Immunizzazione con peptidi HIV-1 in adiuvante per il trattamento di pazienti con infezione cronica da HIV (HIV-VAC)

Il vaccino HIV-1 in questo studio è progettato per prevenire la malattia in individui sani già infetti da HIV-1 non sottoposti a trattamento antiretrovirale, inducendo una forte risposta immunitaria cellulare contro diversi punti bersaglio immunitari selezionati sottodominanti nel virus HIV-1 del paziente. Il trattamento vaccinale non è dannoso ma potrebbe potenzialmente abbassare la carica virale e quindi ritardare il tempo alla malattia da sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o alla necessità di farmaci antivirali e quindi limitare la diffusione dell'HIV-1 nella popolazione.

La risposta immunitaria cellulare del paziente può controllare solo in parte l'infezione da HIV-1 e alla fine porta alla distruzione del sistema immunitario, alle infezioni opportunistiche e infine alla morte. Normalmente l'infezione naturale da HIV-1 non fornisce un'immunità adeguata e i vaccini devono quindi indurre un'immunità più potente, più ampia e più razionalmente diretta. Gli individui che hanno questo tipo di forte immunità hanno una carica virale inferiore e vivono più a lungo. Il vaccino in questo studio è progettato per sviluppare questo tipo di potente immunità cellulare contro l'HIV-1, quindi il virus è controllato meglio dall'individuo e la diffusione nella popolazione è limitata.

Questo vaccino è progettato per adattarsi al sistema immunitario cellulare della maggior parte degli individui (tipi di tessuto HLA) e a diversi punti bersaglio conservati nel virus HIV-1 dell'individuo. Sulla base della nostra precedente sperimentazione del vaccino contro l'HIV di individui con infezione da HIV in Danimarca e anni di ricerca, siamo stati in grado di sviluppare questo vaccino contro l'HIV-1. Il nostro vaccino contiene 18 peptidi (15 epitopi di cellule T CD8 ristretti per il complesso maggiore di istocompatibilità di classe 1 (MHC-I) e 3 epitopi di cellule T CD4 ristretti per MHC di classe II) in una miscela e dovrebbe indurre risposte immunitarie cellulari a diversi bersagli conservati punti identificati in HIV-1. Il nostro vaccino è composto da 18 peptidi in una formulazione adiuvante cationica adiuvante numero 1 (CAF01) a base lipidica composta da dimetil-deottadecilammonio (DDA) e trealosio-dibeenato (TDB) ed è considerata sicura e la tecnica è semplice e chiamata anche 'vaccinazione peptidica' '. Questa e tecniche simili sono state provate in diversi studi contro le malattie virali in tutto il mondo.

Vogliamo sapere fino a che punto è possibile immunizzare individui già infetti da HIV 1 per prolungare il periodo sano e prevenire la malattia prima dell'inizio della medicina antivirale o di altri trattamenti dell'AIDS. Nel presente studio sull'immunizzazione, saranno invitati a partecipare soggetti sani con infezione da HIV-1 non in trattamento in Danimarca. Questo studio sui vaccini esaminerà le risposte immunitarie e gli effetti del vaccino su questi individui sani con infezione da HIV-1. Il primo scopo è innanzitutto determinare se ci sono effetti collaterali del vaccino. Da diversi studi su animali e esseri umani e nel nostro recente studio di vaccinazione contro l'HIV su individui con infezione da HIV-1 in Danimarca, con tecniche di vaccinazione molto simili (peptidi in cellule dendritiche autologhe (DC) non sono stati osservati effetti collaterali gravi. Il secondo scopo è esaminare se il vaccino induce le risposte immunitarie attese negli individui con infezione da HIV-1 e in che modo rafforza e integra la risposta immunitaria "propria" già esistente dell'individuo infetto. Infine, verrà valutato un effetto clinico benefico (sulla carica virale e sulla conta dei CD4) del nostro vaccino.