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Sistema VR per la riabilitazione intermodale dell'emianopsia

4 novembre 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Sistema di realtà virtuale per la riabilitazione intermodale dell'emianopsia

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di indagare l'efficacia di una nuova riabilitazione per l'emianopsia visiva. Il team di studio ritiene che una tecnica di riabilitazione intermodale fornita da un sistema di realtà virtuale possa aiutare a ripristinare il campo visivo per i soggetti con emianopsia omonima.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio testa un nuovo sistema di riabilitazione, tradotto dalla promettente ricerca sugli animali di riabilitazione cross-modale, che è il primo trattamento in grado di ripristinare il campo visivo per i pazienti con emianopsia. Questa tecnica non invasiva utilizza un dispositivo di realtà virtuale per fornire stimoli visivi e uditivi. Gli obiettivi di questo studio sono ottenere la prova del concetto e ottenere dati sulla riabilitazione per supportare lo sviluppo di questo nuovo trattamento riabilitativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27101
        • Wake Forest School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari adulti con diagnosi di emianopsia/emianopsia visiva omonima (età 18-99)

Criteri di esclusione:

  • Volontari che non sono in grado di completare i compiti di studio o di comprendere le istruzioni
  • Soggetti che non sono in grado di fornire consenso scritto o assenso verbale
  • Soggetti che non sono disponibili per completare tutte le sessioni di riabilitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di realtà virtuale (VR) di gruppo sperimentale
Riabilitazione della realtà virtuale uditiva visiva per l'emianopsia visiva
I soggetti indosseranno un sistema di riabilitazione di realtà virtuale che presenterà immagini e suoni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perimetria del campo visivo di Humphrey
Lasso di tempo: Linea di base
L'area del campo visivo del soggetto misurata dalla perimetria del campo visivo di 30-2 Humphrey (HVF). Entrambi i lati sinistro e destro saranno testati. Il lato del deficit comprende il lato emianopico. Il lato intatto è il lato non emianopico. Durante il test HVF, la luce viene proiettata in una ciotola bianca con un'intensità luminosa di fondo standardizzata per formare uno stimolo circolare, a circa 30 cm di distanza dall'occhio del paziente. La tecnica complessiva di mappatura del campo utilizzata è una forma di perimetria statica, in cui uno stimolo appare in varie aree del campo visivo. Il paziente indica quando può vedere lo stimolo e il perimetrista quindi registra il punto in cui è stato visto lo stimolo. Questi punti dati vengono utilizzati per determinare il campo visivo del paziente.
Linea di base
Perimetria del campo visivo di Humphrey
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
L'area del campo visivo del soggetto misurata dalla perimetria del campo visivo di 30-2 Humphrey (HVF). Entrambi i lati sinistro e destro saranno testati. Il lato del deficit comprende il lato emianopico. Il lato intatto è il lato non emianopico. Durante il test HVF, la luce viene proiettata in una ciotola bianca con un'intensità luminosa di fondo standardizzata per formare uno stimolo circolare, a circa 30 cm di distanza dall'occhio del paziente. La tecnica complessiva di mappatura del campo utilizzata è una forma di perimetria statica, in cui uno stimolo appare in varie aree del campo visivo. Il paziente indica quando può vedere lo stimolo e il perimetrista quindi registra il punto in cui è stato visto lo stimolo. Questi punti dati vengono utilizzati per determinare il campo visivo del paziente.
fino a 2 mesi
Test del campo visivo in realtà virtuale (VR) - Percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 1
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 2
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 2
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 3
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 3
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 4
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 4
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 5
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 5
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 6
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 6
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 7
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 7
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 8
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 8
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 9
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 9
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 10
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 10
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 11
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 11
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 12
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 12
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 13
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 13
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 14
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 14
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 15
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 15
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 16
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 16
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 17
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 17
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 18
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 18
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 19
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 19
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 20
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 20
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 21
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 21
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 22
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 22
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 23
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 23
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 24
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 24
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 25
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 25
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 26
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 26
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 27
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 27
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 28
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 28
Test del campo visivo in realtà virtuale: percentuale media corretta
Lasso di tempo: Giorno 29
Percentuale di prove corrette in ogni sede testata. È stata testata la posizione a 15 gradi e 30 gradi sul meridiano orizzontale sia sul lato sinistro che su quello destro. Il test Virtual Reality Visual Field è un breve test di 5 minuti che utilizza il sistema VR per monitorare i progressi della riabilitazione. Il test consiste in 30 prove con stimolo visivo presentato a 15° o 30° nel campo dell'emianopsia o nel campo intatto a intervalli di tempo casuali.
Giorno 29
Test del frame del campo visivo periferico
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di punti che i soggetti possono rilevare in ciascuna posizione del campo visivo lungo il meridiano orizzontale. Percentuale di prove corrette in ogni posizione testate nel lato deficitario e intatto. Sono state testate posizioni a 15°, 30°, 45°, 60° e 75° sul meridiano orizzontale sul lato sinistro e destro.
Linea di base
Test del frame del campo visivo periferico
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
Il numero di punti che i soggetti possono rilevare in ciascuna posizione del campo visivo lungo il meridiano orizzontale. Percentuale di prove corrette in ogni posizione testate nel lato deficitario e intatto. Sono state testate posizioni a 15°, 30°, 45°, 60° e 75° sul meridiano orizzontale sul lato sinistro e destro.
fino a 2 mesi
Test del frame del campo visivo periferico
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di punti che i soggetti possono rilevare in ciascuna posizione del campo visivo lungo il meridiano orizzontale. Percentuale di prove corrette in ogni posizione testate nel lato deficitario e intatto. Sono state testate posizioni a 15°, 30°, 45°, 60° e 75° sul meridiano orizzontale sul lato sinistro e destro.
3 mesi
Test del frame del campo visivo periferico
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di punti che i soggetti possono rilevare in ciascuna posizione del campo visivo lungo il meridiano orizzontale. Percentuale di prove corrette in ogni posizione testate nel lato deficitario e intatto. Sono state testate posizioni a 15°, 30°, 45°, 60° e 75° sul meridiano orizzontale sul lato sinistro e destro.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla funzione visiva del National Eye Institute (NEI-VFQ-25)--Punteggio composito
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 3 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. Questo punteggio è calcolato dalla media di tutti i punteggi delle sottoscale nel NEI VFQ-25 escluso il punteggio di salute generale. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita correlata alla vista.
Basale, 2 mesi, 3 mesi
NEI-VFQ-25--Punteggio composito
Lasso di tempo: 6 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. Questo punteggio è calcolato dalla media di tutti i punteggi delle sottoscale nel NEI VFQ-25 escluso il punteggio di salute generale. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita correlata alla vista.
6 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio di salute generale
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 3 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. Il punteggio di salute generale è una sottoscala che misura l'autovalutazione del partecipante sulla propria salute generale. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore percezione della salute generale.
Basale, 2 mesi, 3 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio di salute generale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. Il punteggio di salute generale è una sottoscala che misura l'autovalutazione del partecipante sulla propria salute generale. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore percezione della salute generale.
6 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala punteggio generale della vista
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 3 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. Il punteggio generale della visione misura la qualità della vista riferita dal partecipante. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore percezione della visione
Basale, 2 mesi, 3 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala punteggio generale della vista
Lasso di tempo: 6 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. Il punteggio generale della visione misura la qualità della vista riferita dal partecipante. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore percezione della visione
6 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio del dolore oculare
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 3 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio del dolore oculare misura il dolore o il disagio riportati dentro e intorno agli occhi. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la visione correlata al dolore oculare.
Basale, 2 mesi, 3 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio del dolore oculare
Lasso di tempo: 6 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio del dolore oculare misura il dolore o il disagio riportati dentro e intorno agli occhi. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la visione correlata al dolore oculare.
6 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala punteggio attività vicine
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 3 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio delle attività da vicino misura la difficoltà nell'eseguire attività da vicino. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la visione correlata alle attività da vicino.
Basale, 2 mesi, 3 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala punteggio attività vicine
Lasso di tempo: 6 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio delle attività da vicino misura la difficoltà nell'eseguire attività da vicino. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la visione correlata alle attività da vicino.
6 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio delle attività a distanza
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 3 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio delle attività a distanza misura la difficoltà nell'eseguire attività a distanza. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la visione correlata alle attività a distanza.
Basale, 2 mesi, 3 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio delle attività a distanza
Lasso di tempo: 6 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio delle attività a distanza misura la difficoltà nell'eseguire attività a distanza. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la visione correlata alle attività a distanza.
6 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio di funzionamento sociale
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 3 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio del funzionamento sociale misura in che modo le difficoltà visive influenzano il funzionamento sociale. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la visione correlata al funzionamento sociale.
Basale, 2 mesi, 3 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio di funzionamento sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio del funzionamento sociale misura in che modo le difficoltà visive influenzano il funzionamento sociale. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la visione correlata al funzionamento sociale.
6 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio di salute mentale
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 3 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio di salute mentale misura quanto i pazienti ritengono che la vista influisca sulla loro salute mentale. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la vista in relazione alla salute mentale.
Basale, 2 mesi, 3 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio di salute mentale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio di salute mentale misura quanto i pazienti ritengono che la vista influisca sulla loro salute mentale. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la vista in relazione alla salute mentale.
6 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala Punteggio difficoltà di ruolo
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 3 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio delle difficoltà di ruolo misura quanto i pazienti si sentano limitati dalla vista. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la vista in relazione alle difficoltà di ruolo.
Basale, 2 mesi, 3 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala Punteggio difficoltà di ruolo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio delle difficoltà di ruolo misura quanto i pazienti si sentano limitati dalla vista. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la vista in relazione alle difficoltà di ruolo.
6 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio di dipendenza
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 3 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio di dipendenza misura quanto i pazienti dipendono da altre persone a causa della loro vista. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la vista correlata alla dipendenza.
Basale, 2 mesi, 3 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio di dipendenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio di dipendenza misura quanto i pazienti dipendono da altre persone a causa della loro vista. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la vista correlata alla dipendenza.
6 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala punteggio di guida
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 3 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio di guida misura le difficoltà riferite dai pazienti con la guida. Il punteggio va da 0 a 100. Ai pazienti che non guidano non viene assegnato un punteggio di guida. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la vista correlata alla guida.
Basale, 2 mesi, 3 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala punteggio di guida
Lasso di tempo: 6 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio di guida misura le difficoltà riferite dai pazienti con la guida. Il punteggio va da 0 a 100. Ai pazienti che non guidano non viene assegnato un punteggio di guida. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la vista correlata alla guida.
6 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio della visione dei colori
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 3 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio della visione dei colori misura la difficoltà che i pazienti hanno nell'usare la visione dei colori per completare le attività quotidiane come scegliere i vestiti. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la visione correlata alla visione dei colori.
Basale, 2 mesi, 3 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio della visione dei colori
Lasso di tempo: 6 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio della visione dei colori misura la difficoltà che i pazienti hanno nell'usare la visione dei colori per completare le attività quotidiane come scegliere i vestiti. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la visione correlata alla visione dei colori.
6 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio della visione periferica
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 3 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio della visione periferica misura la difficoltà che i pazienti hanno con la loro visione periferica per completare le attività quotidiane. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la visione correlata alla visione periferica.
Basale, 2 mesi, 3 mesi
NEI-VFQ-25--Sottoscala del punteggio della visione periferica
Lasso di tempo: 6 mesi
Il NEI-VFQ-25 è un questionario di 25 domande riguardante la qualità della vista, il funzionamento sociale, la dipendenza visiva, la visione da vicino e la visione dei colori. La sottoscala del punteggio della visione periferica misura la difficoltà che i pazienti hanno con la loro visione periferica per completare le attività quotidiane. Il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita specifica per la visione correlata alla visione periferica.
6 mesi
Veterans Affairs Questionario sulla funzione visiva per l'ipovisione-48 (VA LV VFQ-48) - Punteggio oggetto
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi
Il VA LV VFQ-48 è uno strumento self-report progettato per misurare la difficoltà che le persone ipovedenti hanno nello svolgere le attività quotidiane. L'intervallo accettabile per il punteggio medio dell'item è <= 2,34 (più difficile) e >=-2,22 (meno difficile). I punteggi al di fuori di questo intervallo indicano che qualcosa di diverso dalla disabilità visiva sta governando le risposte del paziente. Il punteggio dell'elemento è la riserva funzionale media di tutti gli elementi nel questionario, esclusi gli elementi che sono stati valutati senza punteggio (difficile/da non fare per motivi non visivi). La riserva funzionale è la differenza tra l'abilità visiva di un paziente e l'abilità visiva necessaria per svolgere un'attività.
Basale, 2 mesi
VA LV VFQ-48--Punteggio articolo
Lasso di tempo: 3 mesi
Il VA LV VFQ-48 è uno strumento self-report progettato per misurare la difficoltà che le persone ipovedenti hanno nello svolgere le attività quotidiane. L'intervallo accettabile per il punteggio medio dell'item è <= 2,34 (più difficile) e >=-2,22 (meno difficile). I punteggi al di fuori di questo intervallo indicano che qualcosa di diverso dalla disabilità visiva sta governando le risposte del paziente. Il punteggio dell'elemento è la riserva funzionale media di tutti gli elementi nel questionario, esclusi gli elementi che sono stati valutati senza punteggio (difficile/da non fare per motivi non visivi). La riserva funzionale è la differenza tra l'abilità visiva di un paziente e l'abilità visiva necessaria per svolgere un'attività.
3 mesi
VA LV VFQ-48--Punteggio articolo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il VA LV VFQ-48 è uno strumento self-report progettato per misurare la difficoltà che le persone ipovedenti hanno nello svolgere le attività quotidiane. L'intervallo accettabile per il punteggio medio dell'item è <= 2,34 (più difficile) e >=-2,22 (meno difficile). I punteggi al di fuori di questo intervallo indicano che qualcosa di diverso dalla disabilità visiva sta governando le risposte del paziente. Il punteggio dell'elemento è la riserva funzionale media di tutti gli elementi nel questionario, esclusi gli elementi che sono stati valutati senza punteggio (difficile/da non fare per motivi non visivi). La riserva funzionale è la differenza tra l'abilità visiva di un paziente e l'abilità visiva necessaria per svolgere un'attività.
6 mesi
VA LV VFQ-48--Punteggio composito
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi
Il VA LV VFQ-48 è uno strumento self-report progettato per misurare la difficoltà che le persone ipovedenti hanno nello svolgere le attività quotidiane. L'intervallo accettabile per il punteggio medio dell'elemento è <= 2,34 e >=-2,22. I punteggi al di fuori di questo intervallo indicano che qualcosa di diverso dalla disabilità visiva sta governando le risposte del paziente. Il punteggio del dominio di lettura viene calcolato calcolando il punteggio medio degli elementi di lettura. Il punteggio composito approssima l'abilità visiva di una persona. Il punteggio viene calcolato utilizzando l'algoritmo di Massof utilizzando l'equazione della tangente iperbolica inversa. Per il punteggio composito, un punteggio più basso è migliore.
Basale, 2 mesi
VA LV VFQ-48--Punteggio composito
Lasso di tempo: 3 mesi
Il VA LV VFQ-48 è uno strumento self-report progettato per misurare la difficoltà che le persone ipovedenti hanno nello svolgere le attività quotidiane. L'intervallo accettabile per il punteggio medio dell'elemento è <= 2,34 e >=-2,22. I punteggi al di fuori di questo intervallo indicano che qualcosa di diverso dalla disabilità visiva sta governando le risposte del paziente. Il punteggio del dominio di lettura viene calcolato calcolando il punteggio medio degli elementi di lettura. Il punteggio composito approssima l'abilità visiva di una persona. Il punteggio viene calcolato utilizzando l'algoritmo di Massof utilizzando l'equazione della tangente iperbolica inversa. Per il punteggio composito, un punteggio più basso è migliore.
3 mesi
VA LV VFQ-48--Punteggio composito
Lasso di tempo: 6 mesi
Il VA LV VFQ-48 è uno strumento self-report progettato per misurare la difficoltà che le persone ipovedenti hanno nello svolgere le attività quotidiane. L'intervallo accettabile per il punteggio medio dell'elemento è <= 2,34 e >=-2,22. I punteggi al di fuori di questo intervallo indicano che qualcosa di diverso dalla disabilità visiva sta governando le risposte del paziente. Il punteggio del dominio di lettura viene calcolato calcolando il punteggio medio degli elementi di lettura. Il punteggio composito approssima l'abilità visiva di una persona. Il punteggio viene calcolato utilizzando l'algoritmo di Massof utilizzando l'equazione della tangente iperbolica inversa. Per il punteggio composito, un punteggio più basso è migliore.
6 mesi
VA LV VFQ-48--Lettura del punteggio del dominio
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi
Il VA LV VFQ-48 è uno strumento self-report progettato per misurare la difficoltà che le persone ipovedenti hanno nello svolgere le attività quotidiane. Il punteggio del dominio di lettura viene calcolato calcolando il punteggio medio degli elementi di lettura. I punteggi vanno da 0 a 3,5 logit, con punteggi più alti che denotano una migliore capacità di eseguire attività. Il punteggio del dominio di lettura è la riserva funzionale media degli item che misurano il dominio funzionale della lettura, escludendo gli item che sono stati valutati senza punteggio (difficile/da non fare per motivi non visivi).
Basale, 2 mesi
VA LV VFQ-48--Lettura del punteggio del dominio
Lasso di tempo: 3 mesi
Il VA LV VFQ-48 è uno strumento self-report progettato per misurare la difficoltà che le persone ipovedenti hanno nello svolgere le attività quotidiane. Il punteggio del dominio di lettura viene calcolato calcolando il punteggio medio degli elementi di lettura. I punteggi vanno da 0 a 3,5 logit, con punteggi più alti che denotano una migliore capacità di eseguire attività. Il punteggio del dominio di lettura è la riserva funzionale media degli item che misurano il dominio funzionale della lettura, escludendo gli item che sono stati valutati senza punteggio (difficile/da non fare per motivi non visivi).
3 mesi
VA LV VFQ-48--Lettura del punteggio del dominio
Lasso di tempo: 6 mesi
Il VA LV VFQ-48 è uno strumento self-report progettato per misurare la difficoltà che le persone ipovedenti hanno nello svolgere le attività quotidiane. Il punteggio del dominio di lettura viene calcolato calcolando il punteggio medio degli elementi di lettura. I punteggi vanno da 0 a 3,5 logit, con punteggi più alti che denotano una migliore capacità di eseguire attività. Il punteggio del dominio di lettura è la riserva funzionale media degli item che misurano il dominio funzionale della lettura, escludendo gli item che sono stati valutati senza punteggio (difficile/da non fare per motivi non visivi).
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di acutezza grata
Lasso di tempo: Prima visita dopo il completamento della riabilitazione (1 o 2 mesi)
Variazione della percentuale di prove identificate correttamente.
Prima visita dopo il completamento della riabilitazione (1 o 2 mesi)
Prova di visione dei colori
Lasso di tempo: Prima visita dopo il completamento della riabilitazione (1 o 2 mesi)
Variazione della percentuale di prove identificate correttamente per ciascun colore.
Prima visita dopo il completamento della riabilitazione (1 o 2 mesi)
Test di riconoscimento delle forme
Lasso di tempo: Prima visita dopo il completamento della riabilitazione (1 o 2 mesi)
Variazione della percentuale di prove identificate correttamente.
Prima visita dopo il completamento della riabilitazione (1 o 2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nella pubblicazione saranno condivisi dopo l'anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici)

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili immediatamente dopo la pubblicazione per cinque anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati per qualsiasi scopo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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