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Strategie di dosaggio alternative per l'integrazione di beta-idrossi-beta-metilbutirrato (HMB): effetto sulle risposte dell'HMB plasmatico

15 settembre 2014 aggiornato da: Metabolic Technologies Inc.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'aumento del beta-idrossi-beta-metilbutirrato (HMB) plasmatico dopo che l'integratore alimentare è stato somministrato in diverse forme. Studi precedenti hanno indicato che la forma di somministrazione influisce sulla biodisponibilità del supplemento HMB. Pertanto il presente studio esaminerà la biodisponibilità di una singola dose di HMB somministrata come:

  • 1,0 g CaHMB in capsula di gelatina
  • 0,8 g di acido libero HMB in un gelcap
  • 0,8 g HMB di acido libero in acqua
  • 1,0 g di CaHMB in acqua
  • 0,8 g HMB acido libero

Lo studio randomizzato sarà un disegno crossover e ogni soggetto dello studio sarà sottoposto al protocollo sperimentale per ciascuna delle forme di integrazione. A causa delle diverse forme di somministrazione, lo studio sarà uno studio in aperto. In breve, i partecipanti a digiuno si riferiranno al laboratorio al mattino. Dopo un primo prelievo di sangue, verrà somministrata la dose di HMB. Il sangue verrà quindi prelevato a 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 e 1440 minuti dopo la somministrazione. Verrà inoltre eseguita una raccolta completa delle urine delle 24 ore. I partecipanti riceveranno un pranzo al sacco leggero 4 ore dopo la somministrazione del dosaggio e rimarranno in laboratorio durante il campionamento di 360 minuti. I partecipanti potranno quindi lasciare il laboratorio e tornare per il campionamento di 720 minuti dopo il quale i partecipanti potranno consumare un normale pasto serale. I partecipanti torneranno al laboratorio a digiuno la mattina successiva per il campione finale. Sarà richiesto un periodo minimo di 48 ore di washout prima che venga somministrata la forma di dosaggio successiva e il processo ripetuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50014
        • Iowa State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non deve assumere integratori di aminoacidi, proteine ​​o HMB; Non deve essere incinta; Non deve allattare

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sta assumendo integratori di aminoacidi, proteine ​​o HMB; Attualmente incinta; Attualmente allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Capsula CaHMB
Integratore alimentare: Capsula di CaHMB
1,0 grammi di CaHMB in polvere in una capsula di gelatina
Comparatore attivo: Gelcap acido libero HMB
Integratore alimentare: Gelcap acido libero HMB
L'acido libero da 0,8 g di HMB è una capsula di gel morbido
Comparatore attivo: HMB acido libero in acqua
Integratore alimentare: HMB acido libero miscelato in acqua
0,8 g HMB di acido libero in acqua
Comparatore attivo: Polvere di CaHMB in acqua
Integratore alimentare: CaHMB in acqua
1,0 g di CaHMB in polvere mescolato in acqua
Comparatore attivo: HMB acido libero (orale non in gelcap o acqua)
Integratore alimentare: HMB acido libero
0,8 g HMB acido libero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello plasmatico di HMB
Lasso di tempo: Campioni di plasma raccolti a 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 e 1440 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Campioni di plasma raccolti a 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 e 1440 minuti dopo la somministrazione del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTI2013-CS02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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