Nowe mapowanie epigenetyczne w wolnym od komórki DNA do wykrywania raka płuc (LumenDx)

Podczas śmierci komórki, która występuje często w tkance nowotworowej, DNA z martwych komórek jest uwalniane do krwi. Ten DNA ma unikalny wzór epigenetyczny, który może wskazywać na tkankę pochodzenia, z którego został uwolniony. Dlatego bezkomórkowy DNA może służyć jako biomarker do monitorowania tkanek, w których istnieje zwiększona śmierć komórek i umożliwić wczesne wykrycie choroby, zanim będzie widoczna innymi istniejącymi metodami. Ponadto, ponieważ wzór epigenetyczny jest dynamiczny i zmienia się w zależności od istniejącego stanu, zmiany epigenetyczne mogą pozwolić na identyfikację rodzaju choroby lub służyć jako marker reagowania na leczenie.

Celem proponowanego badania jest wykonanie mapowania epigenetycznego w wolnym od komórki DNA w celu identyfikacji regionów genomowych, które różnią się pod względem epigenetycznym między pacjentami z rakiem płuc we wszystkich typach histologicznych, pacjentom z przewlekłymi chorobami płuc, pacjentów z ostrym zapaleniem płuc i zdrowe osoby. W szczególności zostanie zbadana zdolność do pomocy istniejącym metodom w diagnostyce raka, przewidywania odpowiedzi na leczenie i oceny sukcesu leczenia podczas i po leczeniu. Ponadto zdolność do oceny minimalnej choroby resztkowej (MRD) zostanie zbadana przez przyjmowanie krwi po operacji w celu usunięcia guza lub po leczeniu i badaniu, czy istnieje resztkowy DNA z guza przy użyciu znalezionych markerów. Metoda ta może pozwolić na wczesną identyfikację MRD w raku płuc przez DNA bez komórki we krwi, wpływając w ten sposób na metodę leczenia i znacznie zwiększając szanse na przeżycie u pacjentów.

Badani zostaną przesiewani pod kątem kwalifikowalności, a następnie, po podpisaniu formularza świadomej zgody, zostanie uzyskana pierwsza próbka krwi obwodowej.

Pacjenci z rakiem płuc w leczeniu przekazują krew w następujących punktach czasowych: przed rozpoczęciem pierwszego leczenia ogólnoustrojowego (immunoterapia/chemoimmunoterapia), 4-12 tygodni po rozpoczęciu leczenia i 6-12 miesięcy po leczeniu.

Pacjenci z rakiem płuc poddawania się operacji w celu usunięcia raka płuc przekazią krew w następujących punktach czasowych: przed operacją, 4-6 tygodni po operacji i 6-12 miesięcy po operacji.

Pacjenci z pozytywnymi lub niejednoznacznymi wynikami CT niskiej dawki i negatywnymi wynikami biopsji raka płuc zostaną zrekrutowani w celu oceny zdolności testu do pomocy w dokładniejszej diagnozie.

Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc lub ostre zapalenie płuc, bez diagnozy raka płuc i 50 zdrowych ochotników będzie rekrutowanych jako grupy kontrolne. Uczestnicy te dają krew raz podczas badania.