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Dose di rocuronio adattata al peso corporeo e condizioni di intubazione (LBW)

27 settembre 2023 aggiornato da: DUYGU DEMİROZ

L'effetto della dose di rocuronio adattata al peso corporeo magro sulle condizioni di intubazione: uno studio osservazionale prospettico

In questo studio, i ricercatori somministreranno il rocuronio, sulla base del peso corporeo magro o del peso corporeo totale in pazienti con indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 34,9 e hanno confrontato la durata d'azione del farmaco e i suoi effetti sulle condizioni di intubazione tracheale e parametri emodinamici..

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intero corpo sarà monitorato di routine con elettrocardiogramma, ossimetria ossimetria e monitoraggio arterioso non invasivo. Per l'induzione dell'anestesia, il fentanil per via endovenosa (IV) 50-100 µg e il propofol 2 mg/kg saranno ventilati al 100% da un fulmine. Dopo aver ottenuto un'anestesia generale ottimale, il nervo ulnare è stato adattato e monitorato al polso con TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublino, Irlanda). Verrà somministrato un contenuto inferiore di LBW di 0,6 mg/kg di rocuronio. Verrà somministrata una dose simile al sottogrado K basata su TBW. Verrà misurato il tempo alla durata delle risposte TOF del rocuronio (T1 (secondi)). Tutti i consumatori saranno intubati con un laringoscopio Macintosh con diametro endotracheale venduto con camere d'aria da 7,5 mm a 8,0 mm e da 7 mm a 7,5 mm. Un singolo anestesista aereo valuterà l'obiettivo dell'intubazione in base al quadro di valutazione dell'intubazione Han-Raulo. L'anestesia verrà fornita con sevoflurano e una dose aggiuntiva di fenile. Il monitoraggio con TOF è stato continuato fino a quando il potere di fascicolazione iniziale (T2=min) dell'adduttore del pollice è diminuito al 25% ed è stato avvicinato a una dose aggiuntiva di rocuronio di 0,3 mg/kg. Tutti gli agenti anestetici per l'operazione saranno sospesi ed estubati quando il valore TOF raggiunge il 90%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino, 44050
        • Inonu universitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

18-65 anni, con stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) ≤ II

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che riceveranno anestesia generale Operazioni che richiederanno meno di 6 ore Pazienti a cui sarà somministrato il blocco neuromuscolare con rocuronio

Criteri di esclusione:

Malattie renali, epatiche, neuromuscolari e metaboliche Craniotomie, interventi chirurgici cardiaci, toracici e dei grossi vasi Coloro che non hanno voluto partecipare allo studio saranno esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti con un peso normale compreso tra 18,5 e 24,9 BMI I gruppi saranno divisi in 2 gruppi in base alla loro fortuna. Secondo DDA, il rocuronio sarà valutato come "DDA" e i numeri di gruppo dati secondo TBW saranno valutati come "K".
I pazienti saranno divisi equamente e validamente da colui che verrà inserito in buste opache sigillate a titolo di autopagamento. A un gruppo verranno somministrati 0,6 mg/kg di rocuronio su base LBW (Curon® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turchia]) e all'altro gruppo verranno somministrati 0,6 mg/kg di rocuronio su base TBW.
Altri nomi:
  • I gruppi saranno divisi in 2 gruppi dalla loro fortuna. Secondo DDA, il rocuronio sarà valutato come "DDA" e i numeri di gruppo dati secondo TBW saranno valutati come "K".
Gruppo 2
pazienti in sovrappeso con un BMI compreso tra 25 e 29,9 I gruppi saranno divisi in 2 gruppi dalla loro fortuna. Secondo DDA, il rocuronio sarà valutato come "DDA" e i numeri di gruppo dati secondo TBW saranno valutati come "K".
I pazienti saranno divisi equamente e validamente da colui che verrà inserito in buste opache sigillate a titolo di autopagamento. A un gruppo verranno somministrati 0,6 mg/kg di rocuronio su base LBW (Curon® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turchia]) e all'altro gruppo verranno somministrati 0,6 mg/kg di rocuronio su base TBW.
Altri nomi:
  • I gruppi saranno divisi in 2 gruppi dalla loro fortuna. Secondo DDA, il rocuronio sarà valutato come "DDA" e i numeri di gruppo dati secondo TBW saranno valutati come "K".
Gruppo 3
i pazienti con un BMI di 30-34,9 nella classe di obesità 1 I gruppi saranno divisi in 2 gruppi dalla loro fortuna. Secondo DDA, il rocuronio sarà valutato come "DDA" e i numeri di gruppo dati secondo TBW saranno valutati come "K".
I pazienti saranno divisi equamente e validamente da colui che verrà inserito in buste opache sigillate a titolo di autopagamento. A un gruppo verranno somministrati 0,6 mg/kg di rocuronio su base LBW (Curon® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turchia]) e all'altro gruppo verranno somministrati 0,6 mg/kg di rocuronio su base TBW.
Altri nomi:
  • I gruppi saranno divisi in 2 gruppi dalla loro fortuna. Secondo DDA, il rocuronio sarà valutato come "DDA" e i numeri di gruppo dati secondo TBW saranno valutati come "K".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le condizioni di intubazione con dose di rocuronio aggiustata per LBW.
Lasso di tempo: 3 montare
MANTENERE SUFFICIENTI CONDIZIONI DI INTUBAZIONE CON ROCURONIO A BASSA DOSE
3 montare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: duygu demiröz, İnönü University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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