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Efficacia e Sicurezza della Dexmedetomidina Aggiunta al Blocco Pectorale Modificato (pec's)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute

Efficacia e Sicurezza della Dexmedetomidina Aggiunta al Blocco Pectorale Modificato in Pazienti Sottoposti a Chirurgia per Carcinoma Mammario: Uno Studio Comparativo

Il blocco di Pecs (blocco dei nervi pettorali) è un blocco superficiale semplice e affidabile, ispirato dall'approccio del blocco infraclavicolare e dai blocchi del piano intercostale addominale. Molti additivi sono stati utilizzati in combinazione con anestetici locali nel blocco di Pecs per prolungare l'analgesia postoperatoria (fentanil, dexmedetomidina).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

60 pazienti programmati per intervento di mastectomia radicale modificata in anestesia generale. Gruppo I (gruppo Bupivacaina): i pazienti sottoposti a mastectomia radicale modificata hanno ricevuto preoperatoriamente un blocco Pecs modificato ecoguidato con 30 mL di bupivacaina allo 0,25% suddivisi in 10 ml iniettati tra i muscoli pettorali sul piano interfasciale e 20 ml iniettati tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato anteriore. Gruppo II (gruppo Bupivacaina + Dexmedetomidina): blocco Pecs modificato ecoguidato preoperatorio con 30 mL di bupivacaina allo 0,25% più Dexmedetomidina (1 µg/kg) suddivisi in 20 ml iniettati tra i muscoli pettorali sul piano interfasciale e 10 ml iniettati tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato anteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto, 088
        • South Egypt Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ASA I - II

    • peso 50-100 kg
  • età 18-60 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di diatesi emorragica
  • Allergia farmacologica rilevante
  • Dipendenza da oppiacei
  • Sepsi
  • Coloro che presentano malattie psichiatriche che interferirebbero con la percezione e la valutazione del dolore saranno esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo I (Gruppo Bupivacaina)
blocco di Pec modificato ecoguidato con 30 mL di bupivacaina allo 0,25% suddivisi in 10 ml iniettati tra i muscoli pettorali e 20 ml tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato anteriore
Droga: Iniezione di Bupivacaina [Marcaine]
blocco di Pec modificato ecoguidato con 30 mL di bupivacaina allo 0,25% suddivisi in 10 ml iniettati tra i muscoli pettorali e 20 ml tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato anteriore
Comparatore attivo: Iniezione di Dexmedetomidina [Precedex]
blocco Pecs modificato guidato da ultrasuoni con 30 mL di bupivacaina allo 0,25% più iniezione di Dexmedetomidina [Precedex] (1 µg/kg) suddivisi in 20 ml iniettati tra i muscoli pettorali e 10 ml iniettati tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato anteriore.
Droga: Iniezione di Dexmedetomidina [Precedex]
blocco Pecs modificato ecoguidato con 30 mL di bupivacaina allo 0,25% (markyrene R sigma -Tec, Egitto) più (1 µg/kg) di iniezione di Dexmedetomidina [Precedex]
Altri nomi:
  • [Precedex]
Droga: Iniezione di Bupivacaina [Marcaine]
blocco di Pec modificato ecoguidato con 30 mL di bupivacaina allo 0,25% suddivisi in 10 ml iniettati tra i muscoli pettorali e 20 ml tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina tramite analgesia controllata dal paziente (PCA) per via endovenosa
Lasso di tempo: 48 ore postoperatorie
la dose totale di morfina per analgesia controllata dal paziente (PCA) per via endovenosa consumata nelle prime 48 ore postoperatorie
48 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 48 ore
misurata mediante scala analogica visiva
48 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta allo stress
Lasso di tempo: 24 ore
Tre campioni di sangue sono stati prelevati da ciascun paziente per la rilevazione dei livelli di cortisolo e prolattina: il primo è stato preoperatorio, il secondo e il terzo sono stati rispettivamente 1 ora e 24 ore dopo l'intervento.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Investigatori

  • Direttore dello studio: sahar m abd elbaqy, professor, manager

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 224 (registration study)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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