Nové epigenetické mapování v DNA bez buněk pro detekci rakoviny plic (LumenDx)

Během buněčné smrti, která se často vyskytuje v rakovinné tkáni, se DNA z mrtvých buněk uvolňuje do krve. Tato DNA má jedinečný epigenetický vzorec, který může naznačovat tkáň původu, ze které byla uvolněna. Proto může bez buněk DNA sloužit jako biomarker pro monitorování tkání, ve kterých dochází ke zvýšené buněčné smrti a umožňuje včasnou detekci onemocnění ještě předtím, než bude viditelná jinými existujícími metodami. Kromě toho, protože epigenetický vzorec je dynamický a mění se v závislosti na stávajícím stavu, mohou epigenetické změny umožnit identifikaci typu onemocnění nebo sloužit jako marker pro citlivost na léčbu.

Cílem navrhované studie je provést epigenetické mapování v bezbuněčné DNA k identifikaci genomických oblastí, které se liší v jejich epigenetickém vzoru mezi pacienty s rakovinou plic všech histologických typů, pacientů s chronickými plicními chorobami, pacienty s akutní pneumonií a zdravé jedince. Zejména schopnost pomáhat existujícím metodám v diagnostice rakoviny, předpovídat reakci na léčbu a posoudit úspěch léčby během a po léčbě bude zkoumána. Kromě toho bude schopnost posoudit minimální zbytkové onemocnění (MRD) prozkoumána odebráním krve po chirurgickém zákroku, aby se odstranil nádor nebo po léčbě a testování, zda existuje zbytková DNA z nádoru pomocí nalezených markerů. Tato metoda může umožnit včasnou identifikaci MRD u rakoviny plic bez buněk DNA v krvi, což ovlivňuje metodu léčby a významně zvyšuje šance na přežití u pacientů.

Subjekty budou vyšetřeny na způsobilost a poté po podpisu formuláře informovaného souhlasu bude získán první vzorek periferní krve.

Pacienti s rakovinou plic podstupující léčbu darují krev v následujících časových bodech: před zahájením první systémové léčby (imunoterapie/chemo-imunoterapie), 4-12 týdnů po zahájení léčby a 6-12 měsíců po léčbě.

Pacienti s rakovinou plic podstupující chirurgický zákrok, aby odstranili rakovina plic, darují krev v následujících časových bodech: před chirurgickým zákrokem, 4-6 týdnů po operaci a 6-12 měsíců po operaci.

Pacienti s pozitivními nebo neprůkaznými nálezy CT s nízkou dávkou a negativními výsledky biopsie pro rakovinu plic budou přijati k vyhodnocení schopnosti testu pomoci při přesnější diagnóze.

Pacienti s chronickým onemocněním plic nebo akutní pneumonií, bez diagnózy rakoviny plic a 50 zdravých dobrovolníků, budou přijati jako kontrolní skupiny. Tyto účasti budou během studie jednou darovat krev.