- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03759795
Bournemouth University Formazione sulla resilienza per chirurghi (BURTS)
Migliorare l'impatto delle complicazioni e degli errori sui chirurghi: formazione sulla resilienza per i chirurghi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca in una serie di contesti professionali ha indicato che la resilienza svolge un ruolo importante nel migliorare l'impatto degli eventi avversi in ambienti ad alta pressione. Questo progetto utilizzerà un progetto di ricerca sperimentale controllato randomizzato per valutare l'efficacia di una breve formazione individuale sull'accettazione e l'impegno (ACTr), progettata per migliorare la resilienza psicologica dei chirurghi. Secondo il modello su cui si basa ACTr, la psicopatologia è principalmente la conseguenza dell'inflessibilità psicologica, ovvero l'incapacità di persistere o modificare il comportamento secondo valori a lungo termine a causa delle abilità linguistiche e cognitive, che ha un significato particolare quando un individuo si confronta con stress o avversità .
L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare l'efficacia di un breve corso individuale di formazione all'accettazione e all'impegno. I ricercatori desiderano accertare se un tale corso può aumentare la resilienza dei chirurghi aumentando la flessibilità psicologica, la valutazione e l'auto-compassione (che dovrebbero essere tutti influenzati positivamente da questa formazione). Questa ricerca colmerà una lacuna nella letteratura di ricerca pertinente; vale a dire che nessun progetto di ricerca, per quanto ne sappiamo, ha valutato l'ACTr come un mezzo per migliorare la resilienza nei chirurghi. In effetti qualsiasi ricerca condotta sull'allenamento alla resilienza con una popolazione chirurgica è rara.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
Poole, Regno Unito, BH15 2JB
- Poole Hopsital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Chirurghi tirocinanti e chirurghi consulenti
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Formazione all'accettazione e all'impegno (ACTr)
|
Il programma si basa su Acceptance and Commitment Training (ACT), un approccio contemporaneo ed empiricamente supportato al benessere psicologico.
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Nessun intervento durante il processo.
Ai partecipanti di questo gruppo verrà offerta la formazione una volta completato lo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Resilienza - Breve scala di resilienza (BRS)
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Una misura self-report della resilienza psicologica.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
20 settimane
|
Salute generale - Questionario sulla salute generale (GHQ-12).
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Una misura auto-riportata della sintomatologia psicologica minore in una popolazione non clinica.
|
20 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
CBI (Copenhagen Burnout Inventory)
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Una misura self-report della vulnerabilità al burnout.
Valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
|
20 settimane
|
DASS21 (Scala di depressione, ansia e stress)
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Una misura self-report di depressione, stress e ansia.
Valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
|
20 settimane
|
VLQ (Questionario sulla vita sul valore)
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Una misura di valutazione self-report.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
20 settimane
|
WAAQ (questionario di accettazione e azione relativo al lavoro)
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Una misura self-report della flessibilità psicologica correlata al lavoro.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
20 settimane
|
AAQII (Questionario di accettazione e azione)
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Una misura self-report dell'inflessibilità psicologica generale.
Valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
|
20 settimane
|
SCS (Scala dell'autocompassione)
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Una misura self-report dell'autocompassione.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
20 settimane
|
SPS (scala del senso di preparazione)
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Una misura self-report della preparazione per potenziali eventi futuri.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
20 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Bolderston, Bournemouth University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Finnes A, Ghaderi A, Dahl J, Nager A, Enebrink P. Randomized controlled trial of acceptance and commitment therapy and a workplace intervention for sickness absence due to mental disorders. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):198-212. doi: 10.1037/ocp0000097. Epub 2017 Sep 28.
- Flaxman PE, Bond FW. A randomised worksite comparison of acceptance and commitment therapy and stress inoculation training. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):816-20. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.004. Epub 2010 May 8.
- Pinto A, Faiz O, Davis R, Almoudaris A, Vincent C. Surgical complications and their impact on patients' psychosocial well-being: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 16;6(2):e007224. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007224.
- Balch CM, Shanafelt TD, Dyrbye L, Sloan JA, Russell TR, Bechamps GJ, Freischlag JA. Surgeon distress as calibrated by hours worked and nights on call. J Am Coll Surg. 2010 Nov;211(5):609-19. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.06.393. Epub 2010 Sep 20.
- Flaxman P. , Bond, F., Livheim, F. (2013): The Mindful and Effective Employee: An Acceptance and Commitment Therapy Training Manual for Improving Well-Being and Performance. New Harbinger Publications; 2013
- Turner, K., Johnson, C., Thomas, K., Bolderston, H., & McDougall, S. (2016). The impact of complications and errors on surgeons. The Bulletin Of The Royal College Of Surgeons Of England, 98(9), 404-407. doi: 10.1308/rcsbull.2016.404
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 1819/IRASSR/1
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