Valutazione della mesh di zirconio 3D personalizzato contro titanio per aumento della cresta mascellare anteriore con posizionamento di impianti ritardati
10 aprile 2025 aggiornato da: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
Lo scopo del presente studio è di valutare la mesh personalizzata di zirconio 3D rispetto al titanio per aumento della cresta mascellare anteriore con posizionamento ritardato dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con una fascia di età di 18-60 anni con buona salute sistemica, nessuna controindicazione per la chirurgia parodontale e in grado di mantenere una buona igiene orale.
- Il paziente con carenza di cresta alveolare mascellare anteriore (difetti orizzontale, verticale o combinati) di larghezza inferiore a 2 mm di larghezza o meno di 6 mm di altezza - misurato dalla cresta alveolare all'osso basale per essere arruolati in questo studio. (56)
- Adeguata zona di Gingiva cheratinizzata a almeno 3mm.
- Paziente con sufficiente spazio tra arco per futura riabilitazione dentale.
- Soggetti che non hanno alcun farmaco noto per interferire con la salute o la guarigione del tessuto parodontale entro 6 mesi dallo studio.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
- Storia delle malattie sistemiche (ad es. Diabete, disfunzione autoimmune, terapia con cortisone prolungata o chemioterapia) che controindicerebbero il trattamento chirurgico parodontale o influirebbe sulla gira.
- I pazienti con abitudini deleteri come l'uso di masticare o fumare di tabacco.
- Storia del precedente trattamento chirurgico parodontale dei siti coinvolti.
- Presenza di malocclusione e movimento patologico dei denti in siti coinvolti.
- Paziente non è disposto a dare il consenso allo studio e allo scarso controllo della placca. (57)
- Madri incinte o infermieristiche.
- Pazienti con infezione odontogenica acuta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo I (gruppo controllato): -
Gruppo I (gruppo controllato): - Dieci siti di atrofia della cresta mascellare anteriore saranno trattate mediante maglia di titanio con innesto osseo con posizionamento ritardato dell'impianto. |
Mesh di titanio con innesto osseo con posizionamento ritardato dell'impianto.
|
|
Sperimentale: Gruppo II (gruppo testato):
Gruppo II (gruppo testato): - Dieci siti siti atrofia a cresta mascellare anteriore sarà trattata mediante maglia di zirconio con innesto osseo con posizionamento ritardato dell'impianto. |
Mesh di zirconio con innesto osseo con posizionamento di impianti ritardati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I pazienti verranno seguiti clinicamente postoperatoria ogni 48-72 ore per la prima settimana, quindi dopo 2 settimane e poi un mese e poi dopo 3 mesi poi dopo 6 mesi per preservare: presenza/assenza di instabilità a rete, deiscenza del lembo, maglia esposta, perdita di innesto osseo al di fuori del lembo, ematoma o lacerazione.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume osseo radiografico
Lasso di tempo: 6,12 mesi
|
Un CBCT verrà eseguito prima dell'intervento (linea base) e dopo 6 mesi e infine dopo 12 mesi dopo l'intervento per valutare le dimensioni dell'osso di nuova formazione e della sua densità.
|
6,12 mesi
|
|
istologicamente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I nuclei ossei, lasciati all'interno delle buretti di trefina saranno attentamente sciacquati con una soluzione fredda del glucosio al 5%.
Gli esemplari saranno fissati in soluzione di formalina al 10% a pH 7,2 per una settimana e disidratati con una serie di alcoli graduati.
Dopo il trattamento di pre-infiltrazione, i nuclei ossei saranno quindi completamente incorporati in resina al 100% fino a quando i campioni non sono diventati trasparenti.
Infine, i nuclei ossei saranno orientati e polimerizzati.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMPDR7-242235
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .