- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07319390
Blocco del Processo Trasverso Mediano alla Pleura vs Blocco del Piano degli Erettori della Spina per l'Analgesia Postoperatoria nella Gastrectomia Sleeve Laparoscopica
2 aprile 2026 aggiornato da: Ain Shams University
Blocco del Processo Trasverso Mediano alla Pleura vs Blocco del Piano dell'Erettore della Spina per l'Analgesia Postoperatoria nella Gastrectomia Sleeve Laparoscopica
Lo scopo di questo studio sarà confrontare MTP ed ESPB in termini di punteggio del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a gastrectomia verticale laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 11591
- Ain shams university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anestesisti (ASA) stato fisico II, di entrambi i sessi, età ≥18 anni.
- Sottoposti a gastrectomia verticale laparoscopica
- IMC ≥35
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a dare il consenso per il blocco
- Ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci dello studio
- Infezione nel sito del blocco
- Coagulopatia
- Malattia cardiaca/epatica/renale grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A (ESPB): ESP bilaterale
blocco a T7 con 20 mL di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato
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riceverà un volume ESPB di 20 ml di bupivacaina 0,25 % a livello T7 bilateralmente
|
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Comparatore attivo: Gruppo B (MTPB): MTP bilaterale
blocco a T7 con 20 mL di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato
|
riceverà un volume di MTPB di 20 ml di bupivacaina 0,25% a livello T7 bilateralmente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore postoperatorio medio
Lasso di tempo: Il dolore sarà valutato prima nell'unità di cure post-anestesia, poi a 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 ore post-operatorie
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Il dolore addominale sarà valutato utilizzando una scala numerica di valutazione che include 10 gradi, di cui zero indica nessun dolore e 10 indica il massimo dolore mai provato
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Il dolore sarà valutato prima nell'unità di cure post-anestesia, poi a 1, 3, 6, 8, 12, 18, 24 ore post-operatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R226/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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