello G4 ne riduce la stabilità termica.
Dato il ruolo dei G4 nei processi fisiologici e patologici e la loro presenza nel DNA mitocondriale, nei telomeri e nei proto-promotori oncogeni, è interessante indagare il potenziale coinvolgimento nei meccanismi cellulari di risposta allo stress ossidativo associato agli inquinanti.
È noto che lo stress ossidativo indotto dagli inquinanti ha la capacità di alterare l’integrità mitocondriale, portando a disfunzione mitocondriale.
Prove recenti indicano che l’immunità innata, l’apoptosi e il metabolismo sono in gran parte regolati dalle attività mitocondriali.
A sua volta, la normale attività mitocondriale può essere influenzata da processi infiammatori, infezioni, fumo di tabacco e "insulti ambientali" e potrebbe rispondere a tali stimoli attraverso alterazioni strutturali e di espressione proteica con conseguenti disfunzioni.
Il coinvolgimento dei mitocondri nella regolazione della risposta immunitaria innata e adattativa conferma il ruolo degli inquinanti nella patogenesi delle malattie respiratorie.
Infatti, la funzione e l'integrità mitocondriale sono fondamentali sia per gli stadi effettrici che per quelli di memoria della differenziazione delle cellule T che svolgono un ruolo primario nelle malattie respiratorie.
In questo contesto, i check-point immunitari PD-1/PD-L1 sono essenziali per promuovere l’omeostasi del sistema immunitario.
Partecipano infatti all'autotolleranza e consistono in una serie di interazioni ligando-recettore coinvolte nel coordinamento di un'efficace risposta immunitaria limitando i danni collaterali a organi e tessuti.
Rilevante è stato il contributo del nostro gruppo di ricerca nello studio della via PD-1/PD-L1 nell’ambito delle malattie respiratorie, osservando che questa via non è alterata solo nel cancro del polmone ma anche nelle malattie polmonari croniche come la BPCO.
Attualmente, sebbene sia riconosciuto il ruolo degli inquinanti ambientali, della disfunzione mitocondriale e dell’asse PD-1/PD-L1 nella patogenesi di molte malattie respiratorie, è utile chiarire ulteriormente le interconnessioni molecolari sottostanti e i meccanismi attraverso i quali gli inquinanti potrebbero influenzare l’attività mitocondriale. integrità e checkpoint immunitari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bruno D'Agostino, MD, PhD
- Numero di telefono: +393472601620
- Email: bruno.dagostino@unicampania.it
Luoghi di studio
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Reclutamento
- Cardarelli Hospital
-
Contatto:
- Giuseppe Failla, MD
- Numero di telefono: +390817473391
- Email: giuseppe.failla@aocardarelli.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti appartengono all'UOC Pneumologia Interventistica- Ospedale Cardarelli e sono stati sottoposti a broncoscopia, BAL e prelievo di sangue di routine seguendo la routine clinica.
Tutti i partecipanti devono firmare il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Tutte le analisi da effettuare in questo studio non richiederanno più campioni umani di quanto richiesto dalla normale pratica clinica.
La quantità in eccesso di campioni biologici verrà distrutta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di entrambi i sessi e di età superiore ai 18 anni
- Diagnosi clinica di sospetto cancro ai polmoni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie infettive,
- Pazienti con interstiziopatia
- Pazienti con malattie autoimmuni
- Pazienti con tumori non coperti dai criteri di inclusione
- soggetti in terapia con glucocorticoidi
- soggetti che non possono essere sottoposti a biopsia bronchiale
- soggetti che non firmeranno il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Checkpoint immunitari nella BPCO e nel cancro del polmone.
Lasso di tempo: Il risultato verrà misurato una volta per ciascun paziente incluso dopo l'arruolamento fino al completamento dello studio, in media 3 anni
|
Misurazione dei livelli dei checkpoint immunitari PD-L1, PD-1, e CTLA-4 in tutti i soggetti arruolati.
L'espressione relativa sarà calcolata mediante Real-time PCR utilizzando il metodo comparativo della soglia del ciclo (Ct) (2 - ΔΔCt).
|
Il risultato verrà misurato una volta per ciascun paziente incluso dopo l'arruolamento fino al completamento dello studio, in media 3 anni
|
|
Attività mitocondriale nella BPCO e nel cancro del polmone.
Lasso di tempo: Il risultato verrà misurato una volta per ciascun paziente incluso dopo l'arruolamento fino al completamento dello studio, in media 3 anni.
|
Misurazione dei marcatori di disfunzione mitocondriale in tutti i soggetti arruolati.
I livelli di ATP saranno misurati mediante il 'ATP bioluminescenza kit' e i fattori 'PTEN-indotta chinasi 1 (PINK)-via Parkin-mediata' (marcatore di mitofagia) e sirtuine (marcatore di senescenza) mediante saggio ELISA
|
Il risultato verrà misurato una volta per ciascun paziente incluso dopo l'arruolamento fino al completamento dello studio, in media 3 anni.
|
|
Inquinanti ambientali nella BPCO e nel cancro del polmone.
Lasso di tempo: Il risultato verrà misurato una volta per ciascun paziente incluso dopo l'arruolamento fino al completamento dello studio, in media 3 anni.
|
Misurazione delle concentrazioni di inquinanti in tutti i soggetti arruolati.
Una frazione di BAL e sangue periferico verrà utilizzata per l'analisi degli inquinanti depositati sulla superficie cellulare e nel surnatante mediante gascromatografia (GC) accoppiata a spettrometria di massa (MS).
|
Il risultato verrà misurato una volta per ciascun paziente incluso dopo l'arruolamento fino al completamento dello studio, in media 3 anni.
|
|
Livelli G-quadruplex in tutti i soggetti arruolati.
Lasso di tempo: Il risultato verrà misurato una volta per ciascun paziente incluso dopo l'arruolamento fino al completamento dello studio, in media 3 anni.
|
Misurazione dei livelli di G-quadruplex in tutti i soggetti arruolati.
L'anticorpo BG4 verrà utilizzato per valutare la formazione di strutture G-quadruplex.
La microscopia confocale a scansione laser verrà eseguita con un microscopio confocale a scansione laser con obiettivo 400X e il segnale verrà analizzato con il software Fiji.
|
Il risultato verrà misurato una volta per ciascun paziente incluso dopo l'arruolamento fino al completamento dello studio, in media 3 anni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Durham AL, Adcock IM. The relationship between COPD and lung cancer. Lung Cancer. 2015 Nov;90(2):121-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2015.08.017. Epub 2015 Aug 29.
- Wilkinson TMA. Immune checkpoints in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir Rev. 2017 Jun 28;26(144):170045. doi: 10.1183/16000617.0045-2017. Print 2017 Jun 30.
- Wasen C, Erlandsson MC, Bossios A, Ekerljung L, Malmhall C, Toyra Silfversward S, Pullerits R, Lundback B, Bokarewa MI. Smoking Is Associated With Low Levels of Soluble PD-L1 in Rheumatoid Arthritis. Front Immunol. 2018 Jul 27;9:1677. doi: 10.3389/fimmu.2018.01677. eCollection 2018.
- Prakash YS, Pabelick CM, Sieck GC. Mitochondrial Dysfunction in Airway Disease. Chest. 2017 Sep;152(3):618-626. doi: 10.1016/j.chest.2017.03.020. Epub 2017 Mar 21.
- Sachdeva K, Do DC, Zhang Y, Hu X, Chen J, Gao P. Environmental Exposures and Asthma Development: Autophagy, Mitophagy, and Cellular Senescence. Front Immunol. 2019 Nov 29;10:2787. doi: 10.3389/fimmu.2019.02787. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MITO2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .