Nuova mappatura epigenetica nel DNA privo di cellule per la rilevazione del carcinoma polmonare (LumenDx)

Durante la morte cellulare, che si verifica frequentemente nel tessuto canceroso, il DNA dalle cellule morte viene rilasciato nel sangue. Questo DNA ha un modello epigenetico unico che può indicare il tessuto di origine da cui è stato rilasciato. Pertanto, il DNA privo di cellule può fungere da biomarcatore per il monitoraggio dei tessuti in cui vi è un aumento della morte cellulare e consentire la diagnosi precoce della malattia prima ancora che sia visibile con altri metodi esistenti. Inoltre, poiché il modello epigenetico è dinamico e cambia a seconda delle condizioni esistenti, i cambiamenti epigenetici possono consentire l'identificazione del tipo di malattia o fungere da marker per la reattività al trattamento.

Lo scopo dello studio proposto è quello di eseguire la mappatura epigenetica nel DNA privo di cellule per identificare le regioni genomiche che differiscono nel loro modello epigenetico tra pazienti con carcinoma polmonare di tutti i tipi istologici, pazienti con malattie polmonari croniche, pazienti con polmonite acuta e individui sani. In particolare, verrà esaminata la capacità di aiutare i metodi esistenti nella diagnostica del cancro, prevedere la risposta al trattamento e valutare il successo del trattamento durante e dopo il trattamento. Inoltre, la capacità di valutare la malattia residua minima (MRD) verrà esaminata prendendo sangue dopo l'intervento chirurgico per rimuovere un tumore o dopo il trattamento e il test se c'è qualche DNA residuo dal tumore usando i marcatori che si trovano. Questo metodo può consentire l'identificazione precoce della MRD nel carcinoma polmonare da parte del DNA privo di cellule nel sangue, influenzando così il metodo di trattamento e aumentando significativamente le possibilità di sopravvivenza per i pazienti.

I soggetti saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità e quindi, dopo aver firmato un modulo di consenso informato, verrà ottenuto il primo campione di sangue periferico.

I pazienti con carcinoma polmonare sottoposti a trattamento donerà il sangue nei seguenti punti temporali: prima di iniziare il primo trattamento di trattamento sistemico (immunoterapia/chemiomunoterapia), 4-12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6-12 mesi dopo il trattamento.

I pazienti con carcinoma polmonare sottoposti a chirurgia per rimuovere il carcinoma polmonare donerà il sangue nei seguenti punti temporali: prima dell'intervento chirurgico, 4-6 settimane dopo l'intervento chirurgico e 6-12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

I pazienti con risultati TC a basso dosaggio positivi o inconcludenti e risultati di biopsia negativa per il carcinoma polmonare saranno reclutati per valutare la capacità del test di aiutare in una diagnosi più accurata.

I pazienti con malattia polmonare cronica o polmonite acuta, senza diagnosi di carcinoma polmonare e 50 volontari sani saranno reclutati come gruppi di controllo. Questi partecipanti doneranno sangue una volta durante lo studio.