Stent di plastica singolo vs. Stent metallico autoespandibile completamente coperto su stenosi biliare benigna secondaria a pancreatite cronica (ESSENCE)

Sebbene numerosi studi precedenti abbiano dimostrato che l’effetto di drenaggio e dilatazione di un singolo stent di plastica è limitato in caso di stenosi biliare benigna (BBS) secondaria a pancreatite cronica (CP), la scarsa gestione della CP stessa nella maggior parte degli studi può spiegare l’efficacia insoddisfacente. di un singolo stent di plastica biliare per alleviare la BBS secondaria della CP. I ricercatori ritengono che la gestione efficace della CP sia un passo importante per risolvere la BBS secondaria alla CP, in particolare l'efficace rimozione dei calcoli del dotto pancreatico, il sollievo dell'ostruzione del dotto pancreatico e il mantenimento della pervietà del dotto pancreatico. Dati precedenti hanno mostrato che nei pazienti con CP trattati con ESWL combinato con ERCP, il 72,4% ha potuto ottenere la rimozione completa dei calcoli del dotto pancreatico principale e il 90,8% ha potuto ottenere una decompressione endoscopica con successo. Con la premessa di rimuovere efficacemente i calcoli del dotto pancreatico principale alla testa del pancreas e di mantenere la pervietà del dotto pancreatico, l'utilizzo di un singolo stent di plastica per il drenaggio dello stent di BBS è efficace e un singolo stent di plastica presenta potenziali vantaggi quali come tasso di spostamento dello stent più basso e più economico. Pertanto, i ricercatori progettano uno studio di non inferiorità, prospettico, in aperto, randomizzato, controllato, monocentrico per confrontare l'efficacia, la sicurezza e il rapporto costo-efficacia di un singolo stent di plastica e fcSEMS per la rimozione di BBS secondario CP con la premessa che la malattia primaria, cioè Lo stesso CP è stato gestito in modo efficace.