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L'indice delle lenti disfunzionali funge da nuovo decisore chirurgico per la cataratta legata all'età

8 novembre 2017 aggiornato da: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Per studiare le correlazioni tra l'indice di lente disfunzionale (DLI), il punteggio di classificazione dell'opalescenza nucleare del sistema di classificazione delle opacità del cristallino III (LOCS III), l'acuità visiva della distanza corretta preoperatoria (CDVA), l'indice di dispersione oggettiva (OSI) e la densità media della lente basata su Scheimpflug in cataratta legata all'età. Indagare il potenziale del DLI come nuovo decisore chirurgico tramite l'analisi della curva delle caratteristiche operative (ROC).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni paziente ha ricevuto una visita oculistica completa, inclusa l'acuità visiva a distanza corretta (CDVA) prima dell'intervento e il giorno dopo l'intervento, refrazione soggettiva, valutazione con lampada a fessura, tonometria senza contatto (TX-F; Cannon, Tokyo, Giappone) ed esame del fondo dilatato. Secondo la decisione chirurgica presa dai tre chirurghi sulla base della biomicroscopia con lampada a fessura e CDVA, i pazienti sono stati divisi in due gruppi: chirurgici e non chirurgici. I risultati di DLI, OSI e densità media della lente (ALD) sono stati nascosti ai chirurghi. Sono stati ottenuti il ​​DLI, l'OSI, la densità media della lente, la classificazione dell'opalescenza nucleare LOCS III e il CDVA preoperatorio. Sono state analizzate le correlazioni tra questi parametri. Le curve ROC sono state utilizzate per analizzare i valori DLI per determinare un valore da separare tra cataratta chirurgica e non chirurgica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Reclutamento
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cataratta legata all'età

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi opacità corneale, distrofie corneali, anomalie retiniche, anamnesi di chirurgia oculare o trattamento laser, opacità corticale di grado LOCS III ≥ 3,0 o cataratta sottocapsulare posteriore ≥ 2,0.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: intervento di cataratta
Estrazione della cataratta e impianto intraoculare
Procedura: un'aberrometria con ray-tracing
L'indice di lente disfunzionale è ottenuto mediante aberrometria ray-tracing

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice lente disfunzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il DLI è una metrica delle prestazioni dell'obiettivo obiettivo derivata da aberrazioni interne di ordine superiore (HOA), dimensioni della pupilla e dati sulla sensibilità al contrasto
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DLI_HZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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