MIGLIORAMENTO nell'ERADICAZIONE dell'INFEZIONE da H-PYLORI

Raccolta dati:

Soggetti che frequentano ambulatorialmente nel dipartimento di Gastroenterologia che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione presso il Liaquat National Hospital, Karachi con gastrite cronica correlata a H. pylori con/senza ulcere peptiche all'endoscopia e biopsia gastrica (istopatologia) o feci per antigene H. pylori +ve, o Sarà incluso il test rapido dell'ureasi + ve o il test del respiro dell'urea positivo come da definizione operativa. Per tutti i pazienti inclusi in questo studio, raccoglieremo le seguenti informazioni su età, sesso, durata della malattia. I pazienti saranno divisi in due gruppi in modo casuale, gruppo A e B. Nel gruppo A (caso) i pazienti insieme alla terapia sequenziale standard:

• Amoxil 1000 mg due volte al giorno per i primi 5 giorni
• claritromicina 500 mg due volte al giorno più tinidazolo 500 mg due volte al giorno per i successivi 5 giorni con l'aggiunta di lactobacillus R 100 mg due volte al giorno in forma di capsule sarà somministrato per 2 settimane. Mentre il gruppo B (controllo) includerà pazienti che hanno già ricevuto la terapia sequenziale standard che è
• Amoxil 1000 mg due volte al giorno per i primi 5 giorni
• Claritromicina 500 mg due volte al giorno più tinidazolo 500 mg due volte al giorno per i successivi 5 giorni Dopo il completamento di 6 settimane di inibitori della pompa protonica (PPI), verrà interrotto. Come da nostro protocollo per tutti i pazienti, dopo 1-2 settimane dall'interruzione verrà raccolto un campione di feci PPI e inviato al laboratorio dell'istituto per l'antigene fecale dell'helicobacter pylori (HPSA). Questo test viene eseguito di routine per verificare il successo della terapia eradicante. L'eradicazione di H. pylori sarà raggiunta se l'HPSA post-trattamento è negativo. Tutti i dati demografici e la storia clinica saranno registrati da un ricercatore principale su un proforma predefinito, il consenso scritto informato sarà preso prima dell'arruolamento. I criteri di esclusione saranno seguiti rigorosamente per evitare variabili confondenti.

MATERIALE E METODI

Disegno dello studio:

Studio di controllo randomizzato.

Collocamento:

Lo studio è stato condotto nel Dipartimento di Gastroenterologia dei pazienti ambulatoriali, Liaquat National Hospital, Karachi.

Durata: un anno dopo l'approvazione della sinossi da parte del comitato etico dell'ospedale.

Misura di prova:

Dimensione del campione: la dimensione del campione è stata calcolata sulla base del seguente tasso di eradicazione di H. Pylori con regime terapeutico sequenziale a base di claritromicina = 76% (nessuna statistica rilevante disponibile relativa alla combinazione del regime terapeutico sequenziale a base di claritromicina con lactobacillus Reuteri) Livello di confidenza=95 % Legame sull'errore= 6% Dimensione del campione (n) = 195 no: di pazienti H. Pylori positivi in ​​ciascun gruppo, con un totale di 390 pazienti Formula n= z2p (1-P) /d2

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
• Entrambi i sessi
• Pazienti con gastrite cronica correlata a H. pylori con/senza ulcere peptiche all'endoscopia e biopsia gastrica (istopatologia) o feci per antigene H. pylori +ve o test rapido dell'ureasi +ve

Criteri di esclusione:

• Donne incinte
• Malattia renale allo stadio terminale (VFG <15 ml/min/)
• Malattia epatica cronica

Analisi dei dati:

Il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS versione 22) è stato utilizzato per l'analisi dei dati. Le frequenze e le percentuali sono state calcolate per variabili qualitative come sesso, HPSA post eradicazione (negativo/positivo). Le variabili quantitative saranno presentate come media ± deviazione standard per età e durata della dispepsia. I modificatori dell'effetto come l'età, il sesso e la durata della dispepsia sono stati controllati attraverso la stratificazione. È stato utilizzato il test chi-quadrato post stratificazione. Il valore P ≤0,05 è stato considerato significativo.