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Effetti dell'Esercizio sulla Fascia, sul Dolore Lombare e sulla Funzione nella Scoliosi

11 febbraio 2026 aggiornato da: Alev Dogan Ozbudak, Hacettepe University

Indagine sugli Effetti di Diversi Approcci di Esercizio sullo Spessore della Fascia Toracolombare, sul Dolore Lombare e sulla Funzione in Individui con Scoliosi Lombare Idiopatica e Dolore Lombare Cronico

L'utilizzo di varie tecniche di energia muscolare per affrontare le restrizioni fasciali, oltre alla correzione tridimensionale all'interno degli approcci di esercizio specifici per la scoliosi, suggerisce che questi esercizi possano avere effetti diversi sullo spessore della fascia toracolombare. Ciò potrebbe, a sua volta, portare a impatti variabili sul dolore lombare e sul miglioramento funzionale. Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare gli effetti dei diversi approcci di esercizio specifici per la scoliosi sullo spessore della fascia toracolombare, sul dolore lombare e sulla funzione in individui con scoliosi lombare idiopatica e dolore lombare cronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare è il disturbo più comune tra gli individui con scoliosi lombare. In uno studio condotto in Giappone, la prevalenza del dolore lombare è stata riportata al 34,7%, quasi tre volte superiore a quella osservata negli studenti senza scoliosi. Il dolore derivante dalla scoliosi porta a un alto livello di disabilità funzionale, che di conseguenza riduce la qualità della vita.

La fascia toracolombare è composta da strati di tessuto connettivo denso separati da tessuto connettivo lasso che consente agli strati aderenti di scorrere l'uno sull'altro durante il movimento del tronco. Fornisce una connessione meccanica tra la colonna lombare e diversi muscoli, incluso il muscolo trasverso dell'addome, porzioni del gran dorsale e i muscoli obliqui interni. Negli individui con scoliosi idiopatica, è stato osservato un ispessimento di questa fascia, ed è stato riportato che questo ispessimento aumenta ulteriormente in presenza di dolore lombare cronico. L'ispessimento fasciale negli individui con scoliosi è stato proposto come un potenziale fattore che contribuisce sia al dolore che alle restrizioni di movimento.

Nel trattamento della scoliosi, gli approcci di esercizio specifici per la scoliosi sono ampiamente utilizzati. Questi approcci includono tipicamente varie strategie di autocorrezione attiva (basate sulla posizione, forma e magnitudine della curva) ed esercizi personalizzati individualmente. Alcuni approcci di esercizio specifici per la scoliosi incorporano tecniche come contrazione-rilassamento, rilascio miofasciale, terapia dei punti trigger e mobilizzazione articolare per eliminare le restrizioni muscolari e fasciali che impediscono il movimento, preparando così gli individui con scoliosi per la correzione tridimensionale. Inoltre, è stato riportato che questi esercizi esercitano effetti terapeutici positivi sul dolore e sulla qualità della vita negli individui con scoliosi idiopatica.

L'uso di varie tecniche di energia muscolare per affrontare le restrizioni fasciali, oltre alla correzione tridimensionale all'interno degli approcci di esercizio specifici per la scoliosi, suggerisce che questi esercizi possano avere effetti diversi sullo spessore della fascia toracolombare. Ciò potrebbe, a sua volta, portare a impatti variabili sul dolore lombare e sul miglioramento funzionale. Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare gli effetti dei diversi approcci di esercizio specifici per la scoliosi sullo spessore della fascia toracolombare, sul dolore lombare e sulla funzione in individui con scoliosi lombare idiopatica e dolore lombare cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate)
  • Numero di telefono: +905549263892
  • Email: fztalevdogan@gmail.com

Luoghi di studio

    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Turchia (Türkiye), 06100
        • Reclutamento
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contatto:
          • Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate)
          • Numero di telefono: +905549263892
          • Email: fztalevdogan@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 10 e 50 anni
  • Diagnosi di scoliosi idiopatica
  • Presentazione di un pattern di scoliosi lombare
  • Angolo di Cobb superiore a 15°
  • Dolore lombare da più di 3 mesi
  • Intensità del dolore ≥3 sulla Scala Analogica Visiva (VAS)
  • Capacità di leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico spinale
  • Ricevuto qualsiasi trattamento per la scoliosi nell'ultimo anno
  • Uso attuale di un busto spinale
  • Uso di farmaci antidolorifici
  • Scoliosi dovuta a cause non idiopatiche (es. neurologiche, congenite)
  • Presenza di disturbi neurologici, psicologici, congeniti o reumatologici
  • Qualsiasi patologia muscoloscheletrica che interessi la colonna vertebrale o il tronco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS)
I partecipanti ricevono il programma Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) incentrato sull'auto-correzione attiva e sulla stabilizzazione funzionale.
I partecipanti del gruppo SEAS riceveranno una sessione clinica supervisionata di 60 minuti a settimana per 8 settimane, combinata con un programma di esercizi a domicilio di 40 minuti eseguito 6 giorni a settimana secondo il protocollo SEAS.
Comparatore attivo: Gruppo di Terapia Funzionale Individuale della Scoliosi (FITS)
I partecipanti ricevono il programma Functional Individual Therapy of Scoliosis (FITS), progettato per migliorare la simmetria, l'equilibrio muscolare e l'allineamento spinale.
I partecipanti del gruppo FITS riceveranno una sessione clinica supervisionata di 60 minuti a settimana per 8 settimane, insieme a un programma di esercizi a domicilio di 40 minuti da eseguire 6 giorni alla settimana secondo il metodo FITS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore della Fascia Toracolombare
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
Lo spessore della fascia toracolombare verrà misurato utilizzando l'ecografia in due punti bilaterali, situati a 2-3 cm lateralmente rispetto ai processi spinosi di L3. Lo spessore della fascia toracolombare verrà misurato in millimetri utilizzando l'imaging ecografico. L'organizzazione della fascia verrà classificata utilizzando una scala Likert come segue: molto disorganizzata, parzialmente disorganizzata, parzialmente organizzata e molto organizzata, secondo il metodo descritto nel protocollo di studio.
Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva da 100 mm (0 = nessun dolore, 100 = dolore peggiore immaginabile).
Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
Qualità del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
La qualità del dolore sarà misurata utilizzando i punteggi delle sottoscale sensoriale e affettiva del questionario di McGill per il dolore in forma breve (SF-MPQ). Punteggi più alti indicano una qualità del dolore peggiore.
Baseline e 8 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
La disabilità funzionale sarà valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI), un questionario di 10 voci che valuta l'impatto del dolore lombare sulle attività quotidiane utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
Qualità della Vita Relativa alla Salute
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando il questionario Scoliosis Research Society-30 (SRS-30), uno strumento di 30 elementi ampiamente utilizzato nelle popolazioni con scoliosi. I primi 22 elementi valutano la qualità della vita correlata alla salute in generale, mentre gli ultimi 8 elementi sono compilati solo dai pazienti con scoliosi che hanno subito un intervento chirurgico. Il questionario include un diagramma del corpo per segnare le aree dolorose.
Baseline e 8 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate), Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

16 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di considerazioni etiche e della privacy dei partecipanti. Lo studio coinvolge informazioni sanitarie sensibili di partecipanti con lombalgia cronica e scoliosi lombare idiopatica. La condivisione di dati a livello individuale potrebbe rischiare l'identificazione, nonostante gli sforzi di anonimizzazione. I dati saranno utilizzati esclusivamente per gli scopi di ricerca attuali, inclusi i lavori di tesi e le pubblicazioni correlate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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