L'Effetto della Musicoterapia sui Livelli di Ansia e Dolore nelle Donne Sottoposte a Trasferimento Embrionale: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'Effetto della Musicoterapia sui Livelli di Ansia e Dolore nelle Donne Sottoposte a Trasferimento di Embrioni: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio è stato progettato per indagare gli effetti della musicoterapia sull'ansia, il dolore e i parametri vitali nelle donne sottoposte a trasferimento embrionale. Lo studio ha seguito un disegno randomizzato controllato ed è stato condotto presso l'unità di fecondazione in vitro di un ospedale universitario. Il campione era costituito da donne che soddisfavano i criteri di inclusione specificati, e le partecipanti sono state assegnate ai gruppi di intervento e di controllo mediante randomizzazione.
Gli strumenti di raccolta dati includevano un modulo per le caratteristiche socio-demografiche, un modulo di registrazione dei parametri vitali (pressione arteriosa, polso, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno), lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I e II) e la Visual Analogue Scale (VAS). Il gruppo di intervento ha ascoltato musica scelta dal paziente durante il processo di trasferimento embrionale, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto le cure standard. Le misurazioni sono state effettuate prima, durante e dopo il trasferimento embrionale.
I dati ottenuti sono stati analizzati utilizzando metodi statistici appropriati per valutare gli effetti della musica sull'ansia, i livelli di dolore e i parametri vitali. Questo studio mira a migliorare le esperienze di trasferimento embrionale delle donne contribuendo alle cure infermieristiche e alle pratiche di salute riproduttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, Turchia (Türkiye), 63000
- Harran University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne sottoposte a trasferimento di embrioni.
Età da 18 a 45 anni (o il tuo specifico intervallo di età).
Alfabetizzazione in turco per completare gli inventari.
Accordo volontario a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti con deficit uditivo.
Pazienti con disturbi cognitivi o psichiatrici che impediscono il completamento dell'inventario.
Pazienti che hanno assunto farmaci analgesici o ansiolitici nelle ultime 24 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Medicina Musicale
I pazienti in questo gruppo ricevono un intervento di musicoterapia in aggiunta alle cure standard durante il processo di trasferimento dell'embrione.
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I partecipanti nel gruppo di intervento ascoltano la loro musica pre-selezionata tramite cuffie over-ear di alta qualità con cancellazione attiva del rumore per garantire l'isolamento acustico.
L'intervento musicale inizia immediatamente prima del trasferimento dell'embrione, continua per tutta la procedura e si prolunga per 15 minuti nella sala di risveglio.
Il volume viene regolato dalla paziente a un livello confortevole e vengono utilizzati copri-cuffie monouso per l'igiene.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti ricevono solo le procedure cliniche standard e l'assistenza di routine per il trasferimento degli embrioni senza alcun intervento musicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Ansia di Stato
Lasso di tempo: Misurato in due momenti: al basale (pre-test, al momento dell'ammissione in sala) e 15 minuti dopo la procedura di trasferimento embrionale (post-test).
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Misurato utilizzando l'Inventario di Ansia di Stato-Tratto di Spielberger (STAI).
Viene utilizzata solo la sottoscala "Stato" per valutare il livello attuale di ansia correlato alla procedura di trasferimento dell'embrione.
Il punteggio varia da 20 a 80, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
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Misurato in due momenti: al basale (pre-test, al momento dell'ammissione in sala) e 15 minuti dopo la procedura di trasferimento embrionale (post-test).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hasan Kalyoncu
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Descrizione del piano IPD
I risultati saranno diffusi attraverso la pubblicazione su riviste peer-reviewed.
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