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Studio clinico sulla terapia anti-HCMV in pazienti con cancro al seno con metastasi intracraniche progressive e infezione da CMV

7 agosto 2026 aggiornato da: The Methodist Hospital Research Institute

Studio di Fase II con Fase di Sicurezza Iniziale per Valutare la Terapia Anti-HCMV in Pazienti con Cancro al Seno, Metastasi Intracraniche Progressive e Infezione da CMV (Lo Studio Breast CMV)

Questo è uno studio di fase II con una fase iniziale di valutazione della sicurezza, che valuta l'efficacia, la sicurezza, gli esiti neurocognitivi e la qualità della vita della terapia anti-citomegalovirus (CMV) e del trattamento standard (SOC) in pazienti con metastasi cerebrali con riattivazione dell'anti-citomegalovirus umano (HCMV).
I pazienti di sesso maschile e femminile, di età ≥18 anni, con carcinoma mammario metastatico e metastasi cerebrali progressive e viremia da CMV (> 250 copie/ml) o IgG o IgM anti-CMV positivi saranno idonei a partecipare allo studio.

I pazienti possono procedere con la radiochirurgia stereotassica (SRS) purché almeno una lesione di 2 cm o meno in un'area non critica del cervello sia risparmiata, secondo la discrezione del neurochirurgo/radio-oncologo curante.
Almeno 10 pazienti saranno arruolati nella fase iniziale di valutazione della sicurezza, seguita dallo studio di fase II che includerà 18 pazienti.

La terapia anti-HCMV, Valganciclovir orale, sarà somministrata ai pazienti alla dose di 900 mg due volte al giorno per 2 settimane.
Dopo il periodo di induzione, il trattamento di mantenimento continuerà con valganciclovir alla dose di 450 mg due volte al giorno per 4 settimane (28 giorni).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di fase II con una fase iniziale di sicurezza che valuta l'efficacia, la sicurezza, gli esiti neurocognitivi e sulla qualità della vita della terapia anti-citomegalovirus (CMV) e del trattamento standard (SOC) in pazienti con metastasi cerebrali riattivate anti-citomegalovirus umano (HCMV). Saranno idonei a partecipare allo studio pazienti di sesso maschile e femminile, di età ≥18 anni, con carcinoma mammario metastatico con metastasi cerebrali progressive e viremia da CMV (> 250 copie/ml) o IgG o IgM anti-CMV positive. I pazienti possono procedere con la SRS a condizione che almeno 1 lesione di 2 cm o meno in un'area non critica del cervello sia risparmiata secondo la discrezione del neurochirurgo/radio-oncologo curante. Sarà necessaria una discussione multidisciplinare con neurochirurgia e radio-oncologia per determinare quali pazienti possono essere arruolati in sicurezza nello studio. Almeno 10 pazienti saranno arruolati nella fase iniziale di sicurezza, seguita dallo studio di fase II che includerà 18 pazienti. L'endpoint primario sarà determinare il tasso di risposta obiettiva dopo l'inizio del trattamento (terapia anti-HCMV e SOC). La terapia anti-HCMV, Valganciclovir orale, sarà somministrata ai pazienti a 900 mg due volte al giorno per 2 settimane. I pazienti saranno seguiti con esami di laboratorio settimanali per la clearance virale, la tossicità ematologica e gli squilibri elettrolitici. La PCR del CMV, IgG e IgM saranno controllate alla fine delle due settimane per monitorare la clearance virale. Dopo il periodo di induzione, la terapia di mantenimento sarà continuata con valganciclovir a 450 mg due volte al giorno per 4 settimane (28 giorni). I pazienti saranno seguiti con esami di laboratorio ogni 2 settimane per tossicità ematologica e squilibri elettrolitici. La PCR del CMV, IgG e IgM saranno controllate alla fine di queste quattro settimane. Il conteggio delle compresse sarà effettuato a ogni follow-up per garantire l'aderenza al valganciclovir orale. I pazienti saranno seguiti con esami fisici e valutazione dei parametri di laboratorio secondo quanto richiesto dal trattamento standard. Questionari sulla qualità della vita, neurocognitivi e risonanza magnetica cerebrale (se asintomatici) ogni 2 mesi fino alla successiva progressione intracranica o alla fine dello studio, a seconda di quale si verifichi per primo. La risonanza magnetica cerebrale sarà eseguita all'insorgenza di qualsiasi sintomo indipendentemente dal programma dello studio. Tutte le risonanze magnetiche saranno valutate per la risposta tumorale e la progressione utilizzando RANO-BM per la risposta intracranica ed extracranica utilizzando RECIST V1.1.

I pazienti saranno seguiti per 24 mesi. Gli eventi avversi saranno registrati fino a 2 mesi dopo l'interruzione del trattamento secondo (NCI CTAE) v5. Dopo la fine dello studio, i pazienti saranno seguiti solo per la sopravvivenza.

Gli studi correlativi includeranno copie di DNA HCMV nel siero e immunofenotipizzazione basata sul sangue intero dal basale alla fine del trattamento anti-CMV. Qualsiasi campione di tessuto di metastasi cerebrale da craniotomia o puntura lombare eseguito come parte del trattamento standard sarà utilizzato anche per studi correlativi. I campioni di sangue esplorativi saranno trasportati al laboratorio del Dr. Hong Zhao presso l'edificio Fondren, piano 6, in < 4 ore a temperatura ambiente (RT, 18-25°C) dopo la raccolta. Congelare il sangue stabilizzato a -80°C. I campioni saranno scongelati e lisati utilizzando il protocollo di lisi SmartTube prima di essere aggiunti alle provette MDIPA per l'analisi. I campioni saranno conservati fino a 3 anni dopo la raccolta. I campioni saranno accessibili dal laboratorio del Dr. Hong Zhao per l'analisi.

È richiesto il consenso informato scritto prima di eseguire qualsiasi test o procedura specifica dello studio. La firma del modulo di consenso informato può avvenire al di fuori del periodo di screening di 28 giorni. Tutte le valutazioni di screening devono essere completate e riviste per confermare che i pazienti soddisfano tutti i criteri di eleggibilità prima dell'ingresso nello studio. I risultati di test o esami standard eseguiti prima dell'ottenimento del consenso informato e entro 7-28 giorni prima dell'ingresso nello studio (tranne dove diversamente specificato) possono essere utilizzati per le valutazioni di screening piuttosto che ripetere tali test. Lo sperimentatore o un delegato qualificato manterrà un registro di screening per registrare i dettagli di tutti i pazienti sottoposti a screening e per confermare l'eleggibilità o registrare le ragioni del fallimento dello screening, se applicabile.

I test neurocognitivi consisteranno nel Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Trail Making Test (TMT) e Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) letter fluency test al basale e ogni 8 settimane fino alla fine dello studio o fino alla successiva progressione intracranica, a seconda di quale si verifichi per primo. Questi test sono stati selezionati in base alla raccomandazione dell'International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF). Il test richiederà circa 1 ora per essere completato e sarà condotto dall'assistente di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Houston Methodist Neal Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Akshjot Puri, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Maschio o femmina di età >18 anni al momento del consenso
  2. Carcinoma mammario con metastasi cerebrali progressive sopratentoriali e/o sottotentoriali. I pazienti possono procedere con la SRS purché almeno 1 lesione di 2 cm o meno in un'area non critica del cervello sia risparmiata secondo la discrezione del neurochirurgo/radio-oncologo curante.
  3. Almeno un sito di metastasi cerebrale progressive non irradiato e non trattato
  4. DNA del HCMV sierico mediante PCR in tempo reale > 250 copie/ml o CMV Ig G o Ig M positivo.
  5. Capace di fornire il consenso informato firmato che include la conformità ai requisiti e alle restrizioni elencati nel modulo di consenso informato e in questo protocollo. Se il paziente non è in grado di fornire il consenso per qualsiasi motivo, un tutore legalmente autorizzato può fornire il consenso per suo conto. Il consenso informato scritto e qualsiasi autorizzazione richiesta localmente (ad esempio, Health Insurance Portability and Accountability Act) saranno ottenuti dal paziente prima di eseguire qualsiasi procedura correlata al protocollo, comprese le valutazioni di screening.
  6. Carcinoma mammario metastatico che sistemicamente non presenta evidenza di malattia, remissione completa, remissione parziale, malattia stabile o progressiva
  7. Punteggio di performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-2
  8. Ematologia adeguata senza supporto trasfusionale in corso (emoglobina > 9 g/dl, conta assoluta dei neutrofili (ANC) > 1500 per mm3, piastrine > 100.000 per mm3)
  9. Funzione renale ed epatica adeguata (clearance della creatinina [CrCL] > 60 mL/min, bilirubina ≤1,5 volte il limite superiore del normale (ULN), aspartato aminotransferasi [AST] e alanina aminotransferasi [ALT] ≤ 2,5 x ULN e albumina sierica ≥ 3 g/dl.
  10. Altro trattamento per CMV se clinicamente indicato secondo la scelta del medico

  11. Evidenza di stato postmenopausale o test di gravidanza sierico negativo per pazienti femmine in premenopausa. Test di gravidanza sierico negativo per β-gonadotropina corionica umana entro 7 giorni prima della prima dose del trattamento dello studio per pazienti in premenopausa. Le donne saranno considerate in postmenopausa se sono state amenorroiche per 12 mesi senza una causa medica alternativa.

    Si applicano i seguenti requisiti specifici per età:

  12. Le donne <50 anni di età sarebbero considerate in postmenopausa se sono state amenorroiche per 12 mesi o più dopo la cessazione dei trattamenti ormonali esogeni e se hanno livelli di ormone luteinizzante e ormone follicolo-stimolante nell'intervallo postmenopausale per l'istituzione o hanno subito sterilizzazione chirurgica (ovariectomia bilaterale o isterectomia).
  13. Le donne ≥50 anni di età sarebbero considerate in postmenopausa se sono state amenorroiche per 12 mesi o più dopo la cessazione di tutti i trattamenti ormonali esogeni, hanno avuto menopausa indotta da radiazioni con ultime mestruazioni >1 anno fa, hanno avuto menopausa indotta da chemioterapia con ultime mestruazioni >1 anno fa, o hanno subito sterilizzazione chirurgica (ovariectomia bilaterale, salpingectomia bilaterale o isterectomia).
  14. Il paziente è disposto e in grado di rispettare il protocollo per la durata dello studio, inclusi il sottoporsi al trattamento e le visite e gli esami programmati, compreso il follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Lesione intracranica singola resecabile
  2. Ultima sopravvivenza libera da progressione intracranica > 12 mesi
  3. Tutte le metastasi cerebrali progressive sono state irradiate
  4. Metastasi cerebrali che necessitano di intervento locale immediato come effetto massa, erniazione, sintomi neurologici attivi, aumento della pressione intracranica, quelle vicino a strutture vitali come la corteccia motoria, prossimità al nervo ottico/chiasma o al tronco cerebrale ecc. (possono ancora essere incluse se ci sono altre metastasi cerebrali progressive non irradiate) Sarà necessaria una discussione multidisciplinare con neurochirurgia e radio-oncologia per determinare quali pazienti possano essere arruolati in sicurezza nello studio.
  5. Gravidanza in atto o allattamento
  6. Donne in età fertile o uomini fertili non disposti a utilizzare una contraccezione efficace (Sezione 6.2, Tabella 6) durante lo studio e fino a tre mesi dopo l'interruzione del trattamento.
  7. Disturbo psichiatrico noto che causa scarsa cooperazione con i requisiti dello studio.
  8. I partecipanti con precedenti altre neoplasie maligne devono aver avuto un intervallo libero da malattia di almeno 3 anni, tranne quelli con carcinoma cutaneo non melanoma o carcinoma in situ della cervice
  9. Partecipazione a un altro studio clinico con un prodotto sperimentale entro 28 giorni prima della prima dose del trattamento dello studio.
  10. Arruolamento contemporaneo in un altro studio clinico a meno che non sia uno studio clinico osservazionale (non interventistico) o durante il periodo di follow-up di uno studio interventistico.
  11. Eventi avversi (AE) non risolti o instabili da precedente somministrazione di un altro farmaco sperimentale, secondo la discrezione degli investigatori.
  12. Procedura chirurgica maggiore (come definita dall'investigatore) entro 28 giorni prima della prima dose del trattamento dello studio.
  13. I soggetti non anglofoni non saranno arruolati in questo studio poiché i test neurocognitivi inclusi DKEFS, RAVLT e TMT non sono validati per essere valutati in altre lingue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia anti-HCMV (Valganciclovir orale) e Standard-of-Care
Almeno 10 pazienti saranno arruolati nella fase iniziale di sicurezza (lead-in), seguita dallo studio di Fase II che includerà 18 pazienti. La terapia anti-HCMV, con Valganciclovir orale, sarà somministrata ai pazienti alla dose di 900 mg due volte al giorno per 2 settimane. Dopo il periodo di induzione, la terapia di mantenimento proseguirà con valganciclovir alla dose di 450 mg due volte al giorno per 4 settimane (28 giorni). Al termine di queste quattro settimane, verranno controllati PCR per CMV, IgG e IgM. I pazienti saranno monitorati con esami fisici e valutazione dei parametri di laboratorio secondo quanto richiesto dal trattamento standard. Questionari sulla qualità della vita e neurocognitivi, e risonanza magnetica cerebrale (se asintomatici) ogni 2 mesi fino alla successiva progressione intracranica o alla fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I pazienti saranno seguiti per 24 mesi.
Droga: Valganciclovir

Il valganciclovir inibisce la DNA polimerasi virale, controllando efficacemente la riattivazione dell'HCMV e i suoi effetti immunosoppressivi associati.

La posologia per il valganciclovir orale sarà basata sulla dose standard di cura secondo la FDA per i pazienti con infezione da HCMV. Le modifiche della dose saranno effettuate dal ricercatore principale in base alla funzione renale, agli eventi avversi correlati al trattamento e alla progressione della malattia secondo le raccomandazioni del produttore, come si presentano negli individui, e saranno valutate caso per caso.

Altri nomi:
  • Valcite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Risposta Obiettivo con Terapia anti-HMCV e SOC
Lasso di tempo: 6 Settimane
Stimare il tasso di risposta obiettiva del SNC (RANO-BM e RECIST V1.1) con la terapia anti-HCMV e il trattamento standard nei pazienti con carcinoma mammario metastatico con metastasi cerebrali progressive e viremia da CMV o IgG o IgM anti-CMV positive.
6 Settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza e tossicità della terapia anti-HCMV (Valganciclovir) valutate secondo i National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTAE) v5
Lasso di tempo: 16 Settimane
Valutare la sicurezza e la tossicità della terapia anti-CMV (Valganciclovir) in pazienti con metastasi cerebrali progressive e viremia da CMV o IgG o IgM anti-CMV positive, come valutato secondo i Criteri Comuni per gli Eventi Avversi dell'Istituto Nazionale del Cancro (NCI CTAE) v5.
16 Settimane
Beneficio nella sopravvivenza globale mediana dall'inizio del trattamento (terapia anti-HCMV e SOC) fino alla fine del follow-up dopo 24 mesi o al decesso
Lasso di tempo: 104 Settimane
Per stimare il beneficio nella sopravvivenza globale mediana dall'inizio del trattamento (terapia anti-HCMV e SOC) fino alla fine del follow-up dopo 24 mesi o al decesso in pazienti con metastasi cerebrali progressive trattate e viremia da CMV o IgG o IgM CMV positive.
104 Settimane
Prevenzione del declino della memoria con terapia anti-HCMV (Valganciclovir) misurata mediante la variazione media del punteggio immediato nel Test di Apprendimento Verbale Auditivo di Rey (RAVLT) dal basale alla fine dello studio
Lasso di tempo: 104 Settimane
Per stimare la prevenzione del declino della memoria con la terapia anti-HCMV (Valganciclovir) e SOC in pazienti con metastasi cerebrali progressive e viremia da CMV o CMV IgG o IgM positivi, misurata dalla variazione media del punteggio immediato nel test di apprendimento verbale uditivo di Rey (RAVLT) dal basale alla fine dello studio
104 Settimane
Prevenzione del declino della memoria con terapia anti-HCMV (Valganciclovir) e SOC prevenzione del declino della memoria con terapia anti-HCMV (Valganciclovir) e SOC
Lasso di tempo: 104 Settimane
Per valutare la prevenzione del declino della memoria con terapia anti-HCMV (Valganciclovir) e trattamento standard (SOC) in pazienti con metastasi cerebrali progressive e viremia da CMV o CMV IgG o IgM positivi, misurata dalla variazione media del punteggio di dimenticanza percentuale nel Rey's Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) dal basale alla fine dello studio
104 Settimane
Prevenzione del declino della memoria con terapia anti-HCMV (Valganciclovir) e SOC misurata dalla variazione media della funzione esecutiva, misurata mediante il Trail Making Test (TMT), dal basale alla fine dello studio.
Lasso di tempo: 104 Settimane
Stimare la prevenzione del declino della memoria con la terapia anti-HCMV (Valganciclovir) e SOC in pazienti con metastasi cerebrali progressive e viremia da CMV o CMV IgG o IgM positivi, misurata dalla variazione media della funzione esecutiva valutata mediante il Trail Making Test (TMT) dal basale alla fine dello studio.
104 Settimane
Prevenzione del declino della memoria con terapia anti-HCMV (Valganciclovir) e SOC, misurata dalla variazione media nel test di fluenza letterale Delis Kaplan Executive Function (DKEFS) dal basale alla fine dello studio.
Lasso di tempo: 104 Settimane
Per stimare la prevenzione del declino della memoria con la terapia anti-HCMV (Valganciclovir) e SOC in pazienti con metastasi cerebrali progressive e viremia da CMV o IgG o IgM per CMV positivi, misurata dalla variazione media nel test di fluenza letterale Delis Kaplan Executive Function (DKEFS) dal basale alla fine dello studio.
104 Settimane
prevenzione del declino della qualità della vita con terapia anti-HCMV (Valganciclovir) e SOC, misurata dal cambiamento medio nel questionario EORTC QLQ-C30 con modulo specifico cerebrale (BN-20) dal basale alla fine dello studio.
Lasso di tempo: 104 Settimane
Per stimare la prevenzione del declino della qualità della vita con la terapia anti-HCMV (Valganciclovir) e SOC in pazienti con metastasi cerebrali progressive e viremia da CMV o CMV IgG o IgM positivi, misurata dalla variazione media nel questionario EORTC QLQ-C30 con modulo specifico per il cervello (BN-20) dal basale alla fine dello studio.
104 Settimane
Beneficio nella sopravvivenza libera da progressione post radioterapia stereotassica, definita come tempo dall'inizio del trattamento (terapia anti-HCMV e SOC) alla successiva progressione intracranica nel sito irradiato localmente o in un sito distante nel cervello
Lasso di tempo: 104 Settimane
Per stimare il beneficio nella sopravvivenza libera da progressione post radioterapia stereotassica, definita come il tempo dall'inizio del trattamento (terapia anti-HCMV e SOC) alla successiva progressione intracranica nel sito irradiato localmente o in un sito distante nel cervello, in pazienti con metastasi cerebrali progressive e viremia da CMV o IgG o IgM CMV positive.
104 Settimane
Tempo mediano alla progressione a distanza, definito come il tempo dall'inizio del trattamento (terapia anti-HCMV e SOC) al primo segno di progressione a distanza
Lasso di tempo: 104 settimane
Per determinare il tempo mediano alla progressione a distanza, definito come il tempo dall'inizio del trattamento (terapia anti-HCMV e SOC) al primo segno di progressione a distanza in pazienti con metastasi cerebrali progressive e viremia da CMV o IgG o IgM per CMV positive.
104 settimane
Tasso di risposta obiettiva sistemica con terapia anti-HCMV e SOC
Lasso di tempo: 6 Settimane
Per determinare il tasso di risposta obiettiva sistemica con terapia anti-HCMV e SOC in pazienti con metastasi cerebrali progressive e viremia da CMV o CMV IgG o IgM positivi
6 Settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito Esplorativo
Lasso di tempo: 104 Settimane
Valutare i correlati ematici della risposta alla terapia anti-HCMV (Valganciclovir) in pazienti con metastasi cerebrali progressive e viremia da CMV o CMV IgG o IgM positivi. I correlati ematici della risposta includeranno, ma non saranno limitati a, le copie di HCMV-DNA e l'immunofenotipizzazione su sangue intero.
104 Settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Akshjot Puri, M.D., The Houston Methodist Hospital Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00040888 (HMCC-BR25-001)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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