Monitoraggio continuo del glucosio per la gestione del diabete ambulatoriale dopo scariche ospedaliere
2 marzo 2026 aggiornato da: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Questo studio mira a migliorare la consapevolezza dei pazienti sull'utilità dei sistemi di monitoraggio del glucosio continuo nel monitoraggio della glicemia e a migliorare la soddisfazione dei pazienti in merito alla cura del diabete, in particolare in materia di monitoraggio della glicemia, alle transizioni delle cure dall'impostazione ospedaliera all'impostazione ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Angel Morvant, MD
- Numero di telefono: 615-343-8332
- Email: angel.morvant@vumc.org
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Reclutamento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contatto:
- Angel Morvant, MD
- Numero di telefono: (615) 343-8332
- Email: angel.morvant@vumc.org
-
Investigatore principale:
- Angel Morvant, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti non in gravidanza, di età maggiore o uguale a 18 anni, ammessi a VUMC
- In grado di dare il consenso informato
- Iperglicemia che richiede terapia insulinica compresa l'iniezione sottocutanea insulina o l'infusione di insulina sottocutanea continua (pompa insulina del paziente) durante il ricovero in ospedale e al momento della dimissione
- I livelli di glucosio o glucosio venoso nelle 24 ore precedenti la partecipazione devono essere 70-350 mg/dl
- Hai bisogno di letture del glucosio più o uguali a una volta al giorno
- Stato mentale e destrezza adeguate per utilizzare i sensori Libre 3 Plus o Dexcom G7 con applicazione Libre 3 o Dexcom G7 sullo smartphone del paziente
Criteri di esclusione:
- Attualmente utilizzando CGM Libre 3 Plus o DEXCOM G7 durante il ricovero o ha utilizzato CGMS LIBRE 3 Plus o DEXCOM G7
- Non ha lo smartphone compatibile con l'app Libre 3 o l'app Dexcom G7
- Ho ricevuto la chemioterapia durante l'attuale ricovero in ospedale
- Pianificazione di importanti interventi chirurgici entro 10-15 giorni
- Emodialisi o dialisi peritoneale
- Richiedere vasopressori, intubazione, sedazione o ammissione a un'unità di terapia intensiva
- Uso di vitamina C di oltre 500 milligrammi al giorno
- Uso dell'idrossiurea
- Acetaminofene Uso di più di 4 grammi al giorno o 1 grammo ogni 6 ore
- Edema di pitting significativo (3+ o superiore), cioè cirrosi con ascite, insufficienza cardiaca congestizia con edema, sindrome nefrotica o segni di scarsa perfusione
- Presentazione nella chetoacidosi diabetica o nello stato nonetotico iperosmotico
- Allergia della pelle agli adesivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Libre 3 Plus Continuous Glucose Monitor
I soggetti in questo braccio inizieranno a utilizzare il monitor di glucosio continuo di Libre 3 Plus.
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I soggetti in questo braccio inizieranno a utilizzare il monitor di glucosio continuo di Libre 3 Plus.
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Sperimentale: Dexcom G7 Monitor di glucosio continuo
I soggetti in questo braccio inizieranno a utilizzare il monitor di glucosio continuo DEXCOM G7.
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I soggetti in questo braccio inizieranno a utilizzare il monitor di glucosio continuo DEXCOM G7.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte del questionario in merito alla soddisfazione del paziente e all'opinione sull'uso del sistema di monitoraggio del glucosio continuo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al follow-up Telefono Visita 2-3 settimane dopo la dimissione
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Le risposte al questionario riguardanti la soddisfazione del paziente e l'opinione sull'uso del sistema di monitoraggio del glucosio continuo: riguardo al modo in cui i soggetti ritengono che l'uso di CGM abbia influito sul loro controllo del glucosio su una scala di 1-5, con 1 = fortemente peggiorato, 2 = un po 'peggiora, 3 = non ha reso meglio o peggio, 4 = in qualche modo ha reso meglio e 5 = fortemente ha reso meglio?; Per quanto riguarda l'opinione generale dell'esperienza del soggetto con l'uso di CGM su una scala di 1-5, con 1 = molto negativo, 2 = negativo, 3 = neutro, 4 = positivo, 5 = molto positivo.
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Dall'iscrizione al follow-up Telefono Visita 2-3 settimane dopo la dimissione
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Risposte del questionario relativo alla soddisfazione del paziente e all'opinione sulla qualità dell'assistenza al diabete
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al follow-up Telefono Visita 2-3 settimane dopo la dimissione
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Le risposte al questionario relative alla soddisfazione del paziente e all'opinione sulla qualità dell'assistenza al diabete: riguardo al modo in cui i soggetti ritengono che l'uso di CGM abbia influito sulla cura del diabete in generale su una scala di 1-5, con 1 = fortemente peggiorato, 2 = in qualche modo ha peggiorato, 3 = non ha reso meglio o peggio, 4 = in qualche modo ha reso meglio e 5 = fortemente ha reso meglio.
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Dall'iscrizione al follow-up Telefono Visita 2-3 settimane dopo la dimissione
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Risposte del questionario sulla familiarità del paziente con il monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al follow-up Telefono Visita 2-3 settimane dopo la dimissione
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Risposte del questionario sulla familiarità dei pazienti con il monitoraggio continuo del glucosio: per quanto riguarda il grado di familiarità dei CGM in generale e i diversi tipi di informazioni forniti da CGMS, ciò che è la familiarità del soggetto su una scala di 1-5, con 1 = molto non familiare, 2 = non familiari, 3 = neutro, 4 = familiare, 5 = molto familiare.
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Dall'iscrizione al follow-up Telefono Visita 2-3 settimane dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di variazione media dell'emoglobina A1c dall'inizio alla fine dello studio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al follow-up Telefono Visita 2-3 settimane dopo la dimissione
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Grado di variazione media dell'emoglobina A1c dall'inizio alla fine dello studio
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Dall'iscrizione al follow-up Telefono Visita 2-3 settimane dopo la dimissione
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Grado di variazione media nell'indicatore di gestione del glucosio (GMI)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al follow-up Telefono Visita 2-3 settimane dopo la dimissione
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Grado di variazione media nell'indicatore di gestione del glucosio (GMI)
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Dall'iscrizione al follow-up Telefono Visita 2-3 settimane dopo la dimissione
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Numero di partecipanti con riammissioni di 30 giorni relative al controllo glicemico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al follow-up Telefono Visita 2-3 settimane dopo la dimissione
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Numero di partecipanti con riammissioni di 30 giorni relative al controllo glicemico (iperglicemia, ipoglicemia o chetoacidosi diabetica)
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Dall'iscrizione al follow-up Telefono Visita 2-3 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 242071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Libre 3 Plus Continuous Glucose Monitor
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University of South FloridaReclutamento
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNon ancora reclutamento