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HMB e danno muscolare indotto dall'esercizio

21 aprile 2024 aggiornato da: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

L'effetto dell'integrazione di β-idrossi-β-metilbutirrato sul danno muscolare indotto dall'esercizio di resistenza

Lo studio mira a valutare l'influenza dell'integrazione di β-idrossi-β-metilbutirrato (HMB) (4,0 g/giorno) integrata per 7 giorni in un gruppo di individui allenati per la forza della velocità sulle prestazioni di forza della parte inferiore del corpo, istologico muscolare selezionato, molecolare e marcatori ematici del recupero muscolare in risposta al danno muscolare indotto dall'esercizio di resistenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del progetto è valutare gli effetti di sette giorni di supplementazione di HMB (4,0 g/die) o Placebo (PLA) sulle prestazioni di forza della parte inferiore del corpo e sui marcatori funzionali, istologici, clinici e molecolari del recupero muscolare dopo una resistenza acuta sessione di esercizi.

Lo studio è uno studio parallelo in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. 30 partecipanti maschi saranno divisi casualmente in due gruppi paralleli: un gruppo che riceverà 4,0 g/giorno di HMB e il secondo gruppo che riceverà PLA. Il periodo di integrazione (HMB o PLA) sarà di sette giorni (cinque giorni prima e due giorni dopo il danno muscolare indotto da una sessione di allenamento di resistenza acuta). L'assunzione di cibo durante l'intervento sarà valutata con l'uso di un diario alimentare.

Prima dell'inizio del protocollo sperimentale, i partecipanti acquisiranno familiarità con tutti i test e le procedure.

Durante la prima visita, i partecipanti saranno valutati per le loro caratteristiche antropometriche e verranno raccolti campioni di sangue di base per l'analisi dell'attività dei marcatori di danno muscolare [creatina chinasi (CK) e lattato deidrogenasi (LDH)]. Effettueremo quindi la valutazione della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC; eseguita in un dinamometro isocinetico Biodex), della massima forza dinamica della parte inferiore del corpo (1RM) per esercizi di squat, leg press e leg extension. I partecipanti torneranno quindi in laboratorio per ripetere gli stessi test e confermare i risultati ottenuti (test MVIC e 1RM).

Il terzo giorno, i partecipanti prenderanno parte a una sessione di allenamento di resistenza (RE3sets) per valutare le prestazioni di forza. Monitoreremo il numero massimo di ripetizioni possibili in tre serie di tre esercizi (squat, leg press e leg extension), fino al cedimento concentrico, con un intervallo di riposo di due minuti per serie. Il carico di lavoro corrisponderà all'80% dell'1RM individuale).

I partecipanti trascorreranno quindi da cinque a sette giorni senza alcun allenamento di forza/potenza delle gambe, al fine di facilitare un recupero efficace prima del successivo allenamento di esercizi di resistenza principale (RE5sets), che sarà progettato per indurre danni muscolari. Inoltre, l'integrazione con HMB o PLA inizierà cinque giorni prima delle serie RE5 e continuerà per 48 ore dopo le serie RE5.

Prima dei set RE5, verrà eseguita una biopsia muscolare nel vasto laterale per l'analisi morfologica dell'integrità del sarcomero (analisi istologica) e test molecolari (ad es. attività della protein chinasi selezionata (ad es. AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70, 4EBP1Thr37/46); colesterolo muscolare e contenuto di mevalonato). Saranno raccolti anche campioni di sangue. Dopo la biopsia, i partecipanti eseguiranno esercizi simili a quelli eseguiti negli studi preliminari, ma eseguiranno 5 serie per esercizio fino al fallimento concentrico con un intervallo di riposo di 2 minuti tra le serie e il carico corrispondente all'80% dell'1RM del partecipante.

24 ore dopo la fine delle serie RE5, verranno prelevati campioni di sangue e verrà eseguita la valutazione del MVIC. 24 ore dopo (48 ore dopo le serie RE5), verrà condotta una biopsia muscolare (per test istologici e molecolari) e verranno raccolti campioni di sangue. Inoltre, verranno misurati anche i set MVIC e RE3.

I dati raccolti saranno confrontati tra gruppi e tempi utilizzando modelli misti (proc mixed, SAS v.9.3) seguiti da confronti multipli di un'analisi di contrasto a singolo grado di libertà guidata da ipotesi. La dimensione del campione è stata stimata a 24 in totale, ipotizzando un modello di interazione intra e inter-soggetto, livello alfa del 5%, potenza (1-β) di 0,8 e dimensione dell'effetto 0,3 (piccola) (G*Power v.3.9. 1.2). Recluteremo un numero leggermente maggiore di partecipanti (n = 30) per consentire i probabili abbandoni che si verificheranno durante lo studio. Il livello di significatività adottato sarà p<0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Guilherme G Artioli, Prof., PhD
  • Numero di telefono: +55 11 3091-8783
  • Email: artioli@usp.br

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • São Paulo - SP
      • São Paulo, São Paulo - SP, Brasile, 05508-030
        • Reclutamento
        • Escola de Educação Física e Esporte da USP / School of Physical Education and Sport - USP.
        • Contatto:
          • Guilherme G Artioli, Prof., PhD
          • Numero di telefono: +55 11 3091-8783
          • Email: artioli@usp.br
        • Investigatore principale:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD
        • Sub-investigatore:
          • Giovani B Custoias, BSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto di tutti i partecipanti prima dello studio
  • un nulla osta medico valido per praticare sport,
  • esperienza di allenamento: almeno 1 anno di programmi di allenamento della forza che includano arti inferiori,
  • minimo 3 sessioni di allenamento (allenamento di forza/resistenza) a settimana,
  • assunzione di proteine ​​nella dieta abituale e durante il protocollo di studio > 1,6 g/kg di massa corporea al giorno,
  • forza massima individuale maggiore di 2,5 volte il peso corporeo per il test 1RM nel leg-press.

Criteri di esclusione:

  • infortunio in corso,
  • qualsiasi controindicazione relativa alla salute,
  • dichiarata sensazione generale di malessere,
  • non disposti a seguire il protocollo di studio,
  • malattia grave o problemi metabolici,
  • assunzione di creatina, caffeina o beta-alanina o altri integratori ergogenici 3 mesi prima dell'inizio dello studio,
  • storia di steroidi androgeni anabolizzanti o uso di droghe che possono interferire con il controllo della massa muscolare (p. es., corticosteroidi) o influenzare le prestazioni fisiche,
  • fumo e consumo di tabacco,
  • presenza di malattia infettiva nelle precedenti 4 settimane dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione con HMB

La procedura sperimentale per ciascun partecipante a questo gruppo include un'integrazione di HMB per una settimana.

L'HMB verrà somministrato sotto forma di capsule in cieco contenenti 0,5 g di HMB per capsula. Le capsule saranno ingerite con almeno 250 ml di acqua. Ogni atleta ingerirà 8 capsule (4 x 2 capsule) di HMB in una dose frazionata al giorno. Nei giorni di allenamento gli integratori verranno assunti al mattino (2 capsule), un'ora e mezza prima della sessione di allenamento (2 capsule), subito dopo l'allenamento (2 capsule) e prima di dormire (2 capsule). Nei giorni di riposo gli integratori verranno assunti al mattino (2 capsule), intorno a mezzogiorno (2 capsule), al pomeriggio (2 capsule) e prima di coricarsi (2 capsule) a orari possibilmente simili (ca. 4 ore) intervalli durante il giorno.

Gruppo che assume integratori orali di HMB sotto forma di capsule cieche.
Comparatore placebo: Trattamento placebo
La procedura sperimentale per ciascun partecipante a questo gruppo include una somministrazione di placebo (PLA) per una settimana. Il PLA (amido di mais) verrà inserito sotto forma di capsule cieche. Il PLA verrà ingerito con almeno 250 ml di acqua. Ogni partecipante a questo gruppo ingerirà 8 capsule di placebo al giorno. Nei giorni di allenamento le capsule di PLA verranno assunte al mattino (2 capsule), un'ora e mezza prima della sessione di allenamento (2 capsule), subito dopo l'allenamento (2 capsule) e prima di dormire (2 capsule). Nei giorni di riposo gli integratori verranno assunti al mattino (2 capsule), intorno a mezzogiorno (2 capsule), al pomeriggio (2 capsule) e prima di coricarsi (2 capsule) a orari possibilmente simili (ca. 4 ore) intervalli.
Gruppo che assume integratori orali con placebo (amido di mais) sotto forma di capsule cieche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) dopo l'integrazione e danno muscolare indotto dall'esercizio
Lasso di tempo: Basale, 24 ore e 48 ore dopo la fine del danno muscolare indotto dagli esercizi
Coppia massima di contrazione isometrica volontaria (MVIC) (Nm)
Basale, 24 ore e 48 ore dopo la fine del danno muscolare indotto dagli esercizi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'integrità istologica del sarcomero (dopo la biopsia dei campioni muscolari del vasto laterale) dopo l'integrazione e il danno muscolare indotto dall'esercizio
Lasso di tempo: Basale, 24 ore e 48 ore dopo la fine del danno muscolare indotto dagli esercizi
La rottura delle aree della linea Z e l'area totale delle fibre visibili nelle fibre muscolari (%)
Basale, 24 ore e 48 ore dopo la fine del danno muscolare indotto dagli esercizi
Variazione del potenziale molecolare (dopo la biopsia dei campioni muscolari del vasto laterale) dopo l'integrazione e il danno muscolare indotto dall'esercizio
Lasso di tempo: Basale, 24 ore e 48 ore dopo la fine del danno muscolare indotto dagli esercizi
AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70 e 4EBP1Thr37/46 attività chinasica (densità ottica)
Basale, 24 ore e 48 ore dopo la fine del danno muscolare indotto dagli esercizi
Variazione del contenuto di colesterolo e mevalonato muscolare (nei campioni muscolari del vasto laterale) dopo l'integrazione e danno muscolare indotto dall'esercizio
Lasso di tempo: Basale, 24 ore e 48 ore dopo la fine del danno muscolare indotto dagli esercizi
Contenuto di colesterolo e mevalonato muscolare (unità)
Basale, 24 ore e 48 ore dopo la fine del danno muscolare indotto dagli esercizi
Cambiamenti nell'attività della creatina chinasi (CK) e lattato deidrogenasi (LDH) (UI) nel sangue dopo l'integrazione e danno muscolare indotto dall'esercizio
Lasso di tempo: Basale, 24 ore e 48 ore dopo la fine del danno muscolare indotto dagli esercizi
Attività CK e LDH (UI)
Basale, 24 ore e 48 ore dopo la fine del danno muscolare indotto dagli esercizi
Variazione dei risultati delle prestazioni di forza (all'80% dell'1RM individuale) in tre esercizi di resistenza (squat, leg press e leg extension) prima e dopo l'integrazione e danno muscolare indotto dagli esercizi
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo la fine del danno muscolare indotto dagli esercizi
Numero di ripetizioni in ciascuna serie di squat, leg press e leg extension (ripetizioni)
Basale e 48 ore dopo la fine del danno muscolare indotto dagli esercizi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guilherme G Artioli, Prof., PhD, Applied Physiology & Nutrition Research Group, University of Sao Paulo. Sao Paulo, SP. Brazil.
  • Investigatore principale: Krzysztof Durkalec-Michalski, Dr hab., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULS2020.001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Integrazione con HMB

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