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Terapia della tartaruga sui livelli di HbA1c e autoefficacia nel diabete di tipo 2

20 dicembre 2025 aggiornato da: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

L'Effetto della Terapia delle Tartarughe sui Livelli di HbA1c e di Autoefficacia nell'Uso di Farmaci per il Diabete in Individui con Diabete di Tipo 2: Uno Studio Controllato Randomizzato in Doppio Cieco

Questo studio ha esaminato per la prima volta, utilizzando metodi pre-test e post-test, l'effetto della terapia con tartarughe dal vivo e video sui test dell'emoglobina A1c e sui livelli di autoefficacia negli adulti con Diabete Mellito di Tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella letteratura internazionale esaminata, solo due studi hanno riportato che la pet therapy ha ridotto i test dell'emoglobina A1c e aumentato l'autoefficacia negli adolescenti con Diabete Mellito di Tipo 1. Uno studio ha esaminato l'uso di pesci vivi (comportamenti di cura ripetuti durante la cura degli animali domestici, come nutrirli due volte al giorno e pulire l'acquario). Nell'altro studio, sono stati inclusi nello studio adolescenti che possedevano diversi tipi di animali domestici (cani, gatti, uccelli, pesci, rettili, anfibi, roditori, ecc.). In questo contesto, il nostro studio sarà il primo studio condotto in individui con Diabete Mellito di Tipo 2 utilizzando la terapia con tartarughe vive e video a livello nazionale e internazionale. Con la chiarificazione teorica dei passaggi metodologici, questo studio, che ha caratteristiche metodologiche, è unico in quanto confronta la terapia con animali vivi (tartaruga) e video animali (video di tartaruga) in individui con Diabete Mellito di Tipo 2, rendendolo uno studio di pet therapy condotto sia a livello nazionale che internazionale sia nelle tartarughe che negli individui con Diabete Mellito di Tipo 2. Nell'ambito di tutte queste informazioni, questo studio ha esaminato l'effetto della terapia con tartarughe vive e video sui livelli di emoglobina A1c e di autoefficacia negli adulti con Diabete Mellito di Tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Consenso a partecipare allo studio,
  • Essere alfabetizzati,
  • Essere in grado di comunicare verbalmente,
  • Nessun deficit visivo, uditivo o del linguaggio,
  • Consenso ad adottare e prendersi cura di una tartaruga (gruppo tartaruga),
  • Possesso di uno smartphone, tablet o computer (gruppo tartaruga video),
  • Essere stati diagnosticati con T2DM e aver ricevuto trattamento per il DM per almeno 6 mesi,
  • HbA1c >7%.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio,
  • Non avere T2DM,
  • Aver ricevuto trattamento per il DM per meno di 6 mesi,
  • Avere un disturbo psichiatrico diagnosticato da uno psichiatra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Tartarughe Vive
Prima dell'inizio dello studio, un infermiere che non era a conoscenza dei dettagli dello studio (per prevenire distorsioni) ha somministrato il "Modulo Strutturato di Informazione al Paziente" e la "Scala di Autoefficacia per la Terapia del Diabete", ed è stato registrato il valore di "emoglobina A1c" misurato immediatamente prima dell'inizio dello studio. Alla fine del periodo di tre mesi di pet therapy, lo stesso infermiere ha somministrato il test della "Scala di Autoefficacia per la Terapia del Diabete", e il medico ha registrato il risultato del valore di "emoglobina A1c" come richiesto. Durante questo processo, i pazienti hanno continuato il loro trattamento di routine per il Diabete Mellito di Tipo 2.
Comportamentale: Live Turtle Therapy (Pet therapy)
Agli individui è stato chiesto di assumersi la responsabilità di prendersi cura delle tartarughe. I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto una tartaruga e i materiali necessari (acquario, cibo, sabbia per acquario, ecc.) per 12 settimane. In questo ambito, i pazienti hanno nutrito le tartarughe due volte al giorno, una volta al mattino (08:00) e una volta alla sera (20:00), e hanno cambiato l'acqua dell'acquario ogni due giorni con acqua che era stata precedentemente mantenuta a temperatura ambiente. Inoltre, è stato chiesto loro di trascorrere 20 minuti al giorno con la tartaruga. Durante il periodo di dodici settimane (3 mesi) in cui gli individui si sono assunti la responsabilità della cura delle tartarughe, il "Modulo di Monitoraggio delle Tartarughe" è stato somministrato dall'esecutore per valutare il tempo trascorso con la tartaruga e l'attuazione delle pratiche relative a come hanno svolto la cura delle tartarughe.
Sperimentale: Gruppo Tartaruga Video
Prima dell'inizio dello studio, un infermiere che non era a conoscenza dei dettagli dello studio (per prevenire bias) ha somministrato il "Modulo Strutturato di Informazione del Paziente" e la "Scala di Auto-efficacia della Terapia del Diabete", ed è stato registrato il risultato del valore di "emoglobina A1c" misurato immediatamente prima dell'inizio dello studio. Inoltre, alla fine del periodo di tre mesi di pet therapy, lo stesso infermiere ha somministrato la "Scala di Auto-efficacia della Terapia del Diabete" e il medico ha registrato il risultato del valore di "emoglobina A1c" richiesto. Durante questo processo, i pazienti hanno continuato il loro trattamento di routine per il Diabete Mellito di Tipo 2.
Comportamentale: Video Turtle Therapy (Pet therapy)
Inoltre, il membro della facoltà consulente ha fornito circa 15 minuti di informazioni faccia a faccia ai pazienti riguardo alla visione dei video sulle tartarughe. Ai pazienti di questo gruppo è stato chiesto di guardare documentari con video di tartarughe per almeno 20 minuti al giorno per dodici settimane. Il "Modulo per la Visione delle Tartarughe" è stato somministrato dal ricercatore per determinare quanti minuti al giorno gli individui hanno guardato i video sulle tartarughe.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Un'infermiera che non era a conoscenza dei dettagli dello studio prima del suo inizio (per prevenire pregiudizi) ha somministrato il "Modulo Strutturato di Informazione del Paziente" e la "Scala di Autoefficacia della Terapia Antidiabetica", ed è stato registrato il valore dell'"emoglobina A1c" ottenuto immediatamente prima dell'inizio dello studio. Non è stato effettuato alcun intervento su questi pazienti. I pazienti hanno semplicemente continuato i loro trattamenti di routine per il Diabete Mellito di Tipo 2. Inoltre, la "Scala di Autoefficacia della Terapia Antidiabetica" è stata somministrata ai pazienti alla fine del periodo di tre mesi, ed è stato registrato il valore dell'"emoglobina A1c" richiesto dal medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 12 settimane

L'emoglobina A1c è un indice clinicamente utile dei livelli medi di glucosio nel sangue negli ultimi 120 giorni (durata media dei globuli rossi). Riflette con maggiore precisione il controllo glicemico negli ultimi 2-3 mesi.

L'emoglobina A1c è stata misurata due volte, prima e dopo lo studio.
12 settimane
Scala di Auto-Efficacia per la Terapia del Diabete
Lasso di tempo: 12 settimane

La Scala di Autoefficacia per i Farmaci del Diabete è stata sviluppata da Sleath e colleghi (2016) per valutare l'autoefficacia nel superare le barriere all'uso dei farmaci per il diabete. La sua validità e affidabilità turca sono state stabilite da Kavuran & Türkoğlu (2022) utilizzando una scala Likert a 19 item e 3 punti. La scala è composta da tre sottoscale: "Requisito" (item 1-4), "Impegni" (item 5-9) e "Preoccupazione" (item 10-19). I punteggi della scala vanno da 19 (bassa autoefficacia) a 57 (elevata autoefficacia).

La Scala di Autoefficacia per i Farmaci del Diabete è stata misurata due volte, prima e dopo lo studio.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Collaboratori

Gümüşhane Universıty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCS04072024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Deciderò più tardi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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