Un intervento di esercizi di mHealth per adulti sedentari
3 settembre 2023 aggiornato da: Jackie Kiwata Dawson, PhD, California State University, Long Beach
Un intervento di esercizio fisico basato sul web, erogato in remoto, per adulti sedentari: prova pilota controllata randomizzata
Questo studio pilota esamina la fattibilità e l’accettabilità di un intervento di esercizio fisico basato sul web e sui social network per migliorare il comportamento dell’attività fisica negli adulti che non svolgono esercizio fisico regolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario Determinare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di esercizio fisico a distanza di 8 settimane conducendo uno studio randomizzato e controllato confrontando 3 livelli di impegno comportamentale.
Obiettivi secondari
Confrontare l'efficacia di 3 livelli di interazione basata sul web sul comportamento dell'attività fisica, sulla dose di allenamento fisiologico, sulla motivazione e sulla qualità della vita. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a 1 dei 3 gruppi:
Livello 1 (controllo dell'attenzione): i partecipanti ricevono materiale educativo sanitario tramite e-mail e il portale web.
Livello 2 (video): i partecipanti ricevono materiale di educazione sanitaria + accesso a 24 video di esercizi preregistrati.
Livello 3 (lezioni in live streaming): i partecipanti ricevono materiali di educazione sanitaria + lezioni di esercizi in live streaming 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90840
- California State University, Long Beach
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non superare i 60 minuti totali di attività fisica a settimana
- Accesso al computer o dispositivo mobile con connessione Internet ad alta velocità
Criteri di esclusione:
- Storia di infarto miocardico, angioplastica, bypass coronarico, ischemia/ictus cerebrovascolare, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, flutter atriale, angina instabile o malattia polmonare instabile; stimolatore cardiaco; storia di alcolismo, abuso di droghe o altri problemi psichiatrici; uso corrente di farmaci antidepressivi triciclici o clozapina; diabete di tipo 1; problemi ortopedici o reumatologici che potrebbero compromettere la capacità di camminare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Livello 1
Educazione al benessere
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Ricevi educazione al benessere tramite un'e-mail settimanale e i contenuti del portale web.
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Sperimentale: Livello 2
Educazione al benessere + video di esercizi preregistrati
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Ricevi educazione al benessere tramite un'e-mail settimanale e i contenuti del portale web.
Ricevi video di esercizi preregistrati tramite e-mail settimanale e contenuti del portale web.
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Sperimentale: Livello 3
Educazione al benessere + lezioni di esercizi in live streaming
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Ricevi educazione al benessere tramite un'e-mail settimanale e i contenuti del portale web.
Ricevi 3 lezioni di esercizi di gruppo in videoconferenza a settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Maturazione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Misurato come percentuale del campione target idoneo iscritto entro un periodo di reclutamento di 1 anno.
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Fino a 1 anno
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Ritenzione
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Misurato come percentuale di partecipanti che hanno completato le valutazioni post-intervento
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Fino a 1 mese
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Aderenza
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Misurato come numero di sessioni completate utilizzando il tracker di attività
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Fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Quantità di tempo settimanale trascorso svolgendo attività >63% della frequenza cardiaca massima
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Fino a 2 mesi
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi
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Frequenza cardiaca media su un periodo di 10 minuti rilevato stando seduti a riposo
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Baseline, 2 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi
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L'IPAQ stima l'attività fisica settimanale di intensità da moderata a vigorosa
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Baseline, 2 mesi
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Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi
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Un sondaggio composto da 36 elementi che valuta lo stato generale della qualità della vita
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Baseline, 2 mesi
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Profilo degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi
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Un sondaggio di 65 voci che valuta l'umore del partecipante
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Baseline, 2 mesi
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Questionario sul gruppo di attività fisica
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi
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Un sondaggio composto da 21 elementi che valuta la percezione individuale e di gruppo del compito e della coesione sociale
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Baseline, 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-240
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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